Posouzení proveditelnosti integrace intervencí v oblasti výživy matek do stávající platformy MNCH v Bangladéši
Posouzení proveditelnosti integrace intervencí v oblasti výživy matek do stávající platformy pro zdraví matek, novorozenců a dětí v Bangladéši: klastrově randomizované provozní hodnocení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatečná výživa matek pravděpodobně podkope potenciální dopad zlepšení IYCF provedených v první fázi Alive & Thrive (A&T), protože je spojena se špatným růstem plodu, který vede k nízkému gestačnímu věku a předčasně narozeným novorozencům. Tyto děti nereagují na krmení podporující růst, stejně jako normální novorozenci (projekt WHO pro zdravý růst). Ve studii 16 290 jednorozených dětí narozených na bangladéšském venkově v letech 2004 až 2007 se více než 50 % narodilo s nízkou porodní hmotností. Nízká porodní váha je rizikovým faktorem novorozeneckých úmrtí, odhaduje se, že v Bangladéši je 37 na 1 000 živě narozených dětí. Mezi faktory spojené s nízkou porodní hmotností patří nízký věk matky, špatný nutriční stav před těhotenstvím, krátké porodní intervaly, špatný příjem potravy matkou (kvalita, kvantita a rozmanitost) a nepřiměřený přírůstek hmotnosti v těhotenství. Lepší výživa matek zlepší výsledky matek a novorozenců a usnadní dosažení kontinua správné výživy.
Při stanovení cíle svého národního programu pro Bangladéš ve fázi 2 se společnost Alive & Thrive rozhodla zaměřit na demonstraci proveditelnosti integrace balíčku intervencí v oblasti výživy matek do rozsáhlého programu MNCH. Výživa matek by měla mít stejnou prioritu jako výživa dětí a program A&T BRAC již vyvinul účinnou strategii zlepšením postupů IYCF. Programy MNCH nabízejí nejlepší příležitost pro dosažení velkého rozsahu a udržitelnosti. GOB také podporuje začleňování nutričních intervencí do zdravotnických služeb. S ohledem na zaměření strategie Alive & Thrive na změnu chování se úsilí zaměří na zlepšení stravovacích postupů, konkrétně na zlepšení rozmanitosti potravin a příjmu energie těhotných žen a na zlepšení příjmu doplňků vápníku a železa/kyseliny listové. Systém zásobování BRAC bude použit k zajištění přístupu k doplňkům vápníku a železa/kyseliny listové. Současné pokyny bangladéšské vlády o doplňování těhotných žen železem a kyselinou listovou a vápníkem užívaným s jídlem (k minimalizaci nežádoucích účinků) by byly zaměřeny na intervence týkající se změny chování.
Primárními cíli navrhované evaluace je odpovědět na následující otázky pomocí klastrově randomizovaného evaluačního designu:
- Může být pokrytí a využití klíčových intervencí v oblasti výživy matek spravedlivě zlepšeno integrací BCC zaměřeného na výživu a komunitní mobilizace do venkovského programu MNCH BRAC?
- Jaké faktory ovlivňují vysoce kvalitní integraci nutričních intervencí do dobře zavedené programové platformy MNCH?
Sekundárním cílem je prozkoumat následující otázku:
• Může intenzivní intervence BCC založená na formativním výzkumu pro výživu matek zlepšit kvalitu stravy těhotných žen na venkově v Bangladéši a usnadnit lepší praktiky raného kojení než prostřednictvím rutinních služeb MNCH?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20006
- International Food Policy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno porodily ženy s dětmi <6 měsíců
- Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru a její manželé
- Přední zdravotní pracovníci v oblastech
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Duševní poruchy, které nedokážou porozumět otázkám a odpovědět na ně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A&T - intenzivní
A&T-intenzivní rameno dostává standardní služby MNCH a intenzivnější intervence pro změnu chování matky ve výživě, které se zaměřují na zlepšení dietních postupů, konkrétně na zlepšení rozmanitosti potravin a příjmu energie těhotných žen a na zlepšený příjem doplňků vápníku a železa/kyseliny listové (IFA).
|
|
|
Žádný zásah: A&T – neintenzivní
A&T-neintenzivní cíl přijímat pouze MNCH služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání doplňků železa a kyseliny listové
Časové okno: Tablety IFA používané během 9 měsíců posledního těhotenství u nedávno porodených žen s dětmi <6 měsíců do června 2016
|
Vzpomeňte si na celkový počet tablet IFA spotřebovaných během posledního těhotenství
|
Tablety IFA používané během 9 měsíců posledního těhotenství u nedávno porodených žen s dětmi <6 měsíců do června 2016
|
|
Užívání doplňků vápníku
Časové okno: Kalciové tablety užívané během 9 měsíců posledního těhotenství u nedávno porodených žen s dětmi <6 měsíců do června 2016
|
Vzpomeňte si na celkový počet kalciových tablet spotřebovaných během posledního těhotenství
|
Kalciové tablety užívané během 9 měsíců posledního těhotenství u nedávno porodených žen s dětmi <6 měsíců do června 2016
|
|
Diverzita stravy během těhotenství
Časové okno: Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství (4-9 měsíců) od června do srpna 2016
|
Počet potravinových skupin, které ženy konzumovaly
|
Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství (4-9 měsíců) od června do srpna 2016
|
|
Dietní příjem mikroživin
Časové okno: Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství (4-9 měsíců) od června do srpna 2016
|
Množství příjmu mikroživin pomocí 24hodinového stažení doplněného vážením potravin.
|
Těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství (4-9 měsíců) od června do srpna 2016
|
|
Pokrytí nutriční intervence matky
Časové okno: 1 rok
|
Podíl těhotných a nedávno porodních žen, které vystavily a užívaly platformu MNCH během posledního 1 roku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen až srpen 2016
|
Podíl novorozenců ve věku do 6 měsíců, kteří byli kojeni do 1 hodiny po narození
|
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen až srpen 2016
|
|
Výhradní kojení
Časové okno: Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen až srpen 2016
|
Podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří byli výlučně kojeni v den předcházející rozhovoru.
|
Kojenci do 6 měsíců v průřezovém konečném průzkumu plánovaném na červen až srpen 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nguyen PH, Martin-Prevel Y, Moursi M, Tran LM, Menon P, Ruel MT, Arimond M. Assessing Dietary Diversity in Pregnant Women: Relative Validity of the List-Based and Open Recall Methods. Curr Dev Nutr. 2019 Nov 18;4(1):nzz134. doi: 10.1093/cdn/nzz134. eCollection 2020 Jan.
- Frongillo EA, Nguyen PH, Sanghvi T, Mahmud Z, Aktar B, Alayon S, Menon P. Nutrition Interventions Integrated into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Reduce Food Insecurity Among Recently Delivered and Pregnant Women in Bangladesh. J Nutr. 2019 Jan 1;149(1):159-166. doi: 10.1093/jn/nxy249.
- Nguyen PH, Frongillo EA, Sanghvi T, Wable G, Mahmud Z, Tran LM, Aktar B, Afsana K, Alayon S, Ruel MT, Menon P. Engagement of Husbands in a Maternal Nutrition Program Substantially Contributed to Greater Intake of Micronutrient Supplements and Dietary Diversity during Pregnancy: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation in Bangladesh. J Nutr. 2018 Aug 1;148(8):1352-1363. doi: 10.1093/jn/nxy090.
- Nguyen PH, Kim SS, Sanghvi T, Mahmud Z, Tran LM, Shabnam S, Aktar B, Haque R, Afsana K, Frongillo EA, Ruel MT, Menon P. Integrating Nutrition Interventions into an Existing Maternal, Neonatal, and Child Health Program Increased Maternal Dietary Diversity, Micronutrient Intake, and Exclusive Breastfeeding Practices in Bangladesh: Results of a Cluster-Randomized Program Evaluation. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2326-2337. doi: 10.3945/jn.117.257303. Epub 2017 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-32-PHND-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .