Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ muzyki na poziom poznania i świadomości (MUSICOREVEIL)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ekspozycja na muzykę poprawia funkcje poznawcze u „zdrowych” uczestników i pacjentów z uszkodzonym mózgiem. Jednak wciąż trudno jest zrozumieć, co dokładnie w muzyce wywołuje pozytywny efekt: czy to komponenty emocjonalne, zażyłość lub preferencje poprawiają poznanie, czy też istnieje jakiś specyficzny efekt muzyki? Co więcej, nie jest jeszcze możliwe scharakteryzowanie neuronalnych i funkcjonalnych powiązań między układami mózgowymi, których pobudza muzyka, a tymi związanymi z innymi funkcjami poznawczymi wzmacnianymi przez muzykę.

Wreszcie, badania na pacjentach z uszkodzeniem mózgu nie wykorzystywały potencjalnego wpływu muzyki na poziom czujności i świadomości percepcyjnej, podczas gdy ten rodzaj stymulacji może być cennym narzędziem do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z zaburzeniami świadomości i czujności.

Głównym celem jest opisanie wpływu muzyki na odpowiedź mózgu na bodźce autoreferencyjne lub neutralne u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i przetrwałymi zaburzeniami świadomości po śpiączce oraz u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci z uszkodzeniem mózgu:

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia świadomości (urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu lub encefalopatia niedotlenowa)
  • Diagnoza śpiączki (Plum i Posner, 1966), stan wegetatywny (Task Force, 1994) lub stan minimalnej świadomości (Giacino, Ashwal i in. 2002)
  • Brak kryzysu autonomicznego od co najmniej jednego tygodnia
  • Stan zdrowia uznany za stabilny
  • Pacjenci bez ubytku słuchu. Szczyty I i II słuchowych potencjałów wywołanych z pnia mózgu (BAEP) będą prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Problem ze słuchem
  • Niekontrolowana padaczka
  • Kryzysy autonomiczne
  • Niestabilny stan medyczny
  • Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży (dane z przesłuchania) lub kobieta karmiąca piersią

Zdrowi uczestnicy:

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z normalnym słuchem
  • Brak zaburzeń neurologicznych
  • Osoby zdolne do zrozumienia instrukcji eksperymentalnych

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze słuchem i/lub utrata słuchu powyżej 30 decybeli Poziom słyszenia (dB HL) w paśmie częstotliwości od 250 do 8000 Hz
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży (dane z przesłuchania) lub kobieta karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z uszkodzonym mózgiem
Elektroencefalografia (EEG) zostanie przeprowadzona u pacjentów w śpiączce, w stanie wegetatywnym lub w stanie minimalnej świadomości w celu oceny odpowiedzi P300 po różnych stymulacjach słuchowych
Inny: Elektroencefalografia (EEG)
EEG zostanie wykonane w celu oceny aktywności mózgu w odpowiedzi na dźwięki o różnym charakterze, w tym muzykę i imię zarejestrowanej osoby
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
Elektroencefalografia (EEG) zostanie przeprowadzona u zdrowych uczestników w celu oceny odpowiedzi P300 i aktywności przyśrodkowej kory przedczołowej po różnych stymulacjach słuchowych
Inny: Elektroencefalografia (EEG)
EEG zostanie wykonane w celu oceny aktywności mózgu w odpowiedzi na dźwięki o różnym charakterze, w tym muzykę i imię zarejestrowanej osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź P300 u pacjentów z uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Poprawa odpowiedzi P300 (wzrost amplitudy i/lub spadek latencji) na wymowę imienia będzie oceniana u pacjentów w śpiączce, w stanie wegetatywnym lub w stanie minimalnie świadomym, gdy poprzedzi ją ulubione lub znajome dźwięk (muzyka, język, hałas otoczenia) i/lub pozytywne konotacje emocjonalne, w porównaniu z warunkami kontrolnymi (nieznany dźwięk i/lub neutralne konotacje emocjonalne). Ta poprawa reakcji mózgu będzie oznaką skuteczniejszej kategoryzacji własnego imienia pacjenta.
24 godziny po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź P300 u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Poprawa odpowiedzi P300 (wzrost amplitudy i/lub zmniejszenie opóźnienia) na stymulację autoreferencyjną (np. wymowa imienia) w porównaniu ze stymulacją nieautoreferencyjną (np. inne imię) zostanie oceniona u zdrowych poprzedza go ulubiony lub znajomy dźwięk (muzyka, język, hałas otoczenia) i/lub pozytywna konotacja emocjonalna, w porównaniu z warunkiem kontrolnym (dźwięk nieznany i/lub neutralna konotacja emocjonalna)
24 godziny po włączeniu
Odpowiedź P300 u pacjentów z uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Wzrost odpowiedzi P300 (wzrost amplitudy i/lub spadek latencji) na stymulację autoreferencyjną (np. wymowa imienia) zostanie oceniona, gdy pacjent nie śpi (zgodnie z pomiarami EEG i/lub otwarciem oczu) w porównaniu do czasu, gdy pacjent śpi (zgodnie z pomiarami EEG i/lub zamkniętymi oczami).
24 godziny po włączeniu
Poziom aktywności przyśrodkowej kory przedczołowej u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 24 godziny po włączeniu
Zwiększenie poziomu aktywności mierzone w przyśrodkowej korze przedczołowej będzie oceniane u zdrowych uczestników po usłyszeniu ulubionego lub znajomego dźwięku (muzyka, język, hałas otoczenia) i/lub pozytywnej konotacji emocjonalnej, w porównaniu do warunku kontrolnego (nieznany dźwięk i/lub lub neutralne konotacje emocjonalne).
24 godziny po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj