Zo laag als redelijkerwijs haalbaar Fluoroscopie voor SVT-ablatie (ALARA-SVT)

Het doel van de huidige gerandomiseerde klinische studie is het beoordelen van de veiligheid en efficiëntie bij supraventriculaire tachycardie-ablaties van de CE-gecertificeerde (sinds 2013) CartoUnivuTM-module (Biosense Webster, Diamond Bar, VS), waardoor een naadloze combinatie van een fluorbeeld en Carto® mogelijk wordt. 3 Systeemkaarten in één weergave. Het helpt de fluoroscopieniveaus te verlagen - in overeenstemming met het ALARA-principe om de blootstelling voor artsen, personeel en patiënten te verminderen tot zo laag als redelijkerwijs mogelijk is. De UnivuTM-technologie zal op gerandomiseerde wijze worden vergeleken met de conventionele radiofrequente (RF) ablatie.

Patiënten met symptomatische supraventriculaire tachycardie (SVT) zullen worden geïncludeerd, meer specifiek patiënten met atrioventriculaire nodale re-entry tachycardie (AVRNT), atrioventriculaire re-entry tachycardie (AVRT) en typische atriale flutter (TAF). De huidige ablatieve behandeling bestaat uit het vernietigen van kleine delen van het myocardweefsel of het geleidingssysteem, of beide, die cruciaal zijn voor het initiëren of in stand houden van de aritmie (langzame ablatie in het geval van AVRNT, abnormale extra-nodale verbindingen tussen het atrium en ventrikel langs de atrioventriculaire groef in AVRT en cavo-tricuspidalis isthmus in het geval van TAF).

SVT-ablaties zonder 3D-navigatiesysteem hebben echter een bepaalde fluoroscopietijd en respectievelijk blootstelling aan straling. Langdurige blootstelling aan fluoroscopie en straling tijdens ablatie kan mogelijk het levenslange risico op fatale maligniteit verhogen.

In een follow-up van 1 jaar zal het recidiefpercentage van aritmie zonder anti-aritmica worden beoordeeld met behulp van 7-daagse holterregistratie bij 60 patiënten die CartoUnivuTM-geleide SVT-ablatie ondergaan (groep A) vs. 60 patiënten die conventionele RF-katheterablatie ondergaan (zonder CartoUnivuTM, groep B).

Alle patiënten stoppen ten minste 1 week voor de datum van ablatie met anti-aritmica. Elke patiënt ondergaat vóór de ingreep een transthoracale echocardiografie (TTE). Indien transseptaal nodig is, zal heparine worden toegediend na succesvolle transseptale punctie met een geactiveerde stollingstijd (ACT)-streefwaarde ≥325 sec.

Volgende gegevens worden verkregen:

• Leeftijd, geslacht, aanwezigheid van structurele hartziekte (SHD), comorbiditeit
• Duur van aritmie (eerste manifestatie en langst durende episode)
• Huidige en mislukte anti-aritmische therapie
• Echocardiografie: dilatatie, hypertrofie, regurgitatie, linkerventrikel-ejectiefractuur (LVEF), andere belangrijke afwijkingen (bijv. verzakking)

Ablatie voor SVT:

Het volgende concept zal worden gebruikt voor ablatie van de slow pathway ablatie in het geval van AVRNT, afwijkende extra-nodale verbindingen tussen het atrium en ventrikel langs de atrioventriculaire groef in AVRT en cavo-tricuspidalis isthmus in het geval van TAF: - anatomisch systeem (CARTO3®) met de module voor fluoroscopie-integratie (UnivuTM), de diagnostische katheters (10-polige buigbare katheter en vaste 4-polige katheter) worden zonder fluoroscopie ingebracht na de registratiefase en de overdracht van een fluoroscopiebeeld in anteroposterior (AP) en linker anterieure schuine (LAO) projecties in het Carto3®-systeem.

Zodra het elektrofysiologische onderzoek is uitgevoerd en de aritmie is geïdentificeerd (hiervoor kan een activering worden gebruikt), wordt de ablatiekatheter (Navistar® 4 mm/8 mm, Biosense Webster, Diamond Bar, VS) ingebracht (ook zonder het gebruik van fluoroscopie). . Als er geen kaart is gemaakt voor informatie over de lokale activeringstijd, worden specifieke tags gebruikt:

• AVRNT: Zijn, coronaire sinus (CS) ostium
• AVRT
• rechter atrium: His, CS ostium, tricuspidalis annulus
• linkerboezem: linker inferieure ader, aanhangsel, mitralisannulus
• AF: His, ostium van de vena cava inferior, tricuspidalis annulus

Het doel van de ablatieprocedure is het wegnemen van kleine delen van het myocardweefsel of het geleidingssysteem, of beide, die cruciaal zijn voor het initiëren of in stand houden van de aritmie (langzame wegablatie in het geval van AVRNT, afwijkende extra-nodale verbindingen tussen het atrium en ventrikel langs de atrioventriculaire groef in AVRT en cavo-tricuspidalis isthmus in het geval van TAF) met behulp van de CartoUnivuTM-module (Biosense Webster, Diamond Bar, VS) voor fluoroscopie-integratie op het Carto 3®-systeem, zonder verdere induceerbaarheid van aritmie.

Als een niet-klinische aritmie wordt geïnduceerd die overeenkomt met de symptomen van de patiënt, zal farmacologische en/of elektrische cardioversie naar sinusritme worden uitgevoerd. Als een coronariografie wordt uitgevoerd, worden de proceduretijd, fluoroscopietijd en gebruikte doses verdisconteerd van de totale respectieve metingen.

Annotatie van ablatieplaatsen op de 3D-kaart mag alleen worden uitgevoerd door het VisiTag-algoritme (geïntegreerd in het CARTO3®-systeem), dat post-procedurele analyse van de katheterstabiliteit op elke RF-afgifteplaats, duur van RF-toepassingswaarden en katheter mogelijk maakt stabiliteit tijdens ablatie.

De volgende procedurele gegevens worden verkregen:

• Totale proceduretijd (punctie van de femurader tot verwijdering van de hulzen)
• Gebruik van lange huls voor ablatiekatheter (naam en type, stuurbaar of niet)
• Duur van RF-afgifte en gemiddeld geleverd RF-vermogen
• Fluoroscopie duur en doses
• Activeringskaart: ja/nee, hoeveel punten
• complicaties

Opvolgen:

• Aantal patiënten met terugkerende aritmie na blankingperiode (3 maanden na 1e ablatieprocedure en stopzetting van antiaritmica)
• 7-daags holter voor ritmebewaking op 6 en 12 maanden
• Telefonisch contact / vragenlijst om symptomen en medicijnen van patiënten na 6 en 12 maanden te documenteren.