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母親の栄養介入をバングラデシュの既存の MNCH プラットフォームに統合する実現可能性の評価

母親の栄養介入をバングラデシュの既存の母体、新生児、および子供の健康プラットフォームに統合することの実現可能性の評価: クラスター無作為化された運用評価

不十分な母親の栄養は、Alive & Thrive (A&T) の第 1 段階で行われた乳幼児の栄養 (IYCF) の改善の潜在的な影響を弱体化させる可能性があります。新生児期。 これらの赤ちゃんは、正常な新生児のように、成長を促進する摂食方法に反応しません。 フェーズ 2 では、Alive & Thrive は、大規模な母体、新生児、子供の健康プログラム (MNCH) に母体の栄養介入のパッケージを統合することに焦点を当てることを決定しました。 この提案された評価は、クラスター無作為化評価デザインを使用して、母親の栄養介入をバングラデシュの既存の MNCH プラットフォームに統合することの実現可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

不十分な母親の栄養は、Alive & Thrive (A&T) の第 1 段階で行われた IYCF の改善の潜在的な影響を弱体化させる可能性があります。これは、胎児の発育不良と関連しており、在胎期間に比べて小さいことや早産児につながるためです。 これらの赤ちゃんは、正常な新生児のように成長を促進する摂食慣行に反応しません (WHO の健康的な成長プロジェクト)。 2004 年から 2007 年にバングラデシュの農村部で生まれた 16,290 人の単子乳児の研究では、50% 以上が低出生体重児で生まれました。 低出生体重児は新生児死亡の危険因子であり、バングラデシュでは出生 1,000 人あたり 37 人と推定されています。 低出生体重に関連する要因には、母親の年齢が若い、妊娠前の栄養状態が悪い、出産間隔が短い、母親の食事摂取量が少ない(質、量、多様性)、妊娠中の体重増加が不十分などがあります。 より良い母親の栄養は、母親と新生児の転帰を改善し、良好な栄養の連続の達成を促進します.

フェーズ 2 でバングラデシュの国別プログラムの目標を設定する際、Alive & Thrive は、大規模な MNCH プログラムに母親の栄養介入のパッケージを統合することの実現可能性を実証することに焦点を当てることを決定しました。 母親の栄養は、子供の栄養と同等の優先順位を持つべきであり、BRAC の A&T プログラムは、IYCF の実践を改善することにより、効果的な戦略をすでに開発しています。 MNCH プログラムは、大規模で持続可能性を達成するための最良の機会を提供します。 また、政府は保健サービスにおける栄養介入の主流化を促進しています。 Alive & Thrive 戦略の行動変容の焦点を考慮して、食事習慣の改善、具体的には、妊婦の食品の多様性とエネルギー摂取量の改善、およびカルシウムと鉄/葉酸サプリメントの摂取量の改善に取り組みが集中されます。 BRAC の供給システムは、カルシウムと鉄/葉酸のサプリメントへのアクセスを確保するために使用されます。 現在のバングラデシュ政府のガイドラインは、妊娠中の女性に鉄、葉酸、およびカルシウムを補給し、(悪影響を最小限に抑えるために)食物と一緒に摂取することは、行動変容介入の焦点となる.

提案された評価の主な目的は、クラスター無作為化評価デザインを使用して、次の質問に答えることです。

  • BRAC の農村部の MNCH プログラムに栄養に焦点を当てた BCC とコミュニティの動員を統合することで、主要な母親の栄養介入の範囲と利用を公平に改善できるか?
  • 十分に確立されたMNCHプログラムプラットフォームへの栄養介入の質の高い統合に影響を与える要因は何ですか?

二次的な目的は、次の質問を調べることです。

• 母親の栄養に関する集中的で形成的研究に基づく BCC 介入は、バングラデシュ農村部の妊婦の食事の質を改善し、通常の MNCH サービスよりも優れた早期母乳育児の実践を促進できるか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

3500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20006
        • International Food Policy Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6か月未満の子供を持つ最近出産した女性
  • 妊娠中期、後期の妊婦とその夫
  • 地域の最前線の医療従事者

除外基準:

  • 年齢 <18
  • 質問を理解して答えることができない精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A&T 集中型
A&T 集中型のアームは、標準的な MNCH サービスと強化された母親の栄養行動の変化への介入を受けます。これは、食事習慣の改善、具体的には、妊婦の食物とエネルギー摂取の多様性の改善、およびカルシウムと鉄/葉酸 (IFA) サプリメントの摂取の改善に焦点を当てています。
介入なし:A&T 非集中型
A&T 非集中目的は MNCH サービスのみを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄葉酸サプリメントの使用
時間枠:2016 年 6 月までに生後 6 か月未満の子供を持つ最近出産した女性で、最後の妊娠の 9 か月間に使用された IFA 錠剤
最後の妊娠中に消費されたIFA錠剤の総数を思い出してください
2016 年 6 月までに生後 6 か月未満の子供を持つ最近出産した女性で、最後の妊娠の 9 か月間に使用された IFA 錠剤
カルシウムサプリメントの使用
時間枠:2016 年 6 月までに生後 6 か月未満の子供を持つ最近出産した女性で、最後の妊娠の 9 か月間に使用されたカルシウム錠剤
最後の妊娠中に消費されたカルシウム錠剤の総数を思い出してください
2016 年 6 月までに生後 6 か月未満の子供を持つ最近出産した女性で、最後の妊娠の 9 か月間に使用されたカルシウム錠剤
妊娠中の食事の多様性
時間枠:2016年6月~8月までの妊娠後期(4~9ヶ月)の妊婦
女性が摂取した食品群の数
2016年6月~8月までの妊娠後期(4~9ヶ月)の妊婦
食事による微量栄養素の摂取
時間枠:2016年6月~8月までの妊娠後期(4~9ヶ月)の妊婦
食品の計量によって補完された 24 時間のリコールを使用した微量栄養素の摂取量。
2016年6月~8月までの妊娠後期(4~9ヶ月)の妊婦
母親の栄養介入の範囲
時間枠:1年
過去 1 年間に MNCH プラットフォームに触れ、使用した妊娠中および最近出産した女性の割合
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の早期開始
時間枠:2016 年 6 月~8 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
生後 1 時間以内に母乳で育てられた生後 6 か月未満の新生児の割合
2016 年 6 月~8 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
完全母乳育児
時間枠:2016 年 6 月~8 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児
インタビューの前日に完全母乳で育てられた生後 6 か月未満の乳児の割合。
2016 年 6 月~8 月に予定されている横断エンドライン調査で生後 6 か月までの乳児

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

母親の栄養 行動の変化の臨床試験

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