Az anyai táplálkozási beavatkozások egy létező bangladesi MNCH platformba történő integrálásának megvalósíthatóságának felmérése
Az anyai táplálkozási beavatkozások egy meglévő anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi platformba való integrálásának megvalósíthatóságának felmérése Bangladesben: Klaszter-randomizált működési értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem megfelelő anyai táplálkozás valószínűleg aláássa az Alive & Thrive (A&T) első fázisában végrehajtott IYCF fejlesztések lehetséges hatását, mivel ez a magzat gyengébb növekedéséhez kapcsolódik, ami a terhesség alatti életkorhoz és a koraszülöttekhez vezet. Ezek a csecsemők nem reagálnak úgy a növekedést serkentő táplálkozási gyakorlatokra, mint a normál újszülöttek (WHO Healthy Growth projekt). Egy 2004 és 2007 között Banglades vidéki részén született 16 290 egyedülálló csecsemő bevonásával végzett vizsgálat során több mint 50%-uk alacsony születési súllyal született. Az alacsony születési súly az újszülöttkori halálozás kockázati tényezője, a becslések szerint Bangladesben 1000 élveszületésre számítva 37. Az alacsony születési súllyal összefüggő tényezők közé tartozik a fiatal anya életkora, a terhesség előtti rossz tápláltsági állapot, a rövid születési időközök, az anya rossz táplálékfelvétele (minőség, mennyiség és változatosság), valamint a terhesség nem megfelelő súlygyarapodása. A jobb anyai táplálkozás javítja az anyák és az újszülöttek kimenetelét, és elősegíti a megfelelő táplálkozás folytonosságának elérését.
Az Alive & Thrive a 2. fázisban Bangladesre vonatkozó országprogramjának kitűzésekor úgy döntött, hogy bemutatja az anyai táplálkozási beavatkozások csomagjának egy nagyszabású MNCH programba való integrálásának megvalósíthatóságát. Az anyai táplálkozásnak ugyanolyan prioritást kell kapnia, mint a gyermekétkeztetésnek, és a BRAC A&T programja már kidolgozott egy hatékony stratégiát az IYCF gyakorlatának javításával. Az MNCH programok kínálják a legjobb lehetőséget a nagy léptékű és fenntarthatóság elérésére. A GOB emellett támogatja a táplálkozási beavatkozás általános érvényesítését az egészségügyi szolgáltatásokban. Figyelembe véve az Alive & Thrive stratégia viselkedésmódosítási fókuszát, az erőfeszítések a táplálkozási gyakorlatok javítására összpontosítanak, különös tekintettel a várandós nők táplálékának és energiabevitelének javítására, valamint a kalcium- és vas-/folsav-kiegészítők bevitelének javítására. A BRAC ellátórendszerét fogják használni a kalcium- és vas-/folsav-kiegészítőkhöz való hozzáférés biztosítására. A bangladesi kormány jelenlegi iránymutatásai a terhes nők vas-, folsav- és kalcium-pótlására vonatkoznak, étkezés közben (a káros hatások minimalizálása érdekében) a viselkedésmódosítási beavatkozások középpontjában.
A javasolt értékelés elsődleges célja a következő kérdések megválaszolása egy klaszter-randomizált értékelési terv segítségével:
- Javítható-e méltányosan a kulcsfontosságú anyai táplálkozási beavatkozások lefedettsége és felhasználása a táplálkozás-központú BCC és a közösségi mobilizáció integrálásával a BRAC vidéki MNCH programjába?
- Milyen tényezők befolyásolják a táplálkozási beavatkozások magas színvonalú integrálását egy jól bevált MNCH programplatformba?
A másodlagos cél a következő kérdés vizsgálata:
• Egy intenzív, formatív kutatáson alapuló BCC-beavatkozás az anyák táplálkozására javíthatja-e a várandós nők étrendjének minőségét Banglades vidéki területén, és elősegítheti-e a korai szoptatási gyakorlatok jobb elvégzését, mint a rutin MNCH szolgáltatások?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemrég szült nők 6 hónaposnál fiatalabb gyermekkel
- Terhes nők a második és harmadik trimeszterben és férjei
- Frontline egészségügyi dolgozók a területeken
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Mentális zavarok, amelyek nem képesek megérteni és megválaszolni a kérdéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A&T- intenzív
Az A&T-intenzív kar szabványos MNCH szolgáltatásokat és fokozott anyai táplálkozási viselkedésmódosítási beavatkozást kap, amely a táplálkozási gyakorlatok javítására, különösen a terhes nők táplálékának és energiabevitelének javítására, valamint a kalcium- és vas/folsav-kiegészítők (IFA) jobb bevitelére összpontosít.
|
|
|
Nincs beavatkozás: A&T-nem intenzív
Az A&T nem intenzív cél csak MNCH szolgáltatásokat kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vas-folsav-kiegészítők használata
Időkeret: A legutóbbi terhesség 9 hónapja során használt IFA tabletták olyan nemrégiben szült nőknél, akiknél 2016 júniusáig 6 hónaposnál fiatalabb gyermekük van
|
Emlékezzen az elmúlt terhesség alatt elfogyasztott IFA tabletták teljes számára
|
A legutóbbi terhesség 9 hónapja során használt IFA tabletták olyan nemrégiben szült nőknél, akiknél 2016 júniusáig 6 hónaposnál fiatalabb gyermekük van
|
|
Kalcium-kiegészítők használata
Időkeret: A legutóbbi terhesség 9 hónapja alatt használt kalciumtabletták olyan nemrégiben szült nőknél, akiknek 2016 júniusáig 6 hónaposnál fiatalabb gyermekük van
|
Emlékezzen az utolsó terhesség alatt elfogyasztott kalciumtabletták teljes számát
|
A legutóbbi terhesség 9 hónapja alatt használt kalciumtabletták olyan nemrégiben szült nőknél, akiknek 2016 júniusáig 6 hónaposnál fiatalabb gyermekük van
|
|
Az étrend változatossága a terhesség alatt
Időkeret: Terhes nők a terhesség második és harmadik trimeszterében (4-9 hónap) 2016. június-augusztusig
|
A nők által fogyasztott élelmiszercsoportok száma
|
Terhes nők a terhesség második és harmadik trimeszterében (4-9 hónap) 2016. június-augusztusig
|
|
Diétás mikroelem bevitel
Időkeret: Terhes nők a terhesség második és harmadik trimeszterében (4-9 hónap) 2016. június-augusztusig
|
A bevitt mikrotápanyagok mennyisége 24 órás visszahívással, amelyet élelmiszerméréssel egészítenek ki.
|
Terhes nők a terhesség második és harmadik trimeszterében (4-9 hónap) 2016. június-augusztusig
|
|
Az anyai táplálkozási beavatkozás lefedettsége
Időkeret: 1 év
|
A várandós és a közelmúltban szült nők aránya, akik az elmúlt 1 évben MNCH platformot használnak és használnak
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatás korai megkezdése
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2016. június-augusztusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
A 6 hónaposnál fiatalabb újszülöttek aránya, akiket a születést követő 1 órán belül szoptattak
|
6 hónapos korig csecsemők a 2016. június-augusztusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 6 hónapos korig csecsemők a 2016. június-augusztusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Azon 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők aránya, akik az interjút megelőző napon kizárólag szoptattak.
|
6 hónapos korig csecsemők a 2016. június-augusztusra tervezett keresztmetszeti végfelmérésben
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nguyen PH, Martin-Prevel Y, Moursi M, Tran LM, Menon P, Ruel MT, Arimond M. Assessing Dietary Diversity in Pregnant Women: Relative Validity of the List-Based and Open Recall Methods. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz134. doi: 10.1093/cdn/nzz134. eCollection 2020 Jan.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Sanghvi T, Mahmud Z, Aktar B, Alayon S, Menon P. Nutrition Interventions Integrated into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Reduce Food Insecurity Among Recently Delivered and Pregnant Women in Bangladesh. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):159-166. doi: 10.1093/jn/nxy249.
- Nguyen PH, Frongillo EA, Sanghvi T, Wable G, Mahmud Z, Tran LM, Aktar B, Afsana K, Alayon S, Ruel MT, Menon P. Engagement of Husbands in a Maternal Nutrition Program Substantially Contributed to Greater Intake of Micronutrient Supplements and Dietary Diversity during Pregnancy: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2018 Aug 1;148(8):1352-1363. doi: 10.1093/jn/nxy090.
- Nguyen PH, Kim SS, Sanghvi T, Mahmud Z, Tran LM, Shabnam S, Aktar B, Haque R, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Integrating Nutrition Interventions into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Increased Maternal Dietary Diversity, Micronutrient Intake, and Exclusive Breastfeeding Practices in Bangladesh: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2326-2337. doi: 10.3945/jn.117.257303. Epub 2017 Oct 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-32-PHND-M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .