Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blahodárné účinky hudby na úroveň poznání a vědomí (MUSICOREVEIL)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Expozice hudbě zlepšuje kognitivní funkce u „zdravých“ účastníků au pacientů s poškozeným mozkem. Stále je však obtížné pochopit, co přesně v hudbě způsobuje pozitivní účinek: jsou to emoční složky, známost nebo preference, které zlepšují poznávání, nebo existuje nějaký specifický účinek hudby? Navíc ještě není možné charakterizovat nervové a funkční vazby mezi mozkovými systémy vyžádanými hudbou a těmi, které jsou spojeny s jinými kognitivními funkcemi podporovanými hudbou.

A konečně, výzkumy na pacientech s poškozeným mozkem nevyužily potenciální účinek hudby na úroveň bdělosti a vnímání, zatímco tento typ stimulace by mohl být cenným nástrojem ke zlepšení kognice u pacientů s poruchou vědomí a bdělosti.

Hlavním cílem je popsat vliv hudby na reakci mozku na sebereferenční nebo neutrální podněty u pacientů s poškozeným mozkem a přetrvávající poruchou vědomí po kómatu au zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti s poškozením mozku:

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy vědomí (traumatické poranění mozku, mrtvice nebo anoxická encefalopatie)
  • Diagnóza kómatu (Plum a Posner, 1966), vegetativní stav (Task Force, 1994) nebo stav s minimálním vědomím (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Absence autonomní krize minimálně od jednoho týdne
  • Zdravotní stav považován za stabilizovaný
  • Pacienti, kteří nemají ztrátu sluchu. Vrcholy I a II sluchových evokovaných potenciálů mozkového kmene (BAEP) budou normální.

Kritéria vyloučení:

  • Problém se sluchem
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Autonomní krize
  • Lékařsky nestabilní stav
  • Těhotná nebo pravděpodobně (údaje z výslechu) nebo kojící žena

Zdraví účastníci:

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s normálním sluchem
  • Absence neurologické poruchy
  • Subjekty schopné porozumět experimentálním pokynům

Kritéria vyloučení:

  • Problémy se sluchem a/nebo ztráta sluchu vyšší než 30 decibelů Úroveň sluchu (dB HL) ve frekvenčním pásmu od 250 do 8000 Hz
  • Neurologické poruchy
  • Těhotná nebo pravděpodobně (údaje z výslechu) nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s poškozením mozku
Elektroencefalografie (EEG) bude provedena u pacientů v kómatu, ve vegetativním stavu nebo ve stavu s minimálním vědomím k posouzení odpovědi P300 po různých sluchových stimulacích
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
EEG bude provedeno za účelem posouzení mozkové aktivity v reakci na zvuky různé povahy, včetně hudby a jména registrované osoby
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
U zdravých účastníků bude provedena elektroencefalografie (EEG), aby se vyhodnotila reakce P300 a mediální prefrontální kortexová aktivita po různých sluchových stimulacích
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
EEG bude provedeno za účelem posouzení mozkové aktivity v reakci na zvuky různé povahy, včetně hudby a jména registrované osoby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď P300 u pacientů s poškozeným mozkem
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Zlepšení odpovědi P300 (zvýšení amplitudy a/nebo snížení latence) na výslovnost křestního jména bude hodnoceno u pacientů v kómatu, ve vegetativním stavu nebo ve stavu s minimálním vědomím, když mu předchází oblíbená nebo známá zvuk (hudba, jazyk, okolní hluk) a/nebo pozitivní emocionální konotace ve srovnání s kontrolním stavem (neznámý zvuk a/nebo neutrální emocionální konotace). Toto zlepšení reakce mozku bude známkou efektivnější kategorizace vlastního jména pacienta.
24 hodin po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď P300 u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Zlepšení odpovědi P300 (zvýšení amplitudy a/nebo snížení latence) na sebereferenční stimulaci (např. výslovnost křestního jména) ve srovnání s neautoreferenční stimulací (např. jiné jméno) bude hodnoceno u zdravých účastníků, když předchází mu oblíbený nebo známý zvuk (hudba, jazyk, okolní hluk) a/nebo pozitivní emocionální konotace ve srovnání s kontrolním stavem (zvuk neznámý a/nebo neutrální emocionální konotace)
24 hodin po zařazení
Odpověď P300 u pacientů s poškozeným mozkem
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Zvýšení odpovědi P300 (zvýšení amplitudy a/nebo snížení latence) na autoreferenční stimulaci (např. výslovnost jména) bude hodnocena, když je pacient vzhůru (podle měření EEG a/nebo otevření očí) ve srovnání s tím, když pacient spí (podle měření EEG a/nebo zavření očí).
24 hodin po zařazení
Úroveň aktivity mediální prefrontální kůry u zdravých dobrovolníků
Časové okno: 24 hodin po zařazení
Zvýšení úrovně aktivity měřené v mediálním prefrontálním kortexu bude hodnoceno u zdravých účastníků po oblíbeném nebo známém zvuku (hudba, jazyk, okolní hluk) a / nebo pozitivní emocionální konotaci ve srovnání s kontrolním stavem (neznámý zvuk a / nebo neutrální emocionální konotace).
24 hodin po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit