Arvioidaan mahdollisuutta integroida äitien ravitsemusinterventiot olemassa olevaan MNCH-alustaan Bangladeshissa
Äitien ravitsemusinterventioiden integroinnin toteutettavuuden arviointi olemassa olevaan äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveysfoorumiin Bangladeshissa: klusterin satunnaistettu toiminnallinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin riittämätön ravitsemus heikentää todennäköisesti Alive & Thrive (A&T) -vaiheen ensimmäisessä vaiheessa tehtyjen IYCF:n parannusten mahdollista vaikutusta, koska se liittyy sikiön huonoon kasvuun, joka johtaa pieneen raskausikään ja ennenaikaisiin vastasyntyneisiin. Nämä vauvat eivät reagoi kasvua edistäviin ruokintakäytäntöihin yhtä hyvin kuin normaalit vastasyntyneet (WHO Healthy Growth -projekti). Tutkimuksessa, johon osallistui 16 290 yksinäistä lasta, jotka syntyivät Bangladeshin maaseudulla vuosina 2004–2007, yli 50 % syntyi alhaisella syntymäpainolla. Alhainen syntymäpaino on vastasyntyneiden kuolemien riskitekijä, jonka arvioidaan olevan 37 1000 elävänä syntynyttä kohti Bangladeshissa. Alhaiseen syntymäpainoon liittyviä tekijöitä ovat nuoren äidin ikä, huono raskautta edeltävä ravitsemustila, lyhyet synnytysvälit, äidin huono ruokavalion saanti (laatu, määrä ja monimuotoisuus) ja riittämätön raskauden painonnousu. Parempi äidin ravitsemus parantaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia ja helpottaa hyvän ravinnon jatkuvuuden saavuttamista.
Asettaessaan maaohjelmatavoitteensa Bangladeshille vaiheessa 2, Alive & Thrive päätti keskittyä osoittamaan toteutettavuutta integroida äitien ravitsemustoimenpiteitä laajamittaiseen MNCH-ohjelmaan. Äidin ravitsemus tulisi asettaa yhtä tärkeälle sijalle kuin lasten ravitsemus, ja BRAC:n A&T-ohjelma on jo kehittänyt tehokkaan strategian parantamalla IYCF:n käytäntöjä. MNCH-ohjelmat tarjoavat parhaan mahdollisuuden suuren mittakaavan ja kestävyyden saavuttamiseen. GOB edistää myös ravitsemustoimien valtavirtaistamista terveyspalveluissa. Ottaen huomioon Alive & Thrive -strategian käyttäytymisen muutoksen painopisteen panostukset keskittyvät ruokavaliokäytäntöjen parantamiseen, erityisesti raskaana olevien naisten ravinnon ja energiansaannin parantamiseen sekä kalsiumin ja rauta/foolihappolisien saannin parantamiseen. BRAC:n syöttöjärjestelmää käytetään varmistamaan kalsium- ja rauta-/foolihappolisien saatavuus. Bangladeshin hallituksen nykyiset suuntaviivat raskaana olevien naisten raudan, foolihapon ja kalsiumin täydentämisestä ruoan kanssa (haittavaikutusten minimoimiseksi) olisivat käyttäytymisen muutosinterventioiden painopiste.
Ehdotetun arvioinnin ensisijaisena tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin käyttämällä klusterisatunnaistettua arviointisuunnitelmaa:
- Voidaanko äitien keskeisten ravitsemustoimenpiteiden kattavuutta ja käyttöä parantaa tasapuolisesti integroimalla ravitsemuskeskeinen BCC ja yhteisön mobilisointi BRACin maaseudun MNCH-ohjelmaan?
- Mitkä tekijät vaikuttavat ravitsemustoimenpiteiden korkealaatuiseen integrointiin vakiintuneeseen MNCH-ohjelmaalustaan?
