- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02742506
Wohltuende Wirkungen von Musik auf Kognitions- und Bewusstseinsebene (MUSICOREVEIL)
Die Exposition gegenüber Musik verbessert die kognitive Funktion bei „gesunden“ Teilnehmern und bei hirngeschädigten Patienten. Es ist jedoch immer noch schwer zu verstehen, was genau in Musik eine positive Wirkung auslöst: Sind es emotionale Komponenten, Vertrautheit oder Vorlieben, die die Kognition verbessern, oder gibt es eine spezifische Wirkung von Musik? Darüber hinaus ist es noch nicht möglich, die neuronalen und funktionellen Verbindungen zwischen den durch Musik angeregten Gehirnsystemen und denen, die mit anderen durch Musik verbesserten kognitiven Funktionen verbunden sind, zu charakterisieren.
Schließlich haben Forschungen an hirngeschädigten Patienten die potenzielle Wirkung von Musik auf die Wachsamkeit und das Wahrnehmungsbewusstsein nicht ausgeschöpft, während diese Art der Stimulation ein wertvolles Instrument zur Verbesserung der Kognition bei Patienten mit einer Störung des Bewusstseins und der Wachsamkeit sein könnte.
Das Hauptziel ist es, den Einfluss von Musik auf die Reaktion des Gehirns auf selbstreferenzielle oder neutrale Reize bei hirngeschädigten Patienten mit anhaltender Bewusstseinsstörung nach einem Koma und bei gesunden Teilnehmern zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Hirngeschädigte Patienten:
Einschlusskriterien:
- Bewusstseinsstörungen (Hirntrauma, Schlaganfall oder anoxische Enzephalopathie)
- Komadiagnose (Plum und Posner, 1966), vegetativer Zustand (Task Force, 1994) oder minimal bewusster Zustand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
- Fehlende autonome Krise seit mindestens einer Woche
- Gesundheitszustand gilt als stabil
- Patienten ohne Hörverlust. Die Peaks I und II der auditiv evozierten Potenziale des Hirnstamms (BAEP) sind normal.
Ausschlusskriterien:
- Hörproblem
- Unkontrollierte Epilepsie
- Autonome Krisen
- Medizinisch instabiler Zustand
- Schwangere oder wahrscheinlich schwangere (Befragungsdaten) oder stillende Frau
Gesunde Teilnehmer:
Einschlusskriterien:
- Personen mit normalem Gehör
- Fehlen einer neurologischen Störung
- Probanden, die die experimentellen Anweisungen verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Hörprobleme und / oder Hörverlust von mehr als 30 Dezibel Hörpegel (dB HL) in einem Frequenzband von 250 bis 8000 Hz
- Neurologische Störungen
- Schwangere oder wahrscheinlich schwangere (Befragungsdaten) oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hirngeschädigte Patienten
Eine Elektroenzephalographie (EEG) wird bei Patienten im Koma, in einem vegetativen Zustand oder in einem minimal bewussten Zustand durchgeführt, um die P300-Reaktion nach verschiedenen auditiven Stimulationen zu beurteilen
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Ein EEG wird durchgeführt, um die Gehirnaktivität als Reaktion auf Geräusche unterschiedlicher Art, einschließlich Musik und den Vornamen der registrierten Person, zu beurteilen
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Bei gesunden Teilnehmern wird eine Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, um die P300-Reaktion und die Aktivität des medialen präfrontalen Kortex nach verschiedenen auditiven Stimulationen zu beurteilen
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Ein EEG wird durchgeführt, um die Gehirnaktivität als Reaktion auf Geräusche unterschiedlicher Art, einschließlich Musik und den Vornamen der registrierten Person, zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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P300-Antwort bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
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Die Verbesserung der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und/oder Abnahme der Latenz) auf die Aussprache des Vornamens wird bei Patienten im Koma, in einem vegetativen Zustand oder in einem minimal bewussten Zustand bewertet, wenn ihm ein Favorit oder Vertrauter vorausgeht Klang (Musik, Sprache, Umgebungslärm) und/oder eine positive emotionale Konnotation, verglichen mit einem Kontrollzustand (unvertrauter Klang und/oder neutrale emotionale Konnotation).
Diese Verbesserung der Gehirnreaktion wird das Zeichen für eine effizientere Kategorisierung des eigenen Namens des Patienten sein.
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24 Stunden nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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P300-Antwort bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
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Die Verbesserung der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und/oder Abnahme der Latenz) auf eine selbstbezogene Stimulation (z. B. Aussprache des Vornamens) im Vergleich zu einer nicht selbstbezogenen Stimulation (z. B. anderer Name) wird bei gesunden Teilnehmern bewertet ihm geht ein Lieblings- oder vertrauter Klang (Musik, Sprache, Umgebungsgeräusche) und/oder eine positive emotionale Konnotation voraus, im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (Klang ungewohnte und/oder neutrale emotionale Konnotation)
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24 Stunden nach Aufnahme
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P300-Antwort bei hirngeschädigten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
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Anstieg der P300-Antwort (Anstieg der Amplitude und / oder Abnahme der Latenz) auf eine selbstreferenzielle Stimulation (z.
Namensaussprache) wird bewertet, wenn der Patient wach ist (gemäß EEG-Messungen und / oder Augenöffnung) im Vergleich zum Schlafzustand des Patienten (gemäß EEG-Messungen und / oder Augenschließung).
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24 Stunden nach Aufnahme
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Aktivitätsniveau des medialen präfrontalen Kortex bei gesunden Probanden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme
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Die Erhöhung des im medialen präfrontalen Kortex gemessenen Aktivitätsniveaus wird bei gesunden Teilnehmern nach einem bevorzugten oder vertrauten Geräusch (Musik, Sprache, Umgebungsgeräusche) und / oder einer positiven emotionalen Konnotation im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (unbekanntes Geräusch und / oder neutrale emotionale Konnotation).
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24 Stunden nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Corneyllie A, Perrin F, Heine L. Sharing an Open Stimulation System for Auditory EEG Experiments Using Python, Raspberry Pi, and HifiBerry. eNeuro. 2021 Aug 25;8(4):ENEURO.0524-20.2021. doi: 10.1523/ENEURO.0524-20.2021. Print 2021 Jul-Aug.
- Heine L, Corneyllie A, Gobert F, Luaute J, Lavandier M, Perrin F. Virtually spatialized sounds enhance auditory processing in healthy participants and patients with a disorder of consciousness. Sci Rep. 2021 Jul 1;11(1):13702. doi: 10.1038/s41598-021-93151-6.
- Castro M, Tillmann B, Luaute J, Corneyllie A, Dailler F, Andre-Obadia N, Perrin F. Boosting Cognition With Music in Patients With Disorders of Consciousness. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):734-42. doi: 10.1177/1545968314565464. Epub 2015 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Hirnschaden, chronisch
- Bewusstlosigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Bewusstseinsstörungen
- Anhaltender vegetativer Zustand
- Koma
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012.750
- 2012-A01025-38 (Andere Kennung: ID-RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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