Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gennemførligheden af ​​at integrere modernæringsinterventioner i en eksisterende MNCH-platform i Bangladesh

26. september 2017 opdateret af: International Food Policy Research Institute

Vurdering af gennemførligheden af ​​at integrere mødres ernæringsinterventioner i en eksisterende sundhedsplatform for mødre, nyfødte og børn i Bangladesh: En klyngerandomiseret operationel evaluering

Utilstrækkelig maternel ernæring vil sandsynligvis underminere den potentielle indvirkning af forbedringer af spædbørns- og småbørnsfodring (IYCF) foretaget i Alive & Thrive (A&T) første fase, fordi det er forbundet med dårlig fostervækst, hvilket fører til en lille-for-gestational alder og præ- termin nyfødte. Disse babyer reagerer ikke på vækstfremmende fodringspraksis, så godt som normale nyfødte gør. I fase 2 besluttede Alive & Thrive at fokusere på at integrere en pakke af moderernæringsinterventioner i et storstilet program for mødre, nyfødte og børns sundhed (MNCH). Denne foreslåede evaluering har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at integrere moderernæringsinterventioner i en eksisterende MNCH-platform i Bangladesh ved hjælp af et klynge-randomiseret evalueringsdesign.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig maternel ernæring vil sandsynligvis underminere den potentielle virkning af IYCF-forbedringer foretaget i Alive & Thrive (A&T) første fase, fordi det er forbundet med dårlig fostervækst, hvilket fører til små-for-gestational alder og for tidligt fødte nyfødte. Disse babyer reagerer ikke på vækstfremmende fodringspraksis, så godt som normale nyfødte gør (WHO Healthy Growth-projektet). I en undersøgelse af 16.290 enlige spædbørn født i landdistrikterne i Bangladesh fra 2004 til 2007, blev mere end 50 % født med lav fødselsvægt. Lav fødselsvægt er en risikofaktor for neonatale dødsfald, anslået til at være 37 ud af 1.000 levendefødte i Bangladesh. Faktorer forbundet med lav fødselsvægt omfatter ung moderens alder, dårlig ernæringsstatus før graviditeten, korte fødselsintervaller, moderens dårlige kostindtag (kvalitet, mængde og mangfoldighed) og utilstrækkelig vægtøgning under graviditeten. Bedre mødres ernæring vil forbedre mødrenes og nyfødtes resultater og lette opnåelsen af ​​et kontinuum af god ernæring.

Ved at sætte sit landeprogrammål for Bangladesh i fase 2 besluttede Alive & Thrive at fokusere på at demonstrere gennemførligheden af ​​at integrere en pakke af moderernæringsinterventioner i et storstilet MNCH-program. Mødres ernæring bør have samme prioritet som børns ernæring, og BRAC's A&T-program har allerede udviklet en effektiv strategi gennem forbedring af IYCF-praksis. MNCH-programmer giver den bedste mulighed for at opnå stor skala og bæredygtighed. GOB fremmer også mainstreaming af ernæringsintervention i sundhedstjenester. I betragtning af Alive & Thrive-strategiens adfærdsændringsfokus vil indsatsen koncentrere sig om at forbedre kostpraksis, specifikt forbedret mangfoldighed af fødevarer og energiindtag hos gravide kvinder, og forbedre indtaget af calcium og jern/folinsyretilskud. BRAC's forsyningssystem vil blive brugt til at sikre adgang til calcium og jern/folinsyretilskud. Den nuværende Bangladesh-regerings retningslinjer for at supplere gravide kvinder med jern og folinsyre og calcium, taget sammen med mad (for at minimere bivirkninger), vil være et fokus for adfærdsændringsinterventioner.

De primære mål med den foreslåede evaluering er at besvare følgende spørgsmål ved hjælp af et klynge-randomiseret evalueringsdesign:

  • Kan dækningen og udnyttelsen af ​​vigtige moders ernæringsinterventioner forbedres retfærdigt ved at integrere ernæringsfokuseret BCC og lokalsamfundsmobilisering i BRAC's landdistrikts MNCH-program?
  • Hvilke faktorer påvirker højkvalitetsintegrering af ernæringsinterventioner i en veletableret MNCH-programplatform?

Sekundære mål er at undersøge følgende spørgsmål:

• Kan en intensiv, formativ-forskningsbaseret BCC-intervention til mødres ernæring forbedre kvaliteten af ​​diæter for gravide kvinder i landdistrikterne i Bangladesh og facilitere bedre tidlig amningspraksis end via rutinemæssige MNCH-tjenester?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt fødte kvinder med børn <6 måneder
  • Gravide kvinder i andet og tredje trimester og hendes mænd
  • Frontline sundhedsarbejdere i områderne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Psykiske lidelser, der ikke kan forstå og besvare spørgsmålene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A&T-intensiv
Den A&T-intensive arm modtager standard MNCH-tjenester og intensiveret moderindgreb om ernæringsadfærdsændringer, som fokuserer på at forbedre kostpraksis, specifikt forbedret mangfoldighed af fødevarer og energiindtag hos gravide kvinder og forbedret indtag af calcium og jern/folinsyre (IFA) kosttilskud.
Ingen indgriben: A&T-ikke-intensiv
A&T-ikke-intensive mål modtager kun MNCH-tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af jern-folinsyretilskud
Tidsramme: IFA-tabletter brugt i 9 måneder af sidste graviditet blandt nyligt fødte kvinder med børn under 6 måneder i juni 2016
Husk det samlede antal IFA-tabletter, der blev indtaget gennem den sidste graviditet
IFA-tabletter brugt i 9 måneder af sidste graviditet blandt nyligt fødte kvinder med børn under 6 måneder i juni 2016
Brug af calciumtilskud
Tidsramme: Calciumtabletter brugt i 9 måneder af sidste graviditet blandt nyligt fødte kvinder med børn under 6 måneder i juni 2016
Husk det samlede antal calciumtabletter, der blev indtaget gennem den sidste graviditet
Calciumtabletter brugt i 9 måneder af sidste graviditet blandt nyligt fødte kvinder med børn under 6 måneder i juni 2016
Kostdiversitet under graviditeten
Tidsramme: Gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten (4-9 måneder) i juni-august 2016
Antal fødevaregrupper kvinder indtaget
Gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten (4-9 måneder) i juni-august 2016
Diætindtag af mikronæringsstoffer
Tidsramme: Gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten (4-9 måneder) i juni-august 2016
Mængde af mikronæringsstofindtag ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelse suppleret med fødevarevejning.
Gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten (4-9 måneder) i juni-august 2016
Dækning af moderens ernæringsintervention
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​gravide og nyligt fødte kvinder, der eksponerer for og bruger MNCH-platformen i løbet af det sidste 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til juni-august 2016
Andelen af ​​nyfødte under 6 måneder, som blev ammet inden for 1 time efter fødslen
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til juni-august 2016
Eksklusiv amning
Tidsramme: Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til juni-august 2016
Andelen af ​​spædbørn under 6 måneder, som udelukkende blev ammet dagen før interviewet.
Spædbørn op til 6 måneder i en tværsnitsundersøgelse planlagt til juni-august 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

3
Abonner