이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 기관지경 검사 중 진정을 위한 케타민 대 프로포폴

2017년 4월 27일 업데이트: Rabin Medical Center
본 연구의 목적은 소아 기관지경 검사 시 시술 진정에 사용되는 약물인 ketamine 또는 propofol이 시술자 만족도를 높이고 부작용을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아 기관지경 검사는 절차를 수행하는 의사를 위한 작업 환경을 최적화하면서 환자의 편안함과 안전을 유지하기 위해 중등도에서 깊은 진정이 필요합니다. 소아 굴곡성 기관지경 검사 분야의 소아 연구는 부족하며 데이터는 종종 성인 연구에서 외삽됩니다.

프로포폴은 빠른 진정 효과와 호의적인 출현 양상으로 인해 이 시술의 진정제로 자주 사용됩니다. 프로포폴의 주요 한계는 상대적으로 좁은 치료 범위에서 발생할 수 있는 무호흡증을 유발하는 경향이 있다는 것입니다. 무호흡 위험은 환자의 나이와 약물에 대한 의사의 친숙함과 경험에 따라 감소합니다.

케타민은 소아 시술 진정에 자주 사용되는 약물입니다. 그것의 약리학적 안전성 프로파일은 매우 광범위하여 프로포폴과 비교했을 때 무호흡 위험이 상당히 감소된 광범위한 투여가 가능합니다. 이 약물의 알려진 부작용에는 환각, 기관지염 및 후두경련이 동반될 수 있는 출현 프로파일이 포함됩니다. 환각은 벤조디아제핀을 동시에 사용하여 예방할 수 있으며 유아에 비해 십대 소아에서 더 두드러질 수 있지만 후자 그룹의 진정 후 과민성이 이에 대한 표현일 수 있습니다. 기관지변증은 일반적으로 시술 진정 동안에는 큰 문제가 되지 않지만 기관지경 검사 동안 더 주목할만한 역할을 할 가능성이 있습니다. 상당한 기도 분비물은 시술을 수행하는 폐전문의에게 어려운 작업 환경을 조성할 수 있습니다. 기도 분비물이 증가하면 처음부터 좁아지고 기관지경의 배치로 인해 더욱 손상되는 소아 기도의 가시성이 감소하기 때문에 환자의 안전도 영향을 받을 수 있습니다. 잠재적으로 이는 어린이의 기류 및 가스 교환에도 영향을 미칠 수 있습니다. 절차 중 후두 경련은 잠재적으로 성대 너머로 스코프의 통과를 방해하고 절차 기간을 연장할 수 있습니다.

연구자 센터에서 프로포폴은 대부분 기관지경 검사를 위한 진정제였습니다. 그러나 케타민은 안전 프로필과 각 약물에 대한 의사의 편안함 수준으로 인해 때때로 사용되었습니다.

목표:

주요 진정제로 케타민과 프로포폴을 사용하여 굴곡성 기관지경 검사를 받는 어린이의 시술자 만족도와 부작용을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 굴곡성 기관지경 검사를 받는 어린이

제외 기준:

  • 부모동의를 받지 못한 경우
  • 기관지경 검사실 외부에서 수행되는 기관지경 검사
  • 보호된 기도로 전신 마취 하에 수행되는 기관지경
  • 연구 그룹 외부 인원에 의해 수행된 기관지경 검사
  • 사용된 진정제 중 하나에 대해 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시술 진정을 위한 케타민

모든 환자는 미다졸람과 아트로핀의 정맥 투여를 포함하는 서면 프로토콜에 따라 진정됩니다. 또한 1% 리도카인을 성대 바로 위에 한 번, 분기기 높이에 다시 한 번 분사하여 국소 마취를 시행합니다. 리도카인 용량은 최대 총 용량 5mg/kg으로 제한됩니다.

이 연구 그룹은 처음에 1-2mg/kg의 초기 볼루스로 진정을 위한 주요 약물로 케타민에 노출된 다음 용량당 1mg/kg의 추가 용량으로 적정됩니다.

다른 이름들:
  • 케탈라르
활성 비교기: 시술 진정제 프로포폴

모든 환자는 미다졸람과 아트로핀의 정맥 투여를 포함하는 서면 프로토콜에 따라 진정됩니다. 또한 1% 리도카인을 성대 바로 위에 한 번, 분기기 높이에 다시 한 번 분사하여 국소 마취를 시행합니다. 리도카인 용량은 최대 총 용량 5mg/kg으로 제한됩니다.

이 연구 그룹은 처음에 1-2mg/kg의 초기 볼루스로 진정을 위한 주요 약물로 프로포폴에 노출된 다음 용량당 1mg/kg의 추가 용량으로 적정됩니다.

다른 이름들:
  • 디프리반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 호흡기 전문의의 만족도(VAS)
기간: 2 년
시각적 아날로그 척도를 통해 평가
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 분비물의 양
기간: 2 년
시각적 아날로그 척도를 통해 평가
2 년
기침 점수
기간: 2 년
시각적 아날로그 척도를 통해 평가
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다