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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745249
Évaluation de la faisabilité de l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans une plateforme de SMNI existante au Bangladesh
Évaluation de la faisabilité de l'intégration des interventions de nutrition maternelle dans une plate-forme existante de santé maternelle, néonatale et infantile au Bangladesh : une évaluation opérationnelle randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nutrition maternelle inadéquate est susceptible de saper l'impact potentiel des améliorations de l'ANJE apportées au cours de la première phase Alive & Thrive (A&T) car elle est liée à une croissance fœtale médiocre conduisant à des nouveau-nés petits pour l'âge gestationnel et prématurés. Ces bébés ne réagissent pas aux pratiques d'alimentation favorisant la croissance aussi bien que les nouveau-nés normaux (projet de croissance saine de l'OMS). Dans une étude portant sur 16 290 nourrissons uniques nés dans les zones rurales du Bangladesh entre 2004 et 2007, plus de 50 % sont nés avec un faible poids à la naissance. Le faible poids à la naissance est un facteur de risque de décès néonatal, estimé à 37 pour 1 000 naissances vivantes au Bangladesh. Les facteurs associés au faible poids à la naissance comprennent le jeune âge de la mère, un mauvais état nutritionnel avant la grossesse, des intervalles entre les naissances courts, un apport alimentaire maternel médiocre (qualité, quantité et diversité) et une prise de poids inadéquate pendant la grossesse. Une meilleure nutrition maternelle améliorera les résultats maternels et néonatals et facilitera la réalisation d'un continuum de bonne nutrition.
En fixant son objectif de programme de pays pour le Bangladesh dans la phase 2, Alive & Thrive a décidé de se concentrer sur la démonstration de la faisabilité de l'intégration d'un ensemble d'interventions de nutrition maternelle dans un programme de SMNI à grande échelle. La nutrition maternelle devrait recevoir la même priorité que la nutrition infantile et le programme A&T de BRAC a déjà développé une stratégie efficace tout en améliorant les pratiques ANJE. Les programmes de SMNI offrent la meilleure opportunité pour atteindre une grande échelle et la durabilité. Le GOB promeut également l'intégration de l'intervention nutritionnelle dans les services de santé. Compte tenu de l'orientation du changement de comportement de la stratégie Alive & Thrive, les efforts se concentreront sur l'amélioration des pratiques alimentaires, en particulier, l'amélioration de la diversité des aliments et des apports énergétiques des femmes enceintes, et l'amélioration de l'apport de suppléments de calcium et de fer/acide folique. Le système d'approvisionnement de BRAC sera utilisé pour assurer l'accès aux suppléments de calcium et de fer/acide folique. Les directives actuelles du gouvernement du Bangladesh concernant la supplémentation des femmes enceintes en fer, en acide folique et en calcium, pris avec de la nourriture (pour minimiser les effets indésirables) seraient au centre des interventions de changement de comportement.
Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de répondre aux questions suivantes à l'aide d'une conception d'évaluation randomisée en grappes :
- La couverture et l'utilisation des principales interventions de nutrition maternelle peuvent-elles être améliorées équitablement en intégrant la CCC axée sur la nutrition et la mobilisation communautaire dans le programme de SMNI rurale de BRAC ?
- Quels facteurs affectent l'intégration de haute qualité des interventions nutritionnelles dans une plate-forme de programme de SMNI bien établie ?
Les objectifs secondaires sont d'examiner la question suivante :
• Une intervention intensive de CCC basée sur la recherche formative pour la nutrition maternelle peut-elle améliorer la qualité de l'alimentation des femmes enceintes dans les zones rurales du Bangladesh et faciliter de meilleures pratiques d'allaitement précoce que via les services de SMNI de routine ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20006
- International Food Policy Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes récemment accouchées avec des enfants de moins de 6 mois
- Les femmes enceintes aux deuxième et troisième trimestres et leurs maris
- Agents de santé de première ligne dans les régions
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Troubles mentaux qui ne peuvent pas comprendre et répondre aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A&T- Intensif
Le bras intensif A&T reçoit des services standard de SMNI et une intervention intensive de changement de comportement nutritionnel maternel qui se concentre sur l'amélioration des pratiques alimentaires, en particulier l'amélioration de la diversité des aliments et des apports énergétiques des femmes enceintes, et l'amélioration de l'apport de suppléments de calcium et de fer/acide folique (IFA).
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Aucune intervention: A&T-non intensif
A&T-objectif non intensif ne reçoivent que des services SMNI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de suppléments de fer et d'acide folique
Délai: Comprimés d'IFA utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois d'ici juin 2016
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Rappelez-vous le nombre total de comprimés d'IFA consommés au cours de la dernière grossesse
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Comprimés d'IFA utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois d'ici juin 2016
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Utilisation de suppléments de calcium
Délai: Comprimés de calcium utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois en juin 2016
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Rappel du nombre total de comprimés de calcium consommés au cours de la dernière grossesse
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Comprimés de calcium utilisés au cours des 9 mois de la dernière grossesse chez les femmes récemment accouchées ayant des enfants de moins de 6 mois en juin 2016
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Diversité alimentaire pendant la grossesse
Délai: Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
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Nombre de groupes d'aliments consommés par les femmes
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Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
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Apports alimentaires en micronutriments
Délai: Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
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Quantité d'apports en micronutriments à l'aide d'un rappel de 24 heures complété par une pesée des aliments.
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Femmes enceintes au deuxième et au troisième trimestre de la grossesse (4-9 mois) en juin-août 2016
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Couverture de l'intervention de nutrition maternelle
Délai: 1 an
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La proportion de femmes enceintes et récemment accouchées exposées à la plateforme SMNI et l'utilisant au cours de la dernière année
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Initiation précoce à l'allaitement
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
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La proportion de nouveau-nés âgés de moins de 6 mois qui ont été allaités dans l'heure suivant la naissance
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Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
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Allaitement exclusif
Délai: Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
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La proportion d'enfants âgés de moins de 6 mois qui ont été exclusivement allaités le jour précédant l'entretien.
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Nourrissons jusqu'à 6 mois dans une enquête transversale finale prévue pour juin-août 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nguyen PH, Martin-Prevel Y, Moursi M, Tran LM, Menon P, Ruel MT, Arimond M. Assessing Dietary Diversity in Pregnant Women: Relative Validity of the List-Based and Open Recall Methods. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz134. doi: 10.1093/cdn/nzz134. eCollection 2020 Jan.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Sanghvi T, Mahmud Z, Aktar B, Alayon S, Menon P. Nutrition Interventions Integrated into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Reduce Food Insecurity Among Recently Delivered and Pregnant Women in Bangladesh. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):159-166. doi: 10.1093/jn/nxy249.
- Nguyen PH, Frongillo EA, Sanghvi T, Wable G, Mahmud Z, Tran LM, Aktar B, Afsana K, Alayon S, Ruel MT, Menon P. Engagement of Husbands in a Maternal Nutrition Program Substantially Contributed to Greater Intake of Micronutrient Supplements and Dietary Diversity during Pregnancy: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2018 Aug 1;148(8):1352-1363. doi: 10.1093/jn/nxy090.
- Nguyen PH, Kim SS, Sanghvi T, Mahmud Z, Tran LM, Shabnam S, Aktar B, Haque R, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Integrating Nutrition Interventions into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Increased Maternal Dietary Diversity, Micronutrient Intake, and Exclusive Breastfeeding Practices in Bangladesh: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2326-2337. doi: 10.3945/jn.117.257303. Epub 2017 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-32-PHND-M
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