Niin alhainen kuin kohtuullinen saavutettavissa oleva fluoroskopia SVT-ablaatiota varten (ALARA-SVT)

Nykyisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida CE-sertifioidun (vuodesta 2013) CartoUnivuTM-moduulin (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) turvallisuutta ja tehokkuutta supraventrikulaarisissa takykardiaablaatioissa, mikä mahdollistaa fluorikuvan ja Carto®:n saumattoman yhdistelmän. 3 Järjestelmäkartat yhteen näkymään. Se auttaa vähentämään fluoroskopiatasoja - ALARA-periaatteen mukaisesti vähentää lääkäreiden, henkilökunnan ja potilaiden altistumista niin alhaiseksi kuin kohtuudella on mahdollista. UnivuTM-teknologiaa verrataan satunnaistetusti tavanomaiseen radiotaajuiseen (RF) ablaatioon.

Mukaan otetaan potilaat, joilla on oireinen supraventrikulaarinen takykardia (SVT), tarkemmin sanottuna potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen nodaalinen takykardia (AVRNT), atrioventrikulaarinen reentrant-takykardia (AVRT) ja tyypillinen eteislepatus (TAF). Nykyinen ablaatiohoito koostuu sydänlihaksen kudoksen tai johtumisjärjestelmän tai molempien pienten alueiden tuhoamisesta, jotka ovat kriittisiä rytmihäiriön alkamiselle tai ylläpidolle (hidas polku Ablaatio AVRNT:n tapauksessa, poikkeavat ylimääräiset solmuyhteydet eteisen ja kammion välillä pitkin atrioventrikulaarinen ura AVRT:ssä ja cavo-tricuspid-isthmus TAF:n tapauksessa).

Kuitenkin SVT-ablaatioilla ilman 3D-navigointijärjestelmää on tietty fluoroskopiaaika ja vastaavasti säteilyaltistus. Pitkäaikainen fluoroskopia ja säteilyaltistus ablaation aikana voivat mahdollisesti lisätä kuolemaan johtavan pahanlaatuisen kasvaimen elinikäistä riskiä.

Yhden vuoden seurannassa rytmihäiriöiden uusiutumistiheys ilman rytmihäiriölääkkeitä arvioidaan käyttämällä 7 päivän holteritallennetta 60 potilaalla, joille tehdään CartoUnivuTM-ohjattu SVT-ablaatio (ryhmä A) verrattuna 60 potilaaseen, joille tehdään tavanomainen RF-katetriablaatio (ilman). CartoUnivuTM, ryhmä B).

Kaikki potilaat lopettavat rytmihäiriölääkkeet vähintään 1 viikko ennen ablaatiopäivää. Jokaiselle potilaalle tehdään transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE) ennen toimenpidettä. Jos transseptaalia tarvitaan, hepariinia annetaan onnistuneen transseptaalipunktion jälkeen, kun aktivoidun hyytymisajan (ACT) tavoite on ≥325 sekuntia.

Seuraavat tiedot kerätään:

• Ikä, sukupuoli, rakenteellisen sydänsairauden (SHD) esiintyminen, rinnakkaissairaudet
• Rytmihäiriön kesto (ensimmäinen ilmentymä ja pisin jakso)
• Nykyinen ja epäonnistunut rytmihäiriöhoito
• Ekokardiografia: Laajentuminen, hypertrofia, regurgitaatio, vasemman kammion ejektiomurtuma (LVEF), kaikki muut tärkeät poikkeavuudet (esim. prolapsi)

Ablaatio SVT:lle:

Seuraavaa konseptia käytetään hitaan polun ablaation poistamiseen AVRNT:n tapauksessa, poikkeavia ylimääräisiä solmuyhteyksiä eteisen ja kammion välillä pitkin eteisuurretta AVRT:ssä ja cavo-tricuspid-kannasta TAF:n tapauksessa: 3D-elektron käyttö -anatominen järjestelmä (CARTO3®), jossa on fluoroskopian integrointimoduuli (UnivuTM), diagnostiset katetrit (10-napainen taipuva katetri ja kiinteä 4-napainen katetri) otetaan käyttöön ilman fluoroskopiaa rekisteröintivaiheen ja fluoroskopisen kuvan siirron jälkeen anteroposterioriin (AP) ja vasen anterior oblique (LAO) projektiot Carto3®-järjestelmään.

Kun elektrofysiologinen tutkimus on toteutettu ja rytmihäiriö on tunnistettu (aktivointia voidaan käyttää tähän tarkoitukseen), ablaatiokatetri (Navistar® 4mm/8mm, Biosense Webster, Diamond Bar, USA) otetaan käyttöön (myös ilman fluoroskopiaa). . Jos karttaa ei ole tehty paikallisille aktivointiaikatiedoille, otetaan tietyt tunnisteet:

• AVRNT: Hänen, sepelvaltimoontelo (CS) ostium
• AVRT
• oikea eteinen: Hänen, CS ostium, kolmikulmainen rengas
• vasen eteinen: vasen alempi laskimo, lisäke, mitraalirengas
• AF: Hänen, alemman onttolaskimon ostium, kolmikulmainen rengas

Ablaatiotoimenpiteen tarkoituksena on poistaa sydänlihaksen kudoksen tai johtumisjärjestelmän tai molempien pienet alueet, jotka ovat kriittisiä rytmihäiriön alkamiselle tai ylläpidolle (hidas polun ablaatio AVRNT:n tapauksessa, poikkeavat ylimääräiset solmuyhteydet eteisen ja kammion välillä pitkin atrioventrikulaarista uraa AVRT:ssä ja cavo-tricuspidin kannaksessa TAF:n tapauksessa) käyttämällä CartoUnivuTM-moduulia (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) fluoroskopian integroimiseksi Carto 3® -järjestelmään ilman rytmihäiriöiden indusoitumista.

Jos potilaan oireita vastaava ei-kliininen rytmihäiriö indusoidaan, suoritetaan farmakologinen ja/tai sähköinen kardioversio sinusrytmiin. Jos koronariografia suoritetaan, toimenpideaika, fluoroskopia-aika ja käytetyt annokset vähennetään vastaavista kokonaismittauksista.

Ablaatiokohtien merkitseminen 3D-karttaan saa tehdä vain VisiTag-algoritmilla (integroitu CARTO3®-järjestelmään), joka mahdollistaa toimenpiteen jälkeisen analyysin katetrin stabiilisuudesta kussakin RF-antokohdassa, RF-sovellusarvojen ja katetrin kestosta. stabiilisuus ablaation aikana.

Seuraavat menettelytiedot hankitaan:

• Toimenpiteen kokonaisaika (reisilaskimopunktio tuppien poistamiseen asti)
• Pitkän vaipan käyttö ablaatiokatetrissa (nimi ja tyyppi, ohjattava tai ei)
• RF-toimituksen kesto ja keskimääräinen toimitettu RF-teho
• Fluoroskopian kesto ja annokset
• Aktivointikartta: kyllä/ei, kuinka monta pistettä
• Komplikaatiot

Seuranta:

• Niiden potilaiden määrä, joilla rytmihäiriö uusiutuu tyhjennysjakson jälkeen (3 kuukautta ensimmäisen ablaatiotoimenpiteen ja rytmihäiriölääkkeiden lopettamisen jälkeen)
• 7 päivän holteri rytmin seurantaan 6 ja 12 kuukauden iässä
• Puhelinyhteys / kyselylomake potilaiden oireiden ja lääkkeiden dokumentoimiseksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua.