SVTアブレーションのための合理的に達成可能な限り低いX線透視 (ALARA-SVT)

現在の無作為化臨床試験の目的は、CE 認定 (2013 年以降) の CartoUnivuTM モジュール (Biosense Webster、Diamond Bar、USA) の上室性頻脈アブレーションの安全性と効率を評価することであり、これにより fluoro Image と Carto® のシームレスな組み合わせが可能になります。 3 システムは単一のビューにマップされます。 これは、X 線透視レベルを下げるのに役立ちます。これは、医師、スタッフ、および患者の被ばくを合理的に達成可能な限り低くするという ALARA の原則と一致しています。 UnivuTM 技術は、ランダム化された方法で従来の高周波 (RF) アブレーションと比較されます。

症候性上室性頻拍（SVT）の患者、より具体的には、房室結節リエントラント頻拍（AVRNT）、房室リエントラント頻拍（AVRT）、および典型的な心房粗動（TAF）の患者が含まれます。 現在のアブレーション治療は、不整脈の開始または維持に重要な心筋組織または伝導系、またはその両方の小さな領域を破壊することで構成されています（AVRNTの場合のスローパスウェイアブレーション、心房と心室の間の異常な節外接続AVRT では房室溝、TAF では大静脈三尖弁峡部）。

ただし、3D ナビゲーション システムを使用しない SVT アブレーションでは、それぞれ特定の透視時間と放射線被曝があります。 アブレーション中の長時間の透視および放射線被ばくは、致命的な悪性腫瘍の生涯リスクを増加させる可能性があります。

1 年間のフォローアップでは、CartoUnivuTM ガイド付き SVT アブレーションを受けた 60 人の患者 (グループ A) と従来の RF カテーテル アブレーションを受けた 60 人の患者 (グループ A) の 7 日間のホルター記録を使用して、抗不整脈薬を使用しない場合の不整脈再発率が評価されます。 CartoUnivuTM、グループ B)。

すべての患者は、アブレーションの日の少なくとも 1 週間前に抗不整脈薬を中止します。 各患者は、介入前に経胸壁心エコー検査 (TTE) を受けます。 経中隔が必要な場合、ヘパリンは活性化凝固時間 (ACT) 目標 ≥325 秒で経中隔穿刺が成功した後に投与されます。

以下のデータが取得されます。

• 年齢、性別、構造的心疾患（SHD）の存在、合併症
• 不整脈の持続時間（最初の症状と最長持続エピソード）
• 現在および失敗した抗不整脈療法
• 心エコー検査: 拡張、肥大、逆流、左心室駆出骨折 (LVEF)、その他の重要な異常 (例: 脱出）

SVT のアブレーション:

次の概念は、AVRNT の場合のスロー パスウェイ アブレーション、AVRT の房室溝に沿った心房と心室間の異常な節外結合、および TAF の場合の三尖弁峡部のアブレーションに使用されます。 -X 線透視統合モジュール (UnivuTM) を備えた解剖学的システム (CARTO3®)、診断カテーテル (10 極偏向カテーテルおよび固定 4 極カテーテル) は、登録段階の後に透視を使用せずに導入され、前後に透視画像を転送します。 Carto3® システムへの (AP) および左前斜め (LAO) 投影。

電気生理学的研究が実現し、不整脈が特定されると（この目的のために活性化を使用できます）、アブレーションカテーテル（Navistar® 4mm/8mm、Biosense Webster、Diamond Bar、USA）が導入されます（これも蛍光透視法を使用しません）。 . ローカル アクティベーション時間情報のマップが作成されていない場合は、特定のタグが取得されます。

• AVRNT: 彼の冠状静脈洞 (CS) 口
• AVRT
• 右心房: 彼、CS 口、三尖弁輪
• 左心房: 左下静脈、付属器、僧帽弁輪
• AF: 彼、下大静脈口、三尖弁輪

アブレーション手順の目的は、不整脈の開始または維持に重要な心筋組織または伝導系、またはその両方の小さな領域をアブレーションすることです (AVRNT の場合のスロー パスウェイ アブレーション、心房と心室の間の異常な節外接続)。 CartoUnivuTMモジュール（Biosense Webster、Diamond Bar、USA）を使用して、Carto 3®システムにX線透視を統合し、それ以上の不整脈誘発性はありません。

患者の症状に対応する非臨床的不整脈が誘発された場合、洞調律への薬理学的および/または電気的除細動が行われます。 冠動脈造影が行われる場合、処置時間、透視時間、および使用される線量は、それぞれの測定値全体から割り引かれます。

3D マップ上のアブレーション部位の注釈は、VisiTag アルゴリズム (CARTO3® システムに統合されている) によってのみ実行する必要があります。これにより、各 RF 送達部位でのカテーテルの安定性、RF 印加値の持続時間、およびカテーテルの処置後の分析が可能になります。アブレーション中の安定性。

次の手順データが取得されます。

• 総手術時間（大腿静脈穿刺からシース抜去まで）
• アブレーションカテーテルのロングシースの使用（名前と種類、操縦可能かどうか）
• RF 配信の持続時間と平均配信 RF 電力
• 透視期間と線量
• アクティベーション マップ: はい/いいえ、ポイント数
• 合併症

ファローアップ：

• ブランキング期間後の不整脈再発患者数（1回目のアブレーション処置および抗不整脈薬の中止後3か月）
• 6 か月および 12 か月でのリズム監視のための 7 日間のホルター
• 6 か月後および 12 か月後の患者の症状と投薬を記録するための電話連絡/アンケート。