Musikkens gavnlige virkninger på kognition og bevidsthedsniveau (MUSICOREVEIL)
26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Eksponering for musik forbedrer den kognitive funktion hos 'raske' deltagere og hos hjerneskadede patienter. Det er dog stadig svært at forstå, hvad der præcist i musik forårsager en positiv effekt: er det følelsesmæssige komponenter, fortrolighed eller præference, som forbedrer kognition, eller er der nogen specifik effekt af musik? Desuden er det endnu ikke muligt at karakterisere de neurale og funktionelle forbindelser mellem de hjernesystemer, som musik anmoder om, og dem, der er forbundet med andre kognitive funktioner, der er forstærket af musik.
Endelig har forskning i hjerneskadede patienter ikke udnyttet musikkens potentielle effekt på niveauet af årvågenhed og perceptuel bevidsthed, mens denne form for stimulering kunne være et værdifuldt værktøj til at forbedre kognition hos patienter med bevidsthedsforstyrrelse og årvågenhed.
Hovedformålet er at beskrive musikkens indvirkning på hjernens reaktion på selvrefererende eller neutrale stimuli hos hjerneskadede patienter med vedvarende bevidsthedsforstyrrelse efter koma og hos raske deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Hjerneskadede patienter:
Inklusionskriterier:
- Bevidsthedsforstyrrelser (traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller anoxisk encefalopati)
- Koma-diagnose (Plum og Posner, 1966), vegetativ tilstand (Task Force, 1994) eller minimalt bevidst tilstand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Mangel på autonom krise siden minimum en uge
- Medicinsk tilstand anses for stabil
- Patienter, der ikke har høretab. Toppe I og II af Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) vil være normale.
Ekskluderingskriterier:
- Høreproblem
- Ukontrolleret epilepsi
- Autonome kriser
- Medicinsk ustabil tilstand
- Gravid eller sandsynligvis (forhørsdata) eller ammende kvinde
Sunde deltagere:
Inklusionskriterier:
- Personer med normal hørelse
- Fravær af neurologisk lidelse
- Forsøgspersoner i stand til at forstå de eksperimentelle instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Høreproblemer og/eller høretab højere end 30 decibel Høreniveau (dB HL) ved et frekvensbånd fra 250 til 8000 Hz
- Neurologiske lidelser
- Gravid eller sandsynligvis (forhørsdata) eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerneskadede patienter
Elektroencefalografi (EEG) vil blive udført hos patienter i koma, i en vegetativ tilstand eller i en minimal bevidst tilstand for at vurdere P300-responsen efter forskellige auditive stimulationer
|
EEG vil blive udført for at vurdere hjerneaktivitet som reaktion på lyde af forskellig karakter, herunder musik og den registrerede persons fornavn
|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Elektroencefalografi (EEG) vil blive udført hos raske deltagere for at vurdere P300-responsen og medial præfrontal cortex-aktivitet efter forskellige auditive stimulationer
|
EEG vil blive udført for at vurdere hjerneaktivitet som reaktion på lyde af forskellig karakter, herunder musik og den registrerede persons fornavn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300-respons hos hjerneskadede patienter
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
|
Forbedring af P300-responsen (stigning i amplitude og/eller et fald i latens) til udtalen af fornavnet vil blive vurderet hos patienter i koma, i en vegetativ tilstand eller i en minimalt bevidst tilstand, når den er forudgået af en favorit eller velkendt lyd (musik, sprog, miljøstøj) og/eller en positiv følelsesmæssig konnotation sammenlignet med en kontroltilstand (uvant lyd og/eller neutral følelsesmæssig konnotation).
Denne forbedring i hjernens respons vil være et tegn på en mere effektiv kategorisering af patientens eget navn.
|
24 timer efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300-respons hos raske frivillige
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
|
Forbedring af P300-responsen (stigning i amplitude og/eller et fald i latens) til en selvrefererende stimulation (f.eks. fornavnsudtale) sammenlignet med en ikke-selvreferentiel stimulation (f.eks. andet navn) vil blive vurderet hos raske deltagere, når den er forudgået af en favorit eller velkendt lyd (musik, sprog, miljøstøj) og/eller en positiv følelsesmæssig konnotation sammenlignet med en kontroltilstand (lyd ukendt og/eller neutral følelsesmæssig konnotation)
|
24 timer efter inklusion
|
|
P300-respons hos hjerneskadede patienter
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
|
Forøgelse af P300-responsen (stigning i amplitude og/eller et fald i latens) til en selvrefererende stimulering (f.eks.
navneudtale) vil blive vurderet, når patienten er vågen (ifølge EEG-mål og/eller øjenåbning) sammenlignet med, når patienten sover (ifølge EEG-mål og/eller øjenlukning).
|
24 timer efter inklusion
|
|
Medialt præfrontalt cortex aktivitetsniveau hos raske frivillige
Tidsramme: 24 timer efter inklusion
|
Forøgelse af aktivitetsniveauet målt i den mediale præfrontale cortex vil blive vurderet hos raske deltagere efter en favorit eller velkendt lyd (musik, sprog, miljøstøj) og/eller en positiv følelsesmæssig konnotation sammenlignet med en kontroltilstand (ukendt lyd og/ eller neutral følelsesmæssig konnotation).
|
24 timer efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Corneyllie A, Perrin F, Heine L. Sharing an Open Stimulation System for Auditory EEG Experiments Using Python, Raspberry Pi, and HifiBerry. eNeuro. 2021 Aug 25;8(4):ENEURO.0524-20.2021. doi: 10.1523/ENEURO.0524-20.2021. Print 2021 Jul-Aug.
- Heine L, Corneyllie A, Gobert F, Luaute J, Lavandier M, Perrin F. Virtually spatialized sounds enhance auditory processing in healthy participants and patients with a disorder of consciousness. Sci Rep. 2021 Jul 1;11(1):13702. doi: 10.1038/s41598-021-93151-6.
- Castro M, Tillmann B, Luaute J, Corneyllie A, Dailler F, Andre-Obadia N, Perrin F. Boosting Cognition With Music in Patients With Disorders of Consciousness. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):734-42. doi: 10.1177/1545968314565464. Epub 2015 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2016
Først opslået (Anslået)
19. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Hjerneskade, kronisk
- Bevidstløshed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Vedvarende vegetativ tilstand
- Koma
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.750
- 2012-A01025-38 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .