Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de haalbaarheid van integratie van maternale voedingsinterventies in een bestaand MNCH-platform in Bangladesh

26 september 2017 bijgewerkt door: International Food Policy Research Institute

Beoordeling van de haalbaarheid van integratie van maternale voedingsinterventies in een bestaand platform voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen in Bangladesh: een clustergerandomiseerde operationele evaluatie

Ontoereikende voeding van de moeder zal waarschijnlijk de potentiële impact ondermijnen van verbeteringen in de voeding van zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) die in de eerste fase van Alive & Thrive (A&T) zijn aangebracht, omdat het verband houdt met een slechte groei van de foetus, wat leidt tot een kleine zwangerschapsduur en pre-zwangerschapsvoeding. voldragen pasgeborenen. Deze baby's reageren niet zo goed op groeibevorderende voedingspraktijken als normale pasgeborenen. In fase 2 besloot Alive & Thrive zich te concentreren op het integreren van een pakket van interventies op het gebied van moedervoeding in een grootschalig programma voor de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH). Deze voorgestelde evaluatie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het integreren van voedingsinterventies voor moeders in een bestaand MNCH-platform in Bangladesh, met behulp van een clustergerandomiseerd evaluatieontwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontoereikende maternale voeding zal waarschijnlijk de potentiële impact ondermijnen van IYCF-verbeteringen die zijn aangebracht in de Alive & Thrive (A&T) eerste fase, omdat het verband houdt met een slechte groei van de foetus, wat leidt tot een kleine zwangerschapsduur en te vroeg geboren baby's. Deze baby's reageren niet zo goed op groeibevorderende voedingspraktijken als normale pasgeborenen (WHO Healthy Growth-project). In een onderzoek onder 16.290 eenlingbaby's die tussen 2004 en 2007 op het platteland van Bangladesh zijn geboren, werd meer dan 50% geboren met een laag geboortegewicht. Een laag geboortegewicht is een risicofactor voor neonatale sterfte, geschat op 37 per 1.000 levendgeborenen in Bangladesh. Factoren die verband houden met een laag geboortegewicht zijn onder meer de jonge leeftijd van de moeder, een slechte voedingsstatus vóór de zwangerschap, korte geboorte-intervallen, een slechte inname via de voeding van de moeder (kwaliteit, kwantiteit en diversiteit) en onvoldoende gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Betere voeding voor moeders zal de uitkomsten voor moeders en pasgeborenen verbeteren en het bereiken van een continuüm van goede voeding vergemakkelijken.

Bij het vaststellen van het doel van het landenprogramma voor Bangladesh in fase 2, besloot Alive & Thrive zich te concentreren op het aantonen van de haalbaarheid van het integreren van een pakket interventies op het gebied van moedervoeding in een grootschalig MNCH-programma. Moedervoeding zou dezelfde prioriteit moeten krijgen als kindervoeding en het A&T-programma van BRAC heeft al een effectieve strategie ontwikkeld door IYCF-praktijken te verbeteren. MNCH-programma's bieden de beste kans om grootschaligheid en duurzaamheid te realiseren. De GOB bevordert ook de mainstreaming van voedingsinterventie in de gezondheidszorg. Gezien de focus op gedragsverandering van de Alive & Thrive-strategie, zullen de inspanningen zich concentreren op het verbeteren van voedingspraktijken, met name verbeterde diversiteit van voedsel en energie-inname van zwangere vrouwen, en het verbeteren van de inname van calcium- en ijzer-/foliumzuursupplementen. Het bevoorradingssysteem van BRAC zal worden gebruikt om de toegang tot calcium- en ijzer-/foliumzuursupplementen te verzekeren. De huidige richtlijnen van de regering van Bangladesh voor het aanvullen van zwangere vrouwen met ijzer en foliumzuur en calcium, ingenomen met voedsel (om nadelige effecten te minimaliseren), zouden een focus zijn van interventies voor gedragsverandering.

De primaire doelstellingen van de voorgestelde evaluatie zijn het beantwoorden van de volgende vragen met behulp van een clustergerandomiseerd evaluatieontwerp:

  • Kunnen de dekking en het gebruik van belangrijke interventies op het gebied van moedervoeding op een rechtvaardige manier worden verbeterd door op voeding gerichte BCC en gemeenschapsmobilisatie te integreren in het landelijke MNCH-programma van BRAC?
  • Welke factoren zijn van invloed op de hoogwaardige integratie van voedingsinterventies in een gevestigd MNCH-programmaplatform?

Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van de volgende vraag:

• Kan een intensieve, op vormend onderzoek gebaseerde BCC-interventie voor voeding van moeders de kwaliteit van de voeding van zwangere vrouwen op het platteland van Bangladesh verbeteren en betere vroege borstvoedingspraktijken mogelijk maken dan via routinematige MNCH-diensten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pas bevallen vrouwen met kinderen <6 maanden oud
  • Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester en haar echtgenoten
  • Eerstelijnsgezondheidswerkers in de gebieden

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Psychische stoornissen die de vragen niet kunnen begrijpen en beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A&T-intensief
A & T-intensieve arm ontvangt standaard MNCH-diensten en geïntensiveerde interventies voor gedragsverandering van moeders die gericht zijn op het verbeteren van voedingsgewoonten, met name verbeterde diversiteit van voedsel en energie-inname van zwangere vrouwen, en verbeterde inname van calcium- en ijzer / foliumzuur (IFA) -supplementen.
Geen tussenkomst: A&T-niet-intensief
A&T-niet-intensief doel ontvangt alleen MNCH-diensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van ijzer-foliumzuursupplementen
Tijdsspanne: IFA-tabletten gebruikt tijdens de 9 maanden van de laatste zwangerschap bij recent bevallen vrouwen met kinderen jonger dan 6 maanden in juni 2016
Denk aan het totale aantal IFA-tabletten dat tijdens de laatste zwangerschap is ingenomen
IFA-tabletten gebruikt tijdens de 9 maanden van de laatste zwangerschap bij recent bevallen vrouwen met kinderen jonger dan 6 maanden in juni 2016
Gebruik van calciumsupplementen
Tijdsspanne: Calciumtabletten gebruikt tijdens 9 maanden van laatste zwangerschap bij recent bevallen vrouwen met kinderen <6 maanden in juni 2016
Denk aan het totale aantal calciumtabletten dat tijdens de laatste zwangerschap is ingenomen
Calciumtabletten gebruikt tijdens 9 maanden van laatste zwangerschap bij recent bevallen vrouwen met kinderen <6 maanden in juni 2016
Dieetdiversiteit tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap (4-9 maanden) in juni-augustus 2016
Aantal voedselgroepen dat vrouwen consumeerden
Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap (4-9 maanden) in juni-augustus 2016
Inname van micronutriënten via de voeding
Tijdsspanne: Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap (4-9 maanden) in juni-augustus 2016
Hoeveelheid inname van micronutriënten met behulp van 24-uurs recall aangevuld met voedselweging.
Zwangere vrouwen in het tweede en derde trimester van de zwangerschap (4-9 maanden) in juni-augustus 2016
Dekking van maternale voedingsinterventie
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel zwangere en pas bevallen vrouwen dat in de afgelopen 1 jaar is blootgesteld aan en gebruik heeft gemaakt van het MNCH-platform
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Baby's tot 6 maanden in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni-augustus 2016
Het percentage pasgeborenen jonger dan 6 maanden dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding kreeg
Baby's tot 6 maanden in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni-augustus 2016
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Baby's tot 6 maanden in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni-augustus 2016
Het percentage zuigelingen jonger dan 6 maanden dat uitsluitend borstvoeding kreeg op de dag voorafgaand aan het interview.
Baby's tot 6 maanden in een cross-sectionele endline-enquête gepland voor juni-augustus 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren