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Efeitos benéficos da música na cognição e no nível de consciência (MUSICOREVEIL)

26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A exposição à música melhora a função cognitiva em participantes 'saudáveis' e em pacientes com danos cerebrais. No entanto, ainda é difícil entender o que exatamente na música causa um efeito positivo: são componentes emocionais, familiaridade ou preferência que melhoram a cognição ou há algum efeito específico da música? Além disso, ainda não é possível caracterizar as ligações neurais e funcionais entre os sistemas cerebrais solicitados pela música e aqueles associados a outras funções cognitivas potencializadas pela música.

Finalmente, pesquisas em pacientes com lesão cerebral não exploraram o efeito potencial da música no nível de alerta e consciência perceptiva, embora esse tipo de estimulação possa ser uma ferramenta valiosa para melhorar a cognição em pacientes com distúrbio de consciência e estado de alerta.

O objetivo principal é descrever o impacto da música na resposta do cérebro a estímulos auto-referenciais ou neutros em pacientes com lesão cerebral com distúrbio persistente da consciência após um coma e em participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Pacientes com lesão cerebral:

Critério de inclusão:

  • Distúrbios da consciência (lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou encefalopatia anóxica)
  • Diagnóstico de coma (Plum e Posner, 1966), estado vegetativo (Task Force, 1994) ou estado minimamente consciente (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Ausência de crise autonômica desde uma semana no mínimo
  • Condição médica considerada estável
  • Pacientes que não apresentam perda auditiva. Os picos I e II dos Potenciais Evocados Auditivos de Tronco Encefálico (PEATE) estarão normais.

Critério de exclusão:

  • problema de audição
  • Epilepsia Descontrolada
  • crises autonômicas
  • Estado instável médico
  • Grávida ou com probabilidade de estar (dados do interrogatório) ou lactante

Participantes saudáveis:

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com audição normal
  • Ausência de distúrbio neurológico
  • Sujeitos capazes de entender as instruções experimentais

Critério de exclusão:

  • Problemas de audição e/ou perda auditiva acima de 30 decibéis Nível de audição (dB HL) em uma faixa de frequência de 250 a 8000 Hz
  • Problemas neurológicos
  • Grávida ou com probabilidade de estar (dados do interrogatório) ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com lesão cerebral
Eletroencefalografia (EEG) será realizada em pacientes em coma, em estado vegetativo ou em estado minimamente consciente para avaliar a resposta P300 após diferentes estímulos auditivos
O EEG será realizado para avaliar a atividade cerebral em resposta a sons de diferentes naturezas, incluindo música e o nome da pessoa cadastrada
Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Eletroencefalografia (EEG) será realizada em participantes saudáveis ​​para avaliar a resposta P300 e a atividade do córtex pré-frontal medial após diferentes estímulos auditivos
O EEG será realizado para avaliar a atividade cerebral em resposta a sons de diferentes naturezas, incluindo música e o nome da pessoa cadastrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta P300 em pacientes com lesão cerebral
Prazo: 24 horas após a inclusão
A melhora da resposta do P300 (aumento da amplitude e/ou diminuição da latência) à pronúncia do primeiro nome será avaliada em pacientes em coma, em estado vegetativo ou em estado minimamente consciente, quando for precedido por um favorito ou familiar som (música, linguagem, ruído ambiental) e/ou uma conotação emocional positiva, em comparação com uma condição de controle (som desconhecido e/ou conotação emocional neutra). Essa melhora na resposta cerebral será o sinal de uma categorização mais eficiente do nome do próprio paciente.
24 horas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta P300 em voluntários saudáveis
Prazo: 24 horas após a inclusão
A melhora da resposta do P300 (aumento da amplitude e/ou diminuição da latência) a uma estimulação autorreferencial (por exemplo, pronúncia do primeiro nome) em comparação com uma estimulação não autorreferencial (por exemplo, outro nome) será avaliada em participantes saudáveis ​​quando é precedido por um som favorito ou familiar (música, linguagem, ruído ambiental) e/ou uma conotação emocional positiva, em comparação com uma condição de controle (som desconhecido e/ou conotação emocional neutra)
24 horas após a inclusão
Resposta P300 em pacientes com lesão cerebral
Prazo: 24 horas após a inclusão
Aumento da resposta do P300 (aumento da amplitude e/ou diminuição da latência) a uma estimulação autorreferencial (ex. pronúncia do nome) será avaliado quando o paciente estiver acordado (de acordo com as medidas de EEG e/ou abertura dos olhos) em comparação com quando o paciente estiver dormindo (de acordo com as medidas de EEG e/ou fechamento dos olhos).
24 horas após a inclusão
Nível de atividade do córtex pré-frontal medial em voluntários saudáveis
Prazo: 24 horas após a inclusão
O aumento do nível de atividade medido no córtex pré-frontal medial será avaliado em participantes saudáveis ​​após um som favorito ou familiar (música, linguagem, ruído ambiental) e/ou uma conotação emocional positiva, em comparação com uma condição de controle (som desconhecido e/ ou conotação emocional neutra).
24 horas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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