Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena możliwości zintegrowania interwencji żywieniowych matek z istniejącą platformą MNCH w Bangladeszu

26 września 2017 zaktualizowane przez: International Food Policy Research Institute

Ocena możliwości zintegrowania interwencji żywieniowych matek z istniejącą platformą zdrowia matek, noworodków i dzieci w Bangladeszu: ocena operacyjna z randomizacją klastrową

Nieodpowiednie odżywianie matki prawdopodobnie podważy potencjalny wpływ poprawy żywienia niemowląt i małych dzieci (IYCF) wprowadzonej w pierwszej fazie programu Alive & Thrive (A&T), ponieważ wiąże się ze słabym wzrostem płodu prowadzącym do zbyt małego wieku ciążowego i przedwczesnego noworodki donoszone. Te dzieci nie reagują na praktyki żywieniowe promujące wzrost, tak jak robią to normalne noworodki. W fazie 2 firma Alive & Thrive postanowiła skoncentrować się na zintegrowaniu pakietu interwencji żywieniowych matek w szeroko zakrojony program zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH). Ta proponowana ocena ma na celu ocenę wykonalności zintegrowania interwencji żywieniowych matek z istniejącą platformą MNCH w Bangladeszu, przy użyciu randomizowanego projektu oceny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieodpowiednie odżywianie matki prawdopodobnie podważy potencjalny wpływ ulepszeń IYCF dokonanych w pierwszej fazie Alive & Thrive (A&T), ponieważ wiąże się ze słabym wzrostem płodu, prowadzącym do zbyt małego wieku ciążowego i przedwczesnych noworodków. Te dzieci nie reagują na praktyki żywieniowe promujące wzrost tak dobrze, jak normalne noworodki (projekt WHO „Zdrowy wzrost”). W badaniu 16 290 pojedynczych niemowląt urodzonych na obszarach wiejskich Bangladeszu w latach 2004-2007 ponad 50% urodziło się z niską masą urodzeniową. Niska masa urodzeniowa jest czynnikiem ryzyka zgonów noworodków, szacowanych na 37 na 1000 żywych urodzeń w Bangladeszu. Czynniki związane z niską masą urodzeniową obejmują młody wiek matki, zły stan odżywienia przed ciążą, krótkie odstępy między porodami, niedostateczne spożycie pokarmu przez matkę (jakość, ilość i różnorodność) oraz nieodpowiedni przyrost masy ciała w czasie ciąży. Lepsze odżywianie matek poprawi wyniki matek i noworodków oraz ułatwi osiągnięcie kontinuum dobrego odżywiania.

Wyznaczając cel programu krajowego dla Bangladeszu w fazie 2, Alive & Thrive postanowiło skoncentrować się na wykazaniu wykonalności zintegrowania pakietu interwencji żywieniowych matek w zakrojonym na szeroką skalę programie MNCH. Odżywianie matek powinno mieć taki sam priorytet jak żywienie dzieci, a program A&T BRAC opracował już skuteczną strategię, poprawiając praktyki IYCF. Programy MNCH oferują najlepszą okazję do osiągnięcia dużej skali i zrównoważonego rozwoju. GOB promuje również włączanie interwencji żywieniowych do usług zdrowotnych. Biorąc pod uwagę ukierunkowanie strategii Alive & Thrive na zmianę zachowań, wysiłki będą koncentrować się na poprawie praktyk żywieniowych, w szczególności na poprawie różnorodności żywności i spożycia energii przez kobiety w ciąży, a także poprawie spożycia suplementów wapnia i żelaza/kwasu foliowego. System zaopatrzenia BRAC zostanie wykorzystany do zapewnienia dostępu do suplementów wapnia i żelaza/kwasu foliowego. Obecne wytyczne rządu Bangladeszu dotyczące suplementacji kobiet w ciąży żelazem, kwasem foliowym i wapniem przyjmowanymi z pożywieniem (w celu zminimalizowania skutków ubocznych) byłyby przedmiotem interwencji mających na celu zmianę zachowania.

Głównymi celami proponowanej ewaluacji jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania przy użyciu losowego schematu ewaluacji klastrów:

  • Czy zasięg i wykorzystanie kluczowych interwencji żywieniowych matek można sprawiedliwie poprawić poprzez włączenie ukierunkowanego na odżywianie BCC i mobilizacji społeczności do wiejskiego programu MNCH BRAC?
  • Jakie czynniki wpływają na wysokiej jakości integrację interwencji żywieniowych w ugruntowaną platformę programu MNCH?

Celem drugorzędnym jest zbadanie następującego pytania:

• Czy intensywna, oparta na badaniach formatywnych interwencja BCC dotycząca żywienia matek może poprawić jakość diety kobiet w ciąży na obszarach wiejskich Bangladeszu i ułatwić lepsze praktyki wczesnego karmienia piersią niż rutynowe usługi MNCH?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno rodzące kobiety z dziećmi <6 miesiąca życia
  • Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze oraz jej mężowie
  • Pracownicy służby zdrowia na pierwszej linii w obszarach

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Zaburzenia psychiczne, które nie mogą zrozumieć i odpowiedzieć na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A&T- intensywne
Ramię intensywnej A&T otrzymuje standardowe usługi MNCH i zintensyfikowaną interwencję dotyczącą zmiany zachowań żywieniowych matek, która koncentruje się na poprawie praktyk żywieniowych, w szczególności na zwiększeniu różnorodności żywności i spożycia energii przez kobiety w ciąży oraz zwiększeniu spożycia suplementów wapnia i żelaza/kwasu foliowego (IFA).
Brak interwencji: A&T-nieintensywne
A&T-nieintensywny cel odbiera tylko usługi MNCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie suplementów żelaza z kwasem foliowym
Ramy czasowe: Tabletki IFA stosowane w 9 miesiącu ostatniej ciąży wśród kobiet, które niedawno urodziły dzieci poniżej 6 miesiąca życia do czerwca 2016 r.
Przypomnij sobie całkowitą liczbę tabletek IFA spożytych w czasie ostatniej ciąży
Tabletki IFA stosowane w 9 miesiącu ostatniej ciąży wśród kobiet, które niedawno urodziły dzieci poniżej 6 miesiąca życia do czerwca 2016 r.
Stosowanie suplementów wapnia
Ramy czasowe: Tabletki zawierające wapń stosowane w 9 miesiącu ostatniej ciąży wśród kobiet, które niedawno urodziły dzieci poniżej 6 miesiąca życia do czerwca 2016 r.
Przypomnij sobie całkowitą liczbę tabletek wapnia spożytych podczas ostatniej ciąży
Tabletki zawierające wapń stosowane w 9 miesiącu ostatniej ciąży wśród kobiet, które niedawno urodziły dzieci poniżej 6 miesiąca życia do czerwca 2016 r.
Różnorodność diety w ciąży
Ramy czasowe: Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży (4-9 miesięcy) w okresie od czerwca do sierpnia 2016 r
Liczba grup żywności spożywanych przez kobiety
Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży (4-9 miesięcy) w okresie od czerwca do sierpnia 2016 r
Spożycie mikroelementów w diecie
Ramy czasowe: Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży (4-9 miesięcy) w okresie od czerwca do sierpnia 2016 r
Ilość przyjmowanych mikroskładników odżywczych przy użyciu 24-godzinnego przypomnienia uzupełnionego o ważenie żywności.
Kobiety w ciąży w drugim i trzecim trymestrze ciąży (4-9 miesięcy) w okresie od czerwca do sierpnia 2016 r
Zakres interwencji żywieniowej matki
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek kobiet w ciąży i kobiet, które niedawno rodziły, miały kontakt z platformą MNCH i korzystały z niej w ciągu ostatniego roku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec-sierpień 2016 r
Odsetek noworodków w wieku poniżej 6 miesięcy, które były karmione piersią w ciągu 1 godziny od urodzenia
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec-sierpień 2016 r
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec-sierpień 2016 r
Odsetek niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy, które w dniu poprzedzającym wywiad były karmione wyłącznie piersią.
Niemowlęta w wieku do 6 miesięcy w przekrojowym badaniu końcowym zaplanowanym na czerwiec-sierpień 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana zachowań żywieniowych matki

Subskrybuj