小児気管支鏡検査中の鎮静のためのケタミン vs プロポフォール
調査の概要
詳細な説明
小児気管支鏡検査では、患者の快適性と安全性を維持し、医師が処置を行う作業環境を最適化するために、中程度から深い鎮静が必要です。 小児科の軟性気管支鏡検査の分野では小児科の研究が不足しており、データは成人の研究から外挿されることがよくあります。
プロポフォールは、その迅速な鎮静効果と良好な覚醒プロファイルのために、この手順の鎮静薬としてよく使用されます。 プロポフォールの主な制限は、無呼吸を引き起こす傾向があり、比較的狭い治療域で発生する可能性があります. 無呼吸のリスクは、患者の年齢、および投与する医師の薬剤に対する習熟度と経験によって減少します。
ケタミンは、小児の鎮静処置によく使用される薬です。 その薬理学的安全性プロファイルは非常に広く、プロポフォールと比較した場合、無呼吸のリスクが大幅に減少した広い範囲の投与が可能です。 この薬の既知の副作用には、幻覚、気管支漏出、喉頭痙攣を伴う可能性のある出現プロファイルが含まれます。 幻覚は、ベンゾジアゼピンを同時に使用することで防ぐことができ、乳児に比べて10代の子供でより顕著になる可能性がありますが、後者のグループの鎮静後の過敏性はこれの表現かもしれません. 気管支漏出は、鎮静処置中は通常は重大な懸念事項ではありませんが、気管支鏡検査中にはより注目すべき役割を果たす可能性があります。 大量の気道分泌物は、手順を実行する呼吸器科医にとって困難な作業環境を作り出す可能性があります。 患者の安全性も影響を受ける可能性があります。気道分泌物が増加すると、小児の気道の視認性が低下し、気管支鏡を配置することで狭窄がさらに悪化する可能性があります。 潜在的に、これは子供の気流とガス交換にも影響を与える可能性があります. 処置中の喉頭痙攣は、スコープが声帯を越えて通過するのを妨げる可能性があり、処置の期間を延長する可能性があります。
治験責任医師センターでは、プロポフォールが気管支鏡検査で選択される鎮静薬であることが最も多い。 それでも、ケタミンは、その安全性プロファイルと、各薬物に対する投与医師の快適さのレベルのために、時々使用されてきました.
標的:
主な鎮静剤としてケタミンとプロポフォールを使用して、軟性気管支鏡検査を受診した小児におけるオペレーターの満足度と悪影響を比較すること。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軟性気管支鏡検査を受ける子供
除外基準:
- 保護者の同意が得られない場合
- 気管支鏡室の外で行われる気管支鏡検査
- 保護された気道を備えた全身麻酔下で行われる気管支鏡検査
- 研究グループ外の職員による気管支鏡検査
- -使用される鎮静薬のいずれかに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:鎮静処置のためのケタミン
すべての患者は、ミダゾラムとアトロピンの静脈内投与を含む書面によるプロトコルに従って鎮静されます。 さらに、リドカイン 1% を声帯のすぐ上に 1 回スプレーし、再び気管分岐部のレベルで局所麻酔を行います。 リドカインの投与量は、最大総投与量 5mg/kg に制限されています。 この研究グループは、最初に1〜2 mg / kgの初期ボーラスとして、鎮静のための主な薬物としてケタミンに曝露され、その後、用量あたり1 mg / kgの追加用量で滴定されます。 |
他の名前:
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アクティブコンパレータ:鎮静処置のためのプロポフォール
すべての患者は、ミダゾラムとアトロピンの静脈内投与を含む書面によるプロトコルに従って鎮静されます。 さらに、リドカイン 1% を声帯のすぐ上に 1 回スプレーし、再び気管分岐部のレベルで局所麻酔を行います。 リドカインの投与量は、最大総投与量 5mg/kg に制限されています。 この研究グループは、最初に1〜2 mg / kgの初期ボーラスとして、鎮静のための主な薬物としてプロポフォールにさらされ、その後、用量ごとに1 mg / kgの追加用量で滴定されます。 |
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な呼吸器科医の満足度 (VAS)
時間枠:2年
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ビジュアルアナログスケールで評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道分泌物の量
時間枠:2年
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ビジュアルアナログスケールで評価
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2年
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咳のスコア
時間枠:2年
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ビジュアルアナログスケールで評価
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2年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dal T, Sazak H, Tunc M, Sahin S, Yilmaz A. A comparison of ketamine-midazolam and ketamine-propofol combinations used for sedation in the endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration: a prospective, single-blind, randomized study. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):742-51. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.04.10.
- Hwang J, Jeon Y, Park HP, Lim YJ, Oh YS. Comparison of alfetanil and ketamine in combination with propofol for patient-controlled sedation during fiberoptic bronchoscopy. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1334-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00842.x.
- Wahidi MM, Jain P, Jantz M, Lee P, Mackensen GB, Barbour SY, Lamb C, Silvestri GA. American College of Chest Physicians consensus statement on the use of topical anesthesia, analgesia, and sedation during flexible bronchoscopy in adult patients. Chest. 2011 Nov;140(5):1342-1350. doi: 10.1378/chest.10-3361.
- Stolz D, Chhajed PN, Leuppi J, Pflimlin E, Tamm M. Nebulized lidocaine for flexible bronchoscopy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Chest. 2005 Sep;128(3):1756-60. doi: 10.1378/chest.128.3.1756.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 副交感神経遮断薬
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- ムスカリン拮抗薬
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、解離性
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 膜輸送モジュレーター
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- 散瞳薬
- ケタミン
- ミダゾラム
- プロポフォール
- リドカイン
- アトロピン
その他の研究ID番号
- KP-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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