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Efectos beneficiosos de la música en la cognición y el nivel de conciencia (MUSICOREVEIL)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La exposición a la música mejora la función cognitiva en participantes "sanos" y en pacientes con daño cerebral. Sin embargo, todavía es difícil entender qué causa precisamente en la música un efecto positivo: ¿son los componentes emocionales, la familiaridad o la preferencia los que mejoran la cognición o hay algún efecto específico de la música? Además, aún no es posible caracterizar los vínculos neuronales y funcionales entre los sistemas cerebrales solicitados por la música y los asociados con otras funciones cognitivas potenciadas por la música.

Finalmente, las investigaciones en pacientes con daño cerebral no han explotado el efecto potencial de la música en el nivel de alerta y conciencia perceptiva, mientras que este tipo de estimulación podría ser una herramienta valiosa para mejorar la cognición en pacientes con alteración de la conciencia y el estado de alerta.

El objetivo principal es describir el impacto de la música en la respuesta del cerebro a estímulos autorreferenciales o neutrales en pacientes con daño cerebral con trastorno persistente de la conciencia después de un coma y en participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - Service de Médecine Physique et Réadaptation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Pacientes con daño cerebral:

Criterios de inclusión:

  • Trastornos de la conciencia (Lesión cerebral traumática, ictus o encefalopatía anóxica)
  • Diagnóstico de coma (Plum y Posner, 1966), estado vegetativo (Task Force, 1994) o estado de mínima conciencia (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  • Ausencia de crisis autonómica desde una semana mínimo
  • Condición médica considerada estable
  • Pacientes que no presenten hipoacusia. Los picos I y II de los Potenciales Evocados Auditivos del Tronco Cerebral (BAEP) serán normales.

Criterio de exclusión:

  • Problema de audición
  • Epilepsia no controlada
  • Crisis autonómicas
  • Estado médico inestable
  • Embarazada o probable (datos de interrogatorio) o mujer lactante

Participantes sanos:

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con audición normal
  • Ausencia de trastorno neurológico
  • Sujetos capaces de comprender las instrucciones experimentales.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de audición y/o pérdida de audición superior a 30 decibelios Nivel de audición (dB HL) en una banda de frecuencia de 250 a 8000 Hz
  • Desórdenes neurológicos
  • Embarazada o probable (datos de interrogatorio) o mujer lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con daño cerebral
Se realizará electroencefalografía (EEG) en pacientes en coma, en estado vegetativo o en estado de mínima conciencia para evaluar la respuesta del P300 tras diferentes estimulaciones auditivas
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Se realizará EEG para evaluar la actividad cerebral en respuesta a sonidos de diferente naturaleza, incluida la música y el nombre de pila de la persona registrada.
Comparador activo: Voluntarios sanos
Se realizará electroencefalografía (EEG) en participantes sanos para evaluar la respuesta del P300 y la actividad de la corteza prefrontal medial tras diferentes estimulaciones auditivas
Otro: Electroencefalografía (EEG)
Se realizará EEG para evaluar la actividad cerebral en respuesta a sonidos de diferente naturaleza, incluida la música y el nombre de pila de la persona registrada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta P300 en pacientes con daño cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
Se valorará la mejora de la respuesta del P300 (aumento de la amplitud y/o disminución de la latencia) a la pronunciación del primer nombre en pacientes en coma, en estado vegetativo o en estado de mínima conciencia, cuando vaya precedida de un favorito o familiar. sonido (música, lenguaje, ruido ambiental) y/o una connotación emocional positiva, frente a una condición de control (sonido desconocido y/o connotación emocional neutra). Esta mejora en la respuesta cerebral será la señal de una categorización más eficiente del propio nombre del paciente.
24 horas después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta P300 en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
La mejora de la respuesta del P300 (aumento de la amplitud y/o disminución de la latencia) a una estimulación autorreferencial (p. ej., pronunciación del primer nombre) en comparación con una estimulación no autorreferencial (p. ej., otro nombre) se evaluará en participantes sanos cuando está precedido por un sonido favorito o familiar (música, lenguaje, ruido ambiental) y/o una connotación emocional positiva, frente a una condición de control (sonido desconocido y/o connotación emocional neutra)
24 horas después de la inclusión
Respuesta P300 en pacientes con daño cerebral
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
Aumento de la respuesta del P300 (aumento de la amplitud y/o disminución de la latencia) ante una estimulación autorreferencial (p. pronunciación del nombre) se evaluará cuando el paciente está despierto (según las medidas de EEG y/o la apertura de los ojos) en comparación con cuando el paciente está dormido (según las medidas de EEG y/o el cierre de los ojos).
24 horas después de la inclusión
Nivel de actividad de la corteza prefrontal medial en voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inclusión
El aumento del nivel de actividad medido en la corteza prefrontal medial se evaluará en participantes sanos después de un sonido favorito o familiar (música, lenguaje, ruido ambiental) y/o una connotación emocional positiva, en comparación con una condición de control (sonido desconocido y/o o connotación emocional neutra).
24 horas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012.750
  • 2012-A01025-38 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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