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Wohltuende Wirkungen von Musik auf Kognitions- und Bewusstseinsebene (MUSICOREVEIL)

26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Exposition gegenüber Musik verbessert die kognitive Funktion bei „gesunden“ Teilnehmern und bei hirngeschädigten Patienten. Es ist jedoch immer noch schwer zu verstehen, was genau in Musik eine positive Wirkung auslöst: Sind es emotionale Komponenten, Vertrautheit oder Vorlieben, die die Kognition verbessern, oder gibt es eine spezifische Wirkung von Musik? Darüber hinaus ist es noch nicht möglich, die neuronalen und funktionellen Verbindungen zwischen den durch Musik angeregten Gehirnsystemen und denen, die mit anderen durch Musik verbesserten kognitiven Funktionen verbunden sind, zu charakterisieren.

Schließlich haben Forschungen an hirngeschädigten Patienten die potenzielle Wirkung von Musik auf die Wachsamkeit und das Wahrnehmungsbewusstsein nicht ausgeschöpft, während diese Art der Stimulation ein wertvolles Instrument zur Verbesserung der Kognition bei Patienten mit einer Störung des Bewusstseins und der Wachsamkeit sein könnte.

Das Hauptziel ist es, den Einfluss von Musik auf die Reaktion des Gehirns auf selbstreferenzielle oder neutrale Reize bei hirngeschädigten Patienten mit anhaltender Bewusstseinsstörung nach einem Koma und bei gesunden Teilnehmern zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Hirngeschädigte Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Bewusstseinsstörungen (Hirntrauma, Schlaganfall oder anoxische Enzephalopathie)
  • Komadiagnose (Plum und Posner, 1966), vegetativer Zustand (Task Force, 1994) oder minimal bewusster Zustand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Fehlende autonome Krise seit mindestens einer Woche
  • Gesundheitszustand gilt als stabil
  • Patienten ohne Hörverlust. Die Peaks I und II der auditiv evozierten Potenziale des Hirnstamms (BAEP) sind normal.

Ausschlusskriterien:

  • Hörproblem
  • Unkontrollierte Epilepsie
  • Autonome Krisen
  • Medizinisch instabiler Zustand
  • Schwangere oder wahrscheinlich schwangere (Befragungsdaten) oder stillende Frau

Gesunde Teilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • Personen mit normalem Gehör
  • Fehlen einer neurologischen Störung
  • Probanden, die die experimentellen Anweisungen verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Hörprobleme und / oder Hörverlust von mehr als 30 Dezibel Hörpegel (dB HL) in einem Frequenzband von 250 bis 8000 Hz
  • Neurologische Störungen
  • Schwangere oder wahrscheinlich schwangere (Befragungsdaten) oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hirngeschädigte Patienten
Eine Elektroenzephalographie (EEG) wird bei Patienten im Koma, in einem vegetativen Zustand oder in einem minimal bewussten Zustand durchgeführt, um die P300-Reaktion nach verschiedenen auditiven Stimulationen zu beurteilen
Ein EEG wird durchgeführt, um die Gehirnaktivität als Reaktion auf Geräusche unterschiedlicher Art, einschließlich Musik und den Vornamen der registrierten Person, zu beurteilen
Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Bei gesunden Teilnehmern wird eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um die P300-Reaktion und die Aktivität des medialen präfrontalen Kortex nach verschiedenen auditiven Stimulationen zu beurteilen
Ein EEG wird durchgeführt, um die Gehirnaktivität als Reaktion auf Geräusche unterschiedlicher Art, einschließlich Musik und den Vornamen der registrierten Person, zu beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P300-Antwort bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
Die Verbesserung der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und/oder Abnahme der Latenz) auf die Aussprache des Vornamens wird bei Patienten im Koma, in einem vegetativen Zustand oder in einem minimal bewussten Zustand bewertet, wenn ihm ein Favorit oder Vertrauter vorausgeht Klang (Musik, Sprache, Umgebungslärm) und/oder eine positive emotionale Konnotation, verglichen mit einem Kontrollzustand (unvertrauter Klang und/oder neutrale emotionale Konnotation). Diese Verbesserung der Gehirnreaktion wird das Zeichen für eine effizientere Kategorisierung des eigenen Namens des Patienten sein.
24 Stunden nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P300-Antwort bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
Die Verbesserung der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und/oder Abnahme der Latenz) auf eine selbstbezogene Stimulation (z. B. Aussprache des Vornamens) im Vergleich zu einer nicht selbstbezogenen Stimulation (z. B. anderer Name) wird bei gesunden Teilnehmern bewertet ihm geht ein Lieblings- oder vertrauter Klang (Musik, Sprache, Umgebungsgeräusche) und/oder eine positive emotionale Konnotation voraus, im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Klang ungewohnte und/oder neutrale emotionale Konnotation)
24 Stunden nach Aufnahme
P300-Antwort bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
Anstieg der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und / oder Abnahme der Latenz) auf eine selbstreferenzielle Stimulation (z. Namensaussprache) wird bewertet, wenn der Patient wach ist (gemäß EEG-Messungen und / oder Augenöffnung) im Vergleich zum Schlafzustand des Patienten (gemäß EEG-Messungen und / oder Augenschließung).
24 Stunden nach Aufnahme
Aktivitätsniveau des medialen präfrontalen Kortex bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
Die Erhöhung des im medialen präfrontalen Kortex gemessenen Aktivitätsniveaus wird bei gesunden Teilnehmern nach einem bevorzugten oder vertrauten Geräusch (Musik, Sprache, Umgebungsgeräusche) und / oder einer positiven emotionalen Konnotation im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (unbekanntes Geräusch und / oder neutrale emotionale Konnotation).
24 Stunden nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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