Imunoterapia de Células CAR-pNK em Leucemia e Linfoma CD7 Positivo

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo masculino e feminino com malignidades CD7+ em pacientes sem opções de tratamento curativo disponíveis que tenham prognóstico limitado (sobrevida de vários meses a < 2 anos) com as terapias atualmente disponíveis serão inscritos:

1. Doenças elegíveis: Leucemia e linfoma recidivante ou refratário CD7 positivo. ￚ Leucemia mieloide aguda, previamente identificada como CD7+ ￚ Leucemia/linfoma linfoblástico T precursor ￚ Leucemia prolinfocítica de células T ￚ Leucemia linfocítica granular de grandes células T ￚ Linfoma periférico de células T, NOS ￚ Linfoma angioimunoblástico de células T ￚ Extranodal NK/T- linfoma de células, tipo nasal ￚ Linfoma intestinal de células T tipo enteropatia ￚ Linfoma hepatoesplênico de células T
2. Pacientes com 18 anos de idade ou mais e devem ter uma expectativa de vida > 12 semanas.
3. O CD7 é expresso em tecidos malignos por imuno-histoquímica (IHC) ou citometria de fluxo.
4. Doença avaliável medida por exames laboratoriais e de medula óssea.
5. O status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) de 0-2 ou a pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) é superior a 60.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e todos os indivíduos devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz por até duas semanas após a última infusão de células CAR-pNK.
7. Função adequada da medula óssea, hepática e renal avaliada pelos seguintes requisitos laboratoriais: creatinina sérica ≤ 2,5mg/dL, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5×limite superior do normal, bilirrubina total sérica ≤ 2,0mg/ dL. Esses testes devem ser realizados até 7 dias antes do registro.
8. Capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com envolvimento sintomático do sistema nervoso central (SNC).
2. Grávidas ou lactantes não podem participar.
3. Infecção conhecida por HIV, vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV).
4. Doença grave ou condição médica que não permitiria que o paciente fosse tratado de acordo com o protocolo, incluindo infecção ativa não controlada, distúrbios cardiovasculares graves, distúrbios de coagulação, sistema respiratório ou imunológico, infarto do miocárdio, arritmias cardíacas, doença pulmonar obstrutiva/restritiva ou doenças psiquiátricas ou distúrbios emocionais.
5. Uso concomitante de esteroides sistêmicos. O uso recente ou atual de esteroides inalatórios não é excludente.
6. Tratamento anterior com qualquer produto de terapia genética.
7. A existência de úlceras instáveis ​​ou ativas ou sangramento gastrointestinal.
8. Pacientes com histórico de transplante de órgãos ou aguardando transplante de órgãos.
9. Os pacientes precisam de terapia anticoagulante (como varfarina ou heparina).
10. Os pacientes precisam de terapia antiplaquetária de longo prazo (aspirina na dose > 300mg/d; clopidogrel na dose > 75mg/d).