Fluoroscopia tan baja como sea razonablemente alcanzable para la ablación de TSV (ALARA-SVT)

El objetivo del estudio clínico aleatorizado actual es evaluar la seguridad y la eficiencia en las ablaciones de taquicardia supraventricular del módulo CartoUnivuTM con certificación CE (desde 2013) (Biosense Webster, Diamond Bar, EE. UU.), que permite una combinación perfecta de una imagen de fluoro y Carto® 3 Mapas del sistema en una sola vista. Ayuda a reducir los niveles de fluoroscopia, de acuerdo con el principio ALARA de reducir la exposición de los médicos, el personal y los pacientes al nivel más bajo que sea razonablemente posible. La tecnología UnivuTM se comparará de forma aleatoria con la ablación por radiofrecuencia (RF) convencional.

Se incluirán pacientes con taquicardia supraventricular (TSV) sintomática, más concretamente pacientes con taquicardia por reentrada en el nodo auriculoventricular (AVRNT), taquicardia por reentrada auriculoventricular (AVRT) y aleteo auricular típico (TAF). El tratamiento ablativo actual consiste en destruir pequeñas áreas de tejido miocárdico o sistema de conducción, o ambos, que son críticos para el inicio o mantenimiento de la arritmia (ablación de vía lenta en el caso de AVRNT, conexiones extraganglionares anómalas entre la aurícula y el ventrículo a lo largo del surco auriculoventricular en AVRT e istmo cavo-tricúspide en el caso de TAF).

Sin embargo, las ablaciones de SVT sin un sistema de navegación 3D tienen un cierto tiempo de fluoroscopia y exposición a la radiación, respectivamente. La exposición prolongada a la fluoroscopia y la radiación durante la ablación puede causar un aumento en el riesgo de cáncer fatal durante toda la vida.

En un seguimiento de 1 año, la tasa de recurrencia de la arritmia sin fármacos antiarrítmicos se evaluará utilizando un registro Holter de 7 días en 60 pacientes sometidos a ablación de TSV guiada por CartoUnivuTM (grupo A) frente a 60 pacientes sometidos a ablación convencional con catéter RF (sin CartoUnivuTM, grupo B).

Todos los pacientes suspenderán los medicamentos antiarrítmicos al menos 1 semana antes de la fecha de la ablación. A cada paciente se le realizará una ecocardiografía transtorácica (ETT) antes de la intervención. En caso de que se necesite transeptal, se administrará heparina después de una punción transeptal exitosa con un objetivo de tiempo de coagulación activado (ACT) ≥325 seg.

Se adquirirán los siguientes datos:

• Edad, sexo, presencia de cardiopatía estructural (CC), comorbilidades
• Duración de la arritmia (primera manifestación y episodio de mayor duración)
• Terapia antiarrítmica actual y fallida
• Ecocardiografía: dilatación, hipertrofia, regurgitación, fractura de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), cualquier otra anomalía importante (p. prolapso)

Ablación para SVT:

El siguiente concepto se utilizará para la ablación de la vía lenta en el caso de AVRNT, las conexiones extraganglionares anómalas entre la aurícula y el ventrículo a lo largo del surco auriculoventricular en AVRT y el istmo cavo-tricúspide en el caso de TAF: Usando el 3D-electro -sistema anatómico (CARTO3®) con el módulo de integración de fluoroscopia (UnivuTM), los catéteres de diagnóstico (catéter deflectable de 10 polos y catéter de 4 polos fijo) se introducirán sin usar fluoroscopia después de la fase de registro y la transferencia de una imagen fluoroscópica en anteroposterior Proyecciones (AP) y oblicua anterior izquierda (LAO) en el sistema Carto3®.

Una vez realizado el estudio electrofisiológico e identificada la arritmia (se puede utilizar una activación para este fin), se introduce el catéter de ablación (Navistar® 4mm/8mm, Biosense Webster, Diamond Bar, USA) (también sin uso de fluoroscopia) . En caso de que no se haya hecho un mapa para la información del tiempo de activación local, se tomarán etiquetas específicas:

• AVRNT: His, ostium del seno coronario (CS)
• AVRT
• aurícula derecha: His, ostium CS, anillo tricuspídeo
• aurícula izquierda: vena inferior izquierda, apéndice, anillo mitral
• AF: His, ostium de la vena cava inferior, anillo tricuspídeo

El objetivo del procedimiento de ablación es extirpar pequeñas áreas del tejido miocárdico o del sistema de conducción, o ambos, que son fundamentales para el inicio o el mantenimiento de la arritmia (ablación de la vía lenta en el caso de AVRNT, conexiones extraganglionares anómalas entre la aurícula y el ventrículo a lo largo del surco auriculoventricular en AVRT y el istmo cavo-tricúspide en el caso de TAF) utilizando el módulo CartoUnivuTM (Biosense Webster, Diamond Bar, EE. UU.) para la integración de fluoroscopia en el Sistema Carto 3®, sin más inducibilidad de arritmia.

Si se induce una arritmia no clínica correspondiente a los síntomas del paciente, se realizará una cardioversión farmacológica y/o eléctrica a ritmo sinusal. Si se realiza una coronariografía, el tiempo del procedimiento, el tiempo de fluoroscopia y las dosis utilizadas se descontarán de las mediciones totales respectivas.

La anotación de los sitios de ablación en el mapa 3D debe realizarse solo mediante el algoritmo VisiTag (integrado en el sistema CARTO3®), que permitirá el análisis posterior al procedimiento de la estabilidad del catéter en cada sitio de administración de RF, la duración de los valores de aplicación de RF y el catéter. estabilidad durante la ablación.

Se adquirirán los siguientes datos procesales:

• Tiempo total del procedimiento (punción de la vena femoral hasta el retiro de las vainas)
• Uso de vaina larga para catéter de ablación (nombre y tipo, orientable o no)
• Duración de la entrega de RF y potencia de RF entregada media
• Duración y dosis de la fluoroscopia
• Mapa de activación: si/no, cuantos puntos
• Complicaciones

Hacer un seguimiento:

• Número de pacientes con recurrencia de la arritmia después del período de cegamiento (3 meses después del primer procedimiento de ablación y suspensión de los medicamentos antiarrítmicos)
• Holter de 7 días para monitorización del ritmo a los 6 y 12 meses
• Contacto telefónico / cuestionario para documentar los síntomas y medicamentos de los pacientes después de 6 y 12 meses.