Разумно достижимая рентгеноскопия для абляции СВТ (ALARA-SVT)

Целью текущего рандомизированного клинического исследования является оценка безопасности и эффективности при аблации суправентрикулярной тахикардии сертифицированного CE (с 2013 г.) модуля CartoUnivuTM (Biosense Webster, Даймонд-Бар, США), позволяющего бесшовно сочетать флюорографическое изображение и Carto®. 3 Система отображает в единое представление. Это помогает снизить уровни рентгеноскопии — в соответствии с принципом ALARA по снижению воздействия на врачей, персонал и пациентов до разумно достижимого минимума. Технология UnivuTM будет рандомизированно сравниваться с традиционной радиочастотной (РЧ) абляцией.

Будут включены пациенты с симптоматической суправентрикулярной тахикардией (СВТ), в частности, пациенты с атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардией (АВНТ), атриовентрикулярной реципрокной тахикардией (АВРТ) и типичным трепетанием предсердий (ТАФ). Современное абляционное лечение заключается в разрушении небольших участков ткани миокарда или проводящей системы, или того и другого, которые имеют решающее значение для инициации или поддержания аритмии (абляция медленного пути в случае АВРНТ, аномальные внеузловые связи между предсердием и желудочком вдоль атриовентрикулярная борозда при АВРТ и каво-трикуспидальный перешеек при ФПТ).

Однако аблации СВТ без системы 3D-навигации имеют определенное время рентгеноскопии и лучевую нагрузку соответственно. Продолжительное рентгеноскопическое и лучевое воздействие во время аблации потенциально может привести к увеличению пожизненного риска фатального злокачественного новообразования.

В течение 1 года частота рецидивов аритмии без антиаритмических препаратов будет оцениваться с помощью 7-дневной холтеровской записи у 60 пациентов, перенесших абляцию СВТ под контролем CartoUnivuTM (группа А), по сравнению с 60 пациентами, перенесшими обычную радиочастотную катетерную аблацию (без CartoUnivuTM, группа B).

Все пациенты прекратят прием антиаритмических препаратов по крайней мере за 1 неделю до даты аблации. Перед вмешательством каждому пациенту будет проведена трансторакальная эхокардиография (ТТЭ). В случае необходимости транссептального введения гепарин будет вводиться после успешной транссептальной пункции с целевым активированным временем свертывания (ACT) ≥325 сек.

Будут получены следующие данные:

• Возраст, пол, наличие структурной болезни сердца (ССЗ), сопутствующие заболевания
• Продолжительность аритмии (первое проявление и наиболее продолжительный эпизод)
• Текущая и неэффективная антиаритмическая терапия
• Эхокардиография: дилатация, гипертрофия, регургитация, перелом выброса левого желудочка (ФВЛЖ), любые другие важные аномалии (например, выпадение)

Абляция для СВТ:

Следующая концепция будет использоваться для аблации медленного пути в случае АВРНТ, аномальных внеузловых соединений между предсердием и желудочком вдоль атриовентрикулярной борозды при АВРТ и каво-трикуспидального перешейка в случае ТАФ: -анатомическая система (CARTO3®) с модулем интеграции рентгеноскопии (UnivuTM), диагностические катетеры (10-полюсный отклоняемый катетер и фиксированный 4-полюсный катетер) будут вводиться без использования рентгеноскопии после этапа регистрации и переноса рентгеноскопического изображения в переднезаднем (AP) и левой передней косой (LAO) проекции в систему Carto3®.

После проведения электрофизиологического исследования и выявления аритмии (для этой цели можно использовать активацию) вводят абляционный катетер (Navistar® 4 мм/8 мм, Biosense Webster, Diamond Bar, США) (также без использования рентгеноскопии). . В случае, если карта не была сделана для информации о локальном времени активации, будут взяты определенные теги:

• АВРНТ: его устье коронарного синуса (CS).
• АВРТ
• правое предсердие: His, CS устье, трикуспидальное кольцо
• левое предсердие: левая нижняя вена, придаток, митральное кольцо
• AF: His, устье нижней полой вены, кольцо трехстворчатого клапана.

Целью процедуры аблации является аблация небольших участков ткани миокарда или проводящей системы, или того и другого, которые имеют решающее значение для возникновения или поддержания аритмии (абляция медленных путей в случае АВРНТ, аномальные экстраузловые соединения между предсердием и желудочком). вдоль атриовентрикулярной борозды при AVRT и каво-трикуспидальном перешейке в случае TAF) с использованием модуля CartoUnivuTM (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) для интеграции рентгеноскопии в систему Carto 3® без дополнительной индукции аритмии.

Если вызвана неклиническая аритмия, соответствующая симптомам пациента, будет выполнена фармакологическая и/или электрическая кардиоверсия для восстановления синусового ритма. Если выполняется коронариография, время процедуры, время рентгеноскопии и используемые дозы будут вычтены из общих соответствующих измерений.

Аннотирование мест аблации на 3D-карте должно выполняться только по алгоритму VisiTag (интегрирован в систему CARTO3®), что позволит проводить постпроцедурный анализ стабильности катетера в каждом месте введения РЧ, длительности значений РЧ-аппликации и катетера. стабильность во время абляции.

Будут получены следующие процедурные данные:

• Общее время процедуры (от пункции бедренной вены до удаления интродьюсеров)
• Использование длинного интродьюсера для абляционного катетера (название и тип, управляемый или нет)
• Продолжительность РЧ-доставки и средняя доставляемая РЧ-мощность
• Длительность рентгеноскопии и дозы
• Карта активации: да/нет, сколько баллов
• Осложнения

Следовать за:

• Количество пациентов с рецидивом аритмии после слепого периода (через 3 месяца после первой процедуры аблации и прекращения приема антиаритмических препаратов)
• 7-дневное холтеровское мониторирование ритма в 6 и 12 месяцев
• Телефонный контакт / анкета для документирования симптомов пациентов и лекарств через 6 и 12 месяцев.