- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745249
Avaliação da Viabilidade de Integrar as Intervenções de Nutrição Materna em uma Plataforma de MNCH Existente em Bangladesh
Avaliando a Viabilidade de Integrar as Intervenções de Nutrição Materna em uma Plataforma de Saúde Materna, Neonatal e Infantil existente em Bangladesh: Uma Avaliação Operacional Randomizada por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É provável que a nutrição materna inadequada prejudique o impacto potencial das melhorias da IYCF feitas na primeira fase do Alive & Thrive (A&T), porque está ligada ao baixo crescimento fetal, levando a recém-nascidos pequenos para a idade gestacional e pré-termo. Esses bebês não respondem às práticas de alimentação que promovem o crescimento tão bem quanto os recém-nascidos normais (projeto de crescimento saudável da OMS). Em um estudo com 16.290 bebês únicos nascidos na zona rural de Bangladesh de 2004 a 2007, mais de 50% nasceram com baixo peso ao nascer. O baixo peso ao nascer é um fator de risco para mortes neonatais, estimadas em 37 por 1.000 nascidos vivos em Bangladesh. Os fatores associados ao baixo peso ao nascer incluem idade materna jovem, estado nutricional pré-gestacional ruim, intervalos curtos entre partos, alimentação materna inadequada (qualidade, quantidade e diversidade) e ganho de peso inadequado na gravidez. Uma melhor nutrição materna melhorará os resultados maternos e neonatais e facilitará a obtenção de uma continuidade de boa nutrição.
Ao definir a meta do programa nacional para Bangladesh na fase 2, Alive & Thrive decidiu se concentrar em demonstrar a viabilidade de integrar um pacote de intervenções de nutrição materna em um programa de SMNI de larga escala. A nutrição materna deve receber a mesma prioridade que a nutrição infantil e o programa A&T do BRAC já desenvolveu uma estratégia eficaz, melhorando as práticas de IYCF. Os programas MNCH oferecem a melhor oportunidade para alcançar larga escala e sustentabilidade. O GOB também promove a integração da intervenção nutricional nos serviços de saúde. Considerando o foco de mudança de comportamento da estratégia Alive & Thrive, os esforços se concentrarão na melhoria das práticas alimentares, especificamente, na melhoria da diversidade de alimentos e ingestão de energia das mulheres grávidas e na melhoria da ingestão de suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico. O sistema de abastecimento do BRAC será utilizado para garantir o acesso aos suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico. As diretrizes atuais do governo de Bangladesh de suplementar mulheres grávidas com ferro, ácido fólico e cálcio, tomados com alimentos (para minimizar os efeitos adversos) seriam um foco de intervenções de mudança de comportamento.
Os objetivos principais da avaliação proposta são responder às seguintes perguntas usando um projeto de avaliação randomizado por cluster:
- A cobertura e a utilização das principais intervenções de nutrição materna podem ser melhoradas de forma equitativa integrando a BCC focada na nutrição e a mobilização da comunidade no programa SMNI rural do BRAC?
- Que fatores afetam a integração de alta qualidade das intervenções nutricionais em uma plataforma de programa de SMNI bem estabelecida?
Os objetivos secundários são examinar a seguinte questão:
• Uma intervenção intensiva de BCC baseada em pesquisa formativa para nutrição materna pode melhorar a qualidade das dietas de mulheres grávidas na zona rural de Bangladesh e facilitar melhores práticas de amamentação precoce do que por meio de serviços SMNI de rotina?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- International Food Policy Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com filhos recém-nascidos com menos de 6 meses de idade
- Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre e seus maridos
- Profissionais de saúde da linha de frente nas áreas
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Transtornos mentais que não conseguem entender e responder às perguntas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A&T- intensivo
O braço intensivo de A&T recebe serviços padrão de SMNI e intervenção intensificada de mudança de comportamento de nutrição materna que se concentra na melhoria das práticas alimentares, especificamente na melhoria da diversidade de alimentos e ingestão de energia de mulheres grávidas e na melhoria da ingestão de suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico (IFA).
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Sem intervenção: A&T-não intensivo
O objetivo não intensivo de A&T recebe apenas serviços MNCH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de suplementos de ferro-ácido fólico
Prazo: Comprimidos IFA usados durante 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com crianças <6 meses de idade até junho de 2016
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Lembre-se do número total de comprimidos de IFA consumidos durante a última gravidez
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Comprimidos IFA usados durante 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com crianças <6 meses de idade até junho de 2016
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Uso de suplementos de cálcio
Prazo: Comprimidos de cálcio usados durante os 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com filhos <6 meses de idade até junho de 2016
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Lembre-se do número total de comprimidos de cálcio consumidos durante a última gravidez
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Comprimidos de cálcio usados durante os 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com filhos <6 meses de idade até junho de 2016
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Diversidade alimentar durante a gravidez
Prazo: Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
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Número de grupos de alimentos que as mulheres consumiram
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Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
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Ingestão dietética de micronutrientes
Prazo: Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
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Quantidade de ingestão de micronutrientes usando recordatório de 24 horas complementado por pesagem de alimentos.
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Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
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Cobertura da intervenção nutricional materna
Prazo: 1 ano
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A proporção de mulheres grávidas e puérperas expostas e usando a plataforma MNCH durante o último 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
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A proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que foram amamentados até 1 hora após o nascimento
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
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Amamentação exclusiva
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
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Proporção de lactentes menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
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Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nguyen PH, Martin-Prevel Y, Moursi M, Tran LM, Menon P, Ruel MT, Arimond M. Assessing Dietary Diversity in Pregnant Women: Relative Validity of the List-Based and Open Recall Methods. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz134. doi: 10.1093/cdn/nzz134. eCollection 2020 Jan.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Sanghvi T, Mahmud Z, Aktar B, Alayon S, Menon P. Nutrition Interventions Integrated into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Reduce Food Insecurity Among Recently Delivered and Pregnant Women in Bangladesh. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):159-166. doi: 10.1093/jn/nxy249.
- Nguyen PH, Frongillo EA, Sanghvi T, Wable G, Mahmud Z, Tran LM, Aktar B, Afsana K, Alayon S, Ruel MT, Menon P. Engagement of Husbands in a Maternal Nutrition Program Substantially Contributed to Greater Intake of Micronutrient Supplements and Dietary Diversity during Pregnancy: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2018 Aug 1;148(8):1352-1363. doi: 10.1093/jn/nxy090.
- Nguyen PH, Kim SS, Sanghvi T, Mahmud Z, Tran LM, Shabnam S, Aktar B, Haque R, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Integrating Nutrition Interventions into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Increased Maternal Dietary Diversity, Micronutrient Intake, and Exclusive Breastfeeding Practices in Bangladesh: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2326-2337. doi: 10.3945/jn.117.257303. Epub 2017 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-32-PHND-M
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