Toissijaisena tavoitteena on tarkastella seuraavaa kysymystä:
• Voiko intensiivinen, formatiiviseen tutkimukseen perustuva BCC-interventio äidin ravitsemukseen parantaa raskaana olevien naisten ruokavalion laatua Bangladeshin maaseudulla ja helpottaa parempia varhaisruokintakäytäntöjä kuin rutiininomaisten MNCH-palvelujen kautta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin synnyttäneet naiset, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia
- Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella kolmanneksella ja hänen miehensä
- Alueiden etulinjassa olevat terveydenhuollon työntekijät
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Mielenterveyden häiriöt, jotka eivät voi ymmärtää ja vastata kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A&T-intensiivinen
A&T-intensiivinen käsi saa vakiomuotoisia MNCH-palveluita ja tehostettuja äitien ravitsemuskäyttäytymismuutostoimenpiteitä, jotka keskittyvät ruokavaliokäytäntöjen parantamiseen, erityisesti raskaana olevien naisten parannettuihin ruokien ja energiansaannin parantamiseen sekä kalsiumin ja rauta/foolihappolisien (IFA) saannin parantamiseen.
|
|
|
Ei väliintuloa: A&T-ei-intensiivinen
A&T-ei-intensiivinen aim vastaanottaa vain MNCH-palveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauta-foolihappolisäaineiden käyttö
Aikaikkuna: IFA-tabletit, joita on käytetty 9 kuukauden viimeisen raskauden aikana äskettäin synnyttäneillä naisilla, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kesäkuuhun 2016 mennessä
|
Muista viime raskauden aikana nautittujen IFA-tablettien kokonaismäärä
|
IFA-tabletit, joita on käytetty 9 kuukauden viimeisen raskauden aikana äskettäin synnyttäneillä naisilla, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kesäkuuhun 2016 mennessä
|
|
Kalsiumlisän käyttö
Aikaikkuna: Kalsiumtabletit, joita on käytetty 9 kuukauden viimeisen raskauden aikana äskettäin synnyttäneillä naisilla, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kesäkuuhun 2016 mennessä
|
Muista viime raskauden aikana nautittujen kalsiumtablettien kokonaismäärä
|
Kalsiumtabletit, joita on käytetty 9 kuukauden viimeisen raskauden aikana äskettäin synnyttäneillä naisilla, joilla on alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kesäkuuhun 2016 mennessä
|
|
Ruokavalion monipuolisuus raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella (4-9 kuukautta) kesä-elokuussa 2016
|
Naisten nauttimien ruokaryhmien lukumäärä
|
Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella (4-9 kuukautta) kesä-elokuussa 2016
|
|
Ruokavalion mikroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella (4-9 kuukautta) kesä-elokuussa 2016
|
Saatujen hivenravinteiden määrä 24 tunnin palautuksella täydennettynä ruoan punnitsemisella.
|
Raskaana olevat naiset toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella (4-9 kuukautta) kesä-elokuussa 2016
|
|
Äidin ravitsemusintervention kattavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raskaana olevien ja äskettäin synnyttäneiden naisten osuus MNCH-alustalle altistumisesta ja sen käytöstä viimeisen vuoden aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen varhainen aloitus
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu kesä-elokuulle 2016
|
Alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden osuus, joita imetettiin tunnin sisällä syntymästä
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu kesä-elokuulle 2016
|
|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu kesä-elokuulle 2016
|
Niiden alle 6 kuukauden ikäisten lasten osuus, jotka saivat yksinomaan imetyksen haastattelua edeltävänä päivänä.
|
Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat poikkileikkaustutkimuksessa, joka on suunniteltu kesä-elokuulle 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen PH, Martin-Prevel Y, Moursi M, Tran LM, Menon P, Ruel MT, Arimond M. Assessing Dietary Diversity in Pregnant Women: Relative Validity of the List-Based and Open Recall Methods. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz134. doi: 10.1093/cdn/nzz134. eCollection 2020 Jan.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Sanghvi T, Mahmud Z, Aktar B, Alayon S, Menon P. Nutrition Interventions Integrated into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Reduce Food Insecurity Among Recently Delivered and Pregnant Women in Bangladesh. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):159-166. doi: 10.1093/jn/nxy249.
- Nguyen PH, Frongillo EA, Sanghvi T, Wable G, Mahmud Z, Tran LM, Aktar B, Afsana K, Alayon S, Ruel MT, Menon P. Engagement of Husbands in a Maternal Nutrition Program Substantially Contributed to Greater Intake of Micronutrient Supplements and Dietary Diversity during Pregnancy: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2018 Aug 1;148(8):1352-1363. doi: 10.1093/jn/nxy090.
- Nguyen PH, Kim SS, Sanghvi T, Mahmud Z, Tran LM, Shabnam S, Aktar B, Haque R, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Integrating Nutrition Interventions into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Increased Maternal Dietary Diversity, Micronutrient Intake, and Exclusive Breastfeeding Practices in Bangladesh: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2326-2337. doi: 10.3945/jn.117.257303. Epub 2017 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-32-PHND-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .