CD7陽性白血病およびリンパ腫におけるCAR-pNK細胞免疫療法

包含基準:

-現在利用可能な治療法では予後が限られている（数か月から2年未満の生存）、利用可能な治癒的治療オプションがない患者のCD7 +悪性腫瘍の男性および女性被験者が登録されます。

1. 対象疾患：CD7陽性の再発または難治性の白血病およびリンパ腫。 ￚ 急性骨髄性白血病、以前は CD7+ と同定されていた ￚ 前駆 T リンパ芽球性白血病/リンパ腫 ￚ T 細胞前リンパ球性白血病 ￚ T 細胞大顆粒リンパ球性白血病 ￚ 末梢性 T 細胞リンパ腫、NOS ￚ 血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 ￚ 節外性 NK/T-細胞性リンパ腫、鼻型 ￚ 腸疾患型腸管 T 細胞リンパ腫 ￚ 肝脾 T 細胞リンパ腫
2. -患者は18歳以上で、平均余命が12週間を超えている必要があります。
3. CD7 は、免疫組織化学 (IHC) またはフローサイトメトリーによって悪性組織で発現されます。
4. -検査室および骨髄検査によって測定される評価可能な疾患。
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）の0〜2のパフォーマンスステータスまたはカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）スコアが60を超えています。
6. 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、すべての被験者は、CAR-pNK細胞の最後の注入後最大2週間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
7. -次の検査要件によって評価される適切な骨髄、肝臓および腎機能：血清クレアチニン≤2.5mg / dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤5×正常の上限、血清総ビリルビン≤2.0mg / dL。 これらのテストは、登録前の 7 日以内に実施する必要があります。
8. -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

1. -症状のある中枢神経系（CNS）の関与がある患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
3. -既知のHIV、B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。
4. -プロトコルに従って患者を管理できない深刻な病気または病状。これには、制御されていない活動性感染症、主要な心血管、凝固障害、呼吸器または免疫系、心筋梗塞、不整脈、閉塞性/拘束性肺疾患、または精神医学または感情障害。
5. 全身ステロイドの同時使用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。
6. -遺伝子治療製品による以前の治療。
7. 不安定または活動的な潰瘍または消化管出血の存在。
8. 臓器移植の既往がある、または臓器移植を待っている患者。
9. 抗凝固療法（ワルファリンやヘパリンなど）が必要です。
10. 患者は長期の抗血小板療法を必要とする（用量 > 300mg/日でのアスピリン；用量 > 75mg/日でのクロピドグレル）。