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Évaluation de la faisabilité de l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans une plateforme de SMNI existante au Bangladesh

26 septembre 2017 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Évaluation de la faisabilité de l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans une plate-forme existante de santé maternelle, néonatale et infantile au Bangladesh : une évaluation opérationnelle randomisée en grappes

Une nutrition maternelle inadéquate est susceptible de saper l'impact potentiel des améliorations de l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) apportées au cours de la première phase Alive & Thrive (A&T) car elle est liée à une croissance fœtale médiocre conduisant à une petite taille pour l'âge gestationnel et à une pré- nouveau-nés à terme. Ces bébés ne répondent pas aux pratiques d'alimentation favorisant la croissance aussi bien que les nouveau-nés normaux. Au cours de la phase 2, Alive & Thrive a décidé de se concentrer sur l'intégration d'un ensemble d'interventions nutritionnelles maternelles dans un programme de santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) à grande échelle. Cette évaluation proposée vise à évaluer la faisabilité de l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans une plateforme SMNI existante au Bangladesh, en utilisant une conception d'évaluation randomisée en grappes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une nutrition maternelle inadéquate est susceptible de saper l'impact potentiel des améliorations de l'ANJE apportées au cours de la première phase Alive & Thrive (A&T) car elle est liée à une croissance fœtale médiocre conduisant à des nouveau-nés petits pour l'âge gestationnel et prématurés. Ces bébés ne réagissent pas aux pratiques d'alimentation favorisant la croissance aussi bien que les nouveau-nés normaux (projet de croissance saine de l'OMS). Dans une étude portant sur 16 290 nourrissons uniques nés dans les zones rurales du Bangladesh entre 2004 et 2007, plus de 50 % sont nés avec un faible poids à la naissance. Le faible poids à la naissance est un facteur de risque de décès néonatal, estimé à 37 pour 1 000 naissances vivantes au Bangladesh. Les facteurs associés au faible poids à la naissance comprennent le jeune âge de la mère, un mauvais état nutritionnel avant la grossesse, des intervalles entre les naissances courts, un apport alimentaire maternel médiocre (qualité, quantité et diversité) et une prise de poids inadéquate pendant la grossesse. Une meilleure nutrition maternelle améliorera les résultats maternels et néonatals et facilitera la réalisation d'un continuum de bonne nutrition.

En fixant son objectif de programme de pays pour le Bangladesh dans la phase 2, Alive & Thrive a décidé de se concentrer sur la démonstration de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions de nutrition maternelle dans un programme de SMNI à grande échelle. La nutrition maternelle devrait recevoir la même priorité que la nutrition infantile et le programme A&T de BRAC a déjà développé une stratégie efficace tout en améliorant les pratiques ANJE. Les programmes de SMNI offrent la meilleure opportunité pour atteindre une grande échelle et la durabilité. Le GOB promeut également l'intégration de l'intervention nutritionnelle dans les services de santé. Compte tenu de l'orientation du changement de comportement de la stratégie Alive & Thrive, les efforts se concentreront sur l'amélioration des pratiques alimentaires, en particulier, l'amélioration de la diversité des aliments et des apports énergétiques des femmes enceintes, et l'amélioration de l'apport de suppléments de calcium et de fer/acide folique. Le système d'approvisionnement de BRAC sera utilisé pour assurer l'accès aux suppléments de calcium et de fer/acide folique. Les directives actuelles du gouvernement du Bangladesh concernant la supplémentation des femmes enceintes en fer, en acide folique et en calcium, pris avec de la nourriture (pour minimiser les effets indésirables) seraient au centre des interventions de changement de comportement.

Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de répondre aux questions suivantes à l'aide d'une conception d'évaluation randomisée en grappes :

  • La couverture et l'utilisation des principales interventions de nutrition maternelle peuvent-elles être améliorées équitablement en intégrant la CCC axée sur la nutrition et la mobilisation communautaire dans le programme de SMNI rurale de BRAC ?
  • Quels facteurs affectent l'intégration de haute qualité des interventions nutritionnelles dans une plate-forme de programme de SMNI bien établie ?

Les objectifs secondaires sont d'examiner la question suivante :

• Une intervention intensive de CCC basée sur la recherche formative pour la nutrition maternelle peut-elle améliorer la qualité de l'alimentation des femmes enceintes dans les zones rurales du Bangladesh et faciliter de meilleures pratiques d'allaitement précoce que via les services de SMNI de routine ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois
  • Les femmes enceintes aux deuxième et troisième trimestres et leurs maris
  • Agents de santé de première ligne dans les régions

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Troubles mentaux qui ne peuvent pas comprendre et répondre aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A&T- Intensif
Le bras intensif A&T reçoit des services standard de SMNI et une intervention intensive de changement de comportement nutritionnel maternel qui se concentre sur l'amélioration des pratiques alimentaires, en particulier l'amélioration de la diversité des aliments et des apports énergétiques des femmes enceintes, et l'amélioration de l'apport de suppléments de calcium et de fer/acide folique (IFA).
Aucune intervention: A&T-non intensif
A&T-objectif non intensif ne reçoivent que des services SMNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de suppléments de fer et d'acide folique
Délai: Comprimés d'IFA utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois d'ici juin 2016
Rappelez-vous le nombre total de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse
Comprimés d'IFA utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois d'ici juin 2016
Utilisation de suppléments de calcium
Délai: Comprimés de calcium utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois en juin 2016
Rappel du nombre total de comprimés de calcium consommés au cours de la dernière grossesse
Comprimés de calcium utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois en juin 2016
Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
Nombre de groupes d'aliments consommés par les femmes
Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
Apports alimentaires en micronutriments
Délai: Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
Quantité d'apports en micronutriments à l'aide d'un rappel de 24 heures complété par une pesée des aliments.
Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
Couverture de l'intervention de nutrition maternelle
Délai: 1 an
La proportion de femmes enceintes et récemment accouchées exposées à la plateforme SMNI et l'utilisant au cours de la dernière année
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
La proportion de nouveau-nés âgés de moins de 6 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance
Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
Allaitement exclusif
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
La proportion d'enfants âgés de moins de 6 mois qui ont été exclusivement allaités le jour précédant l'entretien.
Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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