Tak nízká, jak rozumně dosažitelná fluoroskopie pro ablaci SVT (ALARA-SVT)

Cílem současné Randomizované klinické studie je posoudit bezpečnost a účinnost při ablacích supraventrikulární tachykardie modulu CartoUnivuTM s certifikací CE (od roku 2013) (Biosense Webster, Diamond Bar, USA), který umožňuje bezproblémovou kombinaci fluorového snímku a Carto® 3 Mapy systému do jednoho pohledu. Pomáhá snižovat hladiny skiaskopie – v souladu s principem ALARA, kterým je snížení expozice pro lékaře, personál a pacienty na tak nízké, jak je rozumně dosažitelné. Technologie UnivuTM bude náhodně porovnána s konvenční radiofrekvenční (RF) ablací.

Budou zahrnuti pacienti se symptomatickou supraventrikulární tachykardií (SVT), konkrétněji pacienti s atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií (AVRNT), atrioventrikulární reentrantní tachykardií (AVRT) a typickým flutterem síní (TAF). Současná ablativní léčba spočívá ve zničení malých oblastí myokardiální tkáně nebo převodního systému nebo obou, které jsou kritické pro iniciaci nebo udržení arytmie (pomalá ablace v případě AVRNT, anomální extranodální spojení mezi síní a komorou podél atrioventrikulární rýha u AVRT a kavo-trikuspidální isthmus v případě TAF).

SVT ablace bez 3D navigačního systému však mají určitou dobu fluoroskopie, respektive radiační zátěž. Prodloužená skiaskopie a radiační expozice během ablace mohou potenciálně způsobit zvýšení celoživotního rizika fatální malignity.

V jednoročním sledování bude míra recidivy arytmie bez antiarytmik hodnocena pomocí 7denního holterova záznamu u 60 pacientů podstupujících CartoUnivuTM řízenou SVT ablaci (skupina A) oproti 60 pacientům podstupujícím konvenční RF-katétrovou ablaci (bez CartoUnivuTM, skupina B).

Všichni pacienti vysadí antiarytmika minimálně 1 týden před datem ablace. Každý pacient podstoupí před zákrokem transthorakální echokardiografii (TTE). V případě, že je zapotřebí transseptální podání, bude heparin podán po úspěšné transseptální punkci s cílem aktivovaného koagulačního času (ACT) ≥325 sec.

Budou se získávat následující údaje:

• Věk, pohlaví, přítomnost strukturálního srdečního onemocnění (SHD), přidružená onemocnění
• Trvání arytmie (první projev a nejdéle trvající epizoda)
• Současná a neúspěšná antiarytmická léčba
• Echokardiografie: Dilatace, hypertrofie, regurgitace, ejekční zlomenina levé komory (LVEF), jakékoli jiné důležité abnormality (např. výhřez)

Ablace pro SVT:

Pro ablaci ablace pomalé dráhy v případě AVRNT, anomálních mimouzlových spojení mezi síní a komorou podél atrioventrikulární rýhy u AVRT a kavo-trikuspidálním isthmu v případě TAF bude použit následující koncept: Použití 3D-elektro -anatomický systém (CARTO3®) s modulem pro skiaskopickou integraci (UnivuTM), diagnostické katetry (10 pólový vychylovací katétr a fixní 4 pólový katétr) budou zavedeny bez použití skiaskopie po fázi registrace a přenosu skiaskopického obrazu v anteroposterior (AP) a levé přední šikmé (LAO) projekce do systému Carto3®.

Jakmile je provedena elektrofyziologická studie a identifikována arytmie (k tomuto účelu lze použít aktivaci), je poté zaveden ablační katétr (Navistar® 4 mm/8 mm, Biosense Webster, Diamond Bar, USA) (také bez použití skiaskopie). . V případě, že nebyla vytvořena žádná mapa pro místní informace o čase aktivace, budou použity konkrétní značky:

• AVRNT: Jeho ústí koronárního sinusu (CS).
• AVRT
• pravá síň: His, CS ostium, trikuspidální anulus
• levá síň: levá dolní žíla, přívěsek, mitrální anulus
• AF: His, ústí vena cava inferior, trikuspidální anulus

Cílem ablačního postupu je ablace malých oblastí myokardiální tkáně nebo převodního systému nebo obou, které jsou kritické pro iniciaci nebo udržení arytmie (pomalá ablace dráhy v případě AVRNT, anomální extra nodální spojení mezi síní a komorou podél atrioventrikulární rýhy u AVRT a kavo-trikuspidální šíje v případě TAF) pomocí modulu CartoUnivuTM (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) pro skiaskopickou integraci do systému Carto 3®, bez další indukce arytmie.

Pokud je vyvolána neklinická arytmie odpovídající symptomům pacienta, bude provedena farmakologická a/nebo elektrická kardioverze do sinusového rytmu. Pokud se provádí koronariografie, bude doba procedury, čas skiaskopie a použité dávky odečteny z celkových příslušných měření.

Anotace míst ablace na 3D mapě musí být prováděna pouze algoritmem VisiTag (integrovaným v systému CARTO3®), který umožní postprocedurální analýzu stability katetru v každém místě RF zavedení, trvání hodnot RF aplikace a katetru stabilita při ablaci.

Budou získány následující procesní údaje:

• Celková doba zákroku (punkce femorální žíly do odstranění pochev)
• Použití dlouhého pouzdra pro ablační katétr (název a typ, řiditelné nebo ne)
• Trvání RF-dodání a střední dodaný RF-výkon
• Doba trvání fluoroskopie a dávky
• Aktivační mapa: ano/ne, kolik bodů
• Komplikace

Následovat:

• Počet pacientů s recidivou arytmie po období blankingu (3 měsíce po 1. ablačním výkonu a vysazení antiarytmik)
• 7denní holter pro monitorování rytmu v 6. a 12. měsíci
• Telefonický kontakt / dotazník pro dokumentaci symptomů a léků pacientů po 6 a 12 měsících.