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Avaliação da Viabilidade de Integrar as Intervenções de Nutrição Materna em uma Plataforma de MNCH Existente em Bangladesh

26 de setembro de 2017 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliando a Viabilidade de Integrar as Intervenções de Nutrição Materna em uma Plataforma de Saúde Materna, Neonatal e Infantil existente em Bangladesh: Uma Avaliação Operacional Randomizada por Cluster

É provável que a nutrição materna inadequada prejudique o impacto potencial das melhorias na alimentação de lactentes e crianças pequenas (IYCF) feitas na primeira fase do Alive & Thrive (A&T), porque está ligada ao baixo crescimento fetal, levando a bebês pequenos para a idade gestacional e pré- recém-nascidos de termo. Esses bebês não respondem às práticas de alimentação que promovem o crescimento tão bem quanto os recém-nascidos normais. Na Fase 2, Alive & Thrive decidiu se concentrar na integração de um pacote de intervenções de nutrição materna em um programa de saúde materno-infantil (SMNI) de grande escala. Esta avaliação proposta visa avaliar a viabilidade de integrar as intervenções de nutrição materna em uma plataforma SMNI existente em Bangladesh, usando um projeto de avaliação randomizado por cluster.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É provável que a nutrição materna inadequada prejudique o impacto potencial das melhorias da IYCF feitas na primeira fase do Alive & Thrive (A&T), porque está ligada ao baixo crescimento fetal, levando a recém-nascidos pequenos para a idade gestacional e pré-termo. Esses bebês não respondem às práticas de alimentação que promovem o crescimento tão bem quanto os recém-nascidos normais (projeto de crescimento saudável da OMS). Em um estudo com 16.290 bebês únicos nascidos na zona rural de Bangladesh de 2004 a 2007, mais de 50% nasceram com baixo peso ao nascer. O baixo peso ao nascer é um fator de risco para mortes neonatais, estimadas em 37 por 1.000 nascidos vivos em Bangladesh. Os fatores associados ao baixo peso ao nascer incluem idade materna jovem, estado nutricional pré-gestacional ruim, intervalos curtos entre partos, alimentação materna inadequada (qualidade, quantidade e diversidade) e ganho de peso inadequado na gravidez. Uma melhor nutrição materna melhorará os resultados maternos e neonatais e facilitará a obtenção de uma continuidade de boa nutrição.

Ao definir a meta do programa nacional para Bangladesh na fase 2, Alive & Thrive decidiu se concentrar em demonstrar a viabilidade de integrar um pacote de intervenções de nutrição materna em um programa de SMNI de larga escala. A nutrição materna deve receber a mesma prioridade que a nutrição infantil e o programa A&T do BRAC já desenvolveu uma estratégia eficaz, melhorando as práticas de IYCF. Os programas MNCH oferecem a melhor oportunidade para alcançar larga escala e sustentabilidade. O GOB também promove a integração da intervenção nutricional nos serviços de saúde. Considerando o foco de mudança de comportamento da estratégia Alive & Thrive, os esforços se concentrarão na melhoria das práticas alimentares, especificamente, na melhoria da diversidade de alimentos e ingestão de energia das mulheres grávidas e na melhoria da ingestão de suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico. O sistema de abastecimento do BRAC será utilizado para garantir o acesso aos suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico. As diretrizes atuais do governo de Bangladesh de suplementar mulheres grávidas com ferro, ácido fólico e cálcio, tomados com alimentos (para minimizar os efeitos adversos) seriam um foco de intervenções de mudança de comportamento.

Os objetivos principais da avaliação proposta são responder às seguintes perguntas usando um projeto de avaliação randomizado por cluster:

  • A cobertura e a utilização das principais intervenções de nutrição materna podem ser melhoradas de forma equitativa integrando a BCC focada na nutrição e a mobilização da comunidade no programa SMNI rural do BRAC?
  • Que fatores afetam a integração de alta qualidade das intervenções nutricionais em uma plataforma de programa de SMNI bem estabelecida?

Os objetivos secundários são examinar a seguinte questão:

• Uma intervenção intensiva de BCC baseada em pesquisa formativa para nutrição materna pode melhorar a qualidade das dietas de mulheres grávidas na zona rural de Bangladesh e facilitar melhores práticas de amamentação precoce do que por meio de serviços SMNI de rotina?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com filhos recém-nascidos com menos de 6 meses de idade
  • Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre e seus maridos
  • Profissionais de saúde da linha de frente nas áreas

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Transtornos mentais que não conseguem entender e responder às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A&T- intensivo
O braço intensivo de A&T recebe serviços padrão de SMNI e intervenção intensificada de mudança de comportamento de nutrição materna que se concentra na melhoria das práticas alimentares, especificamente na melhoria da diversidade de alimentos e ingestão de energia de mulheres grávidas e na melhoria da ingestão de suplementos de cálcio e ferro/ácido fólico (IFA).
Sem intervenção: A&T-não intensivo
O objetivo não intensivo de A&T recebe apenas serviços MNCH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de suplementos de ferro-ácido fólico
Prazo: Comprimidos IFA usados ​​durante 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com crianças <6 meses de idade até junho de 2016
Lembre-se do número total de comprimidos de IFA consumidos durante a última gravidez
Comprimidos IFA usados ​​durante 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com crianças <6 meses de idade até junho de 2016
Uso de suplementos de cálcio
Prazo: Comprimidos de cálcio usados ​​durante os 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com filhos <6 meses de idade até junho de 2016
Lembre-se do número total de comprimidos de cálcio consumidos durante a última gravidez
Comprimidos de cálcio usados ​​durante os 9 meses da última gravidez entre mulheres recém-partas com filhos <6 meses de idade até junho de 2016
Diversidade alimentar durante a gravidez
Prazo: Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
Número de grupos de alimentos que as mulheres consumiram
Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
Ingestão dietética de micronutrientes
Prazo: Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
Quantidade de ingestão de micronutrientes usando recordatório de 24 horas complementado por pesagem de alimentos.
Mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestre de gravidez (4-9 meses) até junho-agosto de 2016
Cobertura da intervenção nutricional materna
Prazo: 1 ano
A proporção de mulheres grávidas e puérperas expostas e usando a plataforma MNCH durante o último 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
A proporção de recém-nascidos com menos de 6 meses que foram amamentados até 1 hora após o nascimento
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
Amamentação exclusiva
Prazo: Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016
Proporção de lactentes menores de 6 meses em aleitamento materno exclusivo no dia anterior à entrevista.
Lactentes até 6 meses em uma pesquisa final transversal programada para junho-agosto de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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