Tão baixo quanto razoavelmente possível Fluoroscopia para ablação de SVT (ALARA-SVT)

O objetivo do atual Estudo Clínico Randomizado é avaliar a segurança e a eficiência nas ablações de taquicardia supraventricular do módulo CartoUnivuTM certificado pela CE (desde 2013) (Biosense Webster, Diamond Bar, EUA), permitindo uma combinação perfeita de um fluoro Image e Carto® 3 mapas do sistema em uma única visualização. Ele ajuda a reduzir os níveis de fluoroscopia - de acordo com o princípio ALARA de reduzir a exposição de médicos, funcionários e pacientes ao nível mais baixo possível. A tecnologia UnivuTM será comparada de forma randomizada com a ablação por radiofrequência (RF) convencional.

Serão incluídos pacientes com taquicardia supraventricular sintomática (TVS), mais especificamente pacientes com taquicardia reentrante nodal atrioventricular (TAVRNT), taquicardia reentrante atrioventricular (AVRT) e flutter atrial típico (TAF). O tratamento ablativo atual consiste na destruição de pequenas áreas do tecido miocárdico ou sistema de condução, ou ambos, que são críticos para o início ou manutenção da arritmia (Ablação por via lenta no caso de AVRNT, conexões extranodais anômalas entre o átrio e o ventrículo ao longo do sulco atrioventricular em AVRT e istmo cavo-tricuspídeo no caso de TAF).

No entanto, as ablações SVT sem um sistema de navegação 3D têm um certo tempo de fluoroscopia e exposição à radiação, respectivamente. A fluoroscopia prolongada e a exposição à radiação durante a ablação podem potencialmente causar um aumento no risco de malignidade fatal ao longo da vida.

Em um acompanhamento de 1 ano, a taxa de recorrência de arritmia sem drogas antiarrítmicas será avaliada usando registro de holter de 7 dias em 60 pacientes submetidos a ablação de SVT guiada por CartoUnivuTM (grupo A) versus 60 pacientes submetidos a ablação por cateter de RF convencional (sem CartoUnivuTM, grupo B).

Todos os pacientes interromperão os medicamentos antiarrítmicos pelo menos 1 semana antes da data da ablação. Cada paciente será submetido a ecocardiografia transtoracal (ETT) antes da intervenção. Caso a transeptal seja necessária, a heparina será administrada após a punção transeptal bem-sucedida com um tempo de coagulação ativado (ACT)-alvo ≥325 seg.

Os seguintes dados serão adquiridos:

• Idade, sexo, presença de cardiopatia estrutural (DHG), comorbidades
• Duração da arritmia (primeira manifestação e episódio mais duradouro)
• Terapia antiarrítmica atual e falhada
• Ecocardiografia: dilatação, hipertrofia, regurgitação, fratura de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), quaisquer outras anormalidades importantes (p. prolapso)

Ablação para TVS:

O seguinte conceito será usado para ablação da ablação da via lenta no caso de AVRNT, conexões nodais extra anômalas entre o átrio e o ventrículo ao longo do sulco atrioventricular no AVRT e istmo cavo-tricuspídeo no caso de TAF: Usando o 3D-electro -sistema anatômico (CARTO3®) com o módulo para integração de fluoroscopia (UnivuTM), os cateteres diagnósticos (cateter defletível de 10 polos e cateter fixo de 4 polos) serão introduzidos sem o uso de fluoroscopia após a fase de registro e transferência de uma imagem fluoroscópica em anteroposterior (AP) e oblíqua anterior esquerda (OAE) no Sistema Carto3®.

Uma vez realizado o estudo eletrofisiológico e identificada a arritmia (pode-se usar uma ativação para esse fim), introduz-se o cateter de ablação (Navistar® 4mm/8mm, Biosense Webster, Diamond Bar, EUA) (também sem o uso de fluoroscopia) . Caso nenhum mapa tenha sido feito para informações de tempo de ativação local, tags específicas serão tomadas:

• AVRNT: His, óstio do seio coronário (CS)
• AVRT
• átrio direito: His, óstio CS, anel tricúspide
• átrio esquerdo: veia inferior esquerda, apêndice, anel mitral
• AF: His, óstio da veia cava inferior, anel tricúspide

O objetivo do procedimento de ablação é remover pequenas áreas de tecido miocárdico ou sistema de condução, ou ambos, que são críticas para o início ou manutenção da arritmia (ablação de via lenta no caso de AVRNT, conexões extranodais anômalas entre o átrio e o ventrículo ao longo do sulco atrioventricular em AVRT e istmo cavo-tricuspídeo no caso de TAF) usando o módulo CartoUnivuTM (Biosense Webster, Diamond Bar, EUA) para integração de fluoroscopia no Carto 3® System, sem maior indutibilidade da arritmia.

Se for induzida uma arritmia não clínica correspondente aos sintomas do paciente, será realizada cardioversão farmacológica e/ou elétrica para o ritmo sinusal. Se for realizada uma coronariografia, o tempo do procedimento, o tempo de fluoroscopia e as doses utilizadas serão descontados das respectivas medições gerais.

A anotação dos locais de ablação no mapa 3D deve ser realizada apenas pelo algoritmo VisiTag (integrado no sistema CARTO3®), que permitirá a análise pós-procedimento da estabilidade do cateter em cada local de entrega de RF, duração dos valores de aplicação de RF e cateter estabilidade durante a ablação.

Os seguintes dados processuais serão adquiridos:

• Tempo total do procedimento (punção da veia femoral até a retirada dos introdutores)
• Uso de bainha longa para cateter de ablação (nome e tipo, orientável ou não)
• Duração da entrega de RF e potência média de RF entregue
• Duração e doses da fluoroscopia
• Mapa de ativação: sim/não, quantos pontos
• Complicações

Seguir:

• Número de pacientes com recorrência de arritmia após o período de supressão (3 meses após o 1º procedimento de ablação e interrupção das drogas antiarrítmicas)
• Holter de 7 dias para monitorização do ritmo aos 6 e 12 meses
• Contato telefônico/questionário para documentar os sintomas dos pacientes e medicamentos após 6 e 12 meses.