Olyan alacsony, amennyire ésszerűen elérhető Fluoroszkópia az SVT ablációhoz (ALARA-SVT)

A jelenlegi randomizált klinikai vizsgálat célja a CE-tanúsítvánnyal rendelkező (2013 óta) CartoUnivuTM modul (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) szupraventrikuláris tachycardia ablációinak biztonságának és hatékonyságának felmérése, amely lehetővé teszi a fluoro Image és a Carto® zökkenőmentes kombinációját. 3 Rendszerleképezés egyetlen nézetben. Segít csökkenteni a fluoroszkópia szintjét – összhangban az ALARA elvével, amely szerint az orvosok, a személyzet és a betegek expozícióját a lehető legalacsonyabbra kell csökkenteni. Az UnivuTM technológiát randomizált módon hasonlítják össze a hagyományos rádiófrekvenciás (RF) ablációval.

A szimptomatikus supraventricularis tachycardiában (SVT) szenvedő betegek is szerepelnek, pontosabban atrioventricularis nodal re-entrant tachycardiában (AVRNT), atrioventricularis re-entrant tachycardiában (AVRT) és tipikus pitvarlebegésben (TAF) szenvedő betegek. A jelenlegi ablatív kezelés a szívizomszövet vagy a vezetési rendszer, vagy mindkettő kis területeinek elpusztításából áll, amelyek kritikusak az aritmia kialakulásához vagy fenntartásához (AVRNT esetén lassú abláció, anomális extra csomópontok a pitvar és a kamra között a szívritmuszavarok mentén atrioventricularis barázda AVRT-ben és cavo-tricuspidalis isthmus TAF esetén).

A 3D-s navigációs rendszer nélküli SVT ablációknak azonban van egy bizonyos fluoroszkópiai ideje és sugárterhelése. Az abláció alatti hosszan tartó fluoroszkópia és sugárterhelés potenciálisan növelheti a halálos rosszindulatú daganatok életre szóló kockázatát.

Egy 1 éves követés során az aritmia kiújulásának arányát antiaritmiás szerek nélkül 7 napos holter rögzítéssel értékelik 60, CartoUnivuTM által irányított SVT abláción átesett betegnél (A csoport), szemben a hagyományos RF-katéteres abláción átesett 60 beteggel (anélkül). CartoUnivuTM, B csoport).

Minden beteg abbahagyja az antiaritmiás kezelést legalább 1 héttel az abláció időpontja előtt. A beavatkozás előtt minden betegnél transzthorakális echokardiográfiát (TTE) végeznek. Abban az esetben, ha transzseptálisra van szükség, heparint kell beadni a sikeres transzseptális punkció után, amelynek aktivált alvadási ideje (ACT)-célértéke ≥325 másodperc.

A következő adatok kerülnek begyűjtésre:

• Életkor, nem, strukturális szívbetegség (SHD) jelenléte, társbetegségek
• Az aritmia időtartama (első megnyilvánulása és leghosszabb ideig tartó epizódja)
• Jelenlegi és sikertelen antiaritmiás terápia
• Echokardiográfia: tágulás, hipertrófia, regurgitáció, bal kamrai ejekciós törés (LVEF), egyéb fontos eltérések (pl. süllyedés)

Abláció az SVT számára:

A lassú pálya ablációjának ablációjára AVRNT esetén a következő koncepciót alkalmazzuk, AVRT esetén a pitvar és kamra közötti anomális extra csomóponti kapcsolatok az atrioventricularis barázda mentén, TAF esetén pedig cavo-tricuspidalis isthmus: A 3D-electro használata -anatómiai rendszer (CARTO3®) a fluoroszkópia integrációs moduljával (UnivuTM), a diagnosztikai katéterek (10 pólusú elhajtható katéter és rögzített 4 pólusú katéter) fluoroszkópia nélkül kerülnek bevezetésre a regisztrációs fázis és a fluoroszkópos kép anteroposteriorba történő átvitele után (AP) és bal elülső ferde (LAO) vetületek a Carto3® rendszerbe.

Az elektrofiziológiai vizsgálat elvégzése és az aritmia azonosítása (erre az aktiválás használható) után bevezetik az ablációs katétert (Navistar® 4mm/8mm, Biosense Webster, Diamond Bar, USA) (szintén fluoroszkópia nélkül). . Abban az esetben, ha nem készült térkép a helyi aktiválási idő információihoz, a rendszer meghatározott címkéket vesz fel:

• AVRNT: A szívkoszorúér sinus (CS) ostium
• AVRT
• jobb pitvar: His, CS ostium, tricuspidalis annulus
• bal pitvar: bal alsó véna, függelék, mitralis annulus
• AF: His, a vena cava inferior ostiuma, tricuspidalis annulus

Az ablációs eljárás célja a szívizom szövetének vagy vezetési rendszerének, vagy mindkettőnek olyan kis területeinek eltávolítása, amelyek kritikusak az aritmia kialakulásához vagy fenntartásához (AVRNT esetén lassú útabláció, anomális extra csomópontok a pitvar és a kamra között az atrioventricularis barázda mentén az AVRT-ben és a cavo-tricuspidalis isthmusban TAF esetén) a CartoUnivuTM modul (Biosense Webster, Diamond Bar, USA) segítségével a Carto 3® System fluoroszkópiás integrációjához, további aritmia indukálhatóság nélkül.

Ha a beteg tüneteinek megfelelő, nem klinikai jellegű aritmiát váltanak ki, farmakológiai és/vagy elektromos kardioverziót kell végezni szinuszritmusra. Ha koronariográfiát végeznek, az eljárási idő, a fluoroszkópia ideje és az alkalmazott dózisok levonásra kerülnek az összesített megfelelő mérésekből.

A 3D-térképen az ablációs helyek megjegyzését csak a VisiTag algoritmussal szabad elvégezni (a CARTO3® rendszerbe integrálva), amely lehetővé teszi a katéter stabilitásának, az RF-alkalmazási értékek időtartamának és a katéternek az eljárás utáni elemzését az egyes rádiófrekvenciás bejuttatási helyeken. stabilitás az abláció során.

A következő eljárási adatok kerülnek begyűjtésre:

• Az eljárás teljes ideje (femoralis véna punkciója a hüvely eltávolításáig)
• Hosszú hüvely használata ablációs katéterhez (név és típus, irányítható vagy nem)
• Az RF-kiadás időtartama és a leadott átlagos RF-teljesítmény
• A fluoroszkópia időtartama és dózisai
• Aktiválási térkép: igen/nem, hány pont
• Komplikációk

Nyomon követés:

• Azon betegek száma, akiknél a szívritmuszavar kiújul az üresedési periódus után (3 hónappal az 1. ablációs eljárás és az antiaritmiás gyógyszerek abbahagyása után)
• 7 napos holter a ritmus monitorozására 6 és 12 hónapos korban
• Telefonos kapcsolatfelvétel / kérdőív a betegek tüneteinek és gyógyszereinek dokumentálásához 6 és 12 hónap után.