Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma genomförbarheten av att integrera modersnäringsinterventioner i en befintlig MNCH-plattform i Bangladesh

26 september 2017 uppdaterad av: International Food Policy Research Institute

Att bedöma genomförbarheten av att integrera maternal nutrition interventioner i en befintlig mödra-, nyfödd- och barnhälsoplattform i Bangladesh: en klusterrandomiserad operativ utvärdering

Otillräcklig maternell näring kommer sannolikt att undergräva den potentiella effekten av förbättringar av spädbarns- och småbarnsmatning (IYCF) som gjordes i Alive & Thrive (A&T) första fasen eftersom det är kopplat till dålig fostertillväxt som leder till liten för graviditetsåldern och pre- sikt nyfödda. Dessa bebisar reagerar inte på tillväxtfrämjande utfodringsmetoder så bra som normala nyfödda gör. I fas 2 beslutade Alive & Thrive att fokusera på att integrera ett paket med maternal nutrition interventioner i ett storskaligt program för mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH). Denna föreslagna utvärdering syftar till att bedöma genomförbarheten av att integrera modersnäringsinterventioner i en befintlig MNCH-plattform i Bangladesh, med hjälp av en klusterrandomiserad utvärderingsdesign.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Otillräcklig maternell näring kommer sannolikt att undergräva den potentiella effekten av IYCF-förbättringar som gjordes i Alive & Thrive (A&T) första fasen eftersom det är kopplat till dålig fostertillväxt som leder till små för graviditetsåldern och för tidigt födda nyfödda. Dessa bebisar reagerar inte på tillväxtfrämjande utfodringsmetoder så bra som normala nyfödda gör (WHO Healthy Growth-projektet). I en studie av 16 290 ensamstående spädbarn födda på landsbygden i Bangladesh från 2004 till 2007, föddes mer än 50 % med låg födelsevikt. Låg födelsevikt är en riskfaktor för neonatal dödsfall, uppskattad till 37 per 1 000 levande födda i Bangladesh. Faktorer associerade med låg födelsevikt inkluderar moderns ung ålder, dålig näringsstatus före graviditeten, korta födelseintervall, dåligt maternellt intag (kvalitet, kvantitet och mångfald) och otillräcklig viktökning under graviditeten. Bättre moderns näring kommer att förbättra mödrans och nyföddas resultat och underlätta uppnåendet av en kontinuum av bra näring.

När Alive & Thrive satte upp sitt landprogramsmål för Bangladesh i fas 2, bestämde sig Alive & Thrive för att fokusera på att demonstrera genomförbarheten av att integrera ett paket med maternalnäringsinterventioner i ett storskaligt MNCH-program. Moderns näring bör ges lika prioritet som barnnäring och BRAC:s A&T-program har redan utvecklat en effektiv strategi genom att förbättra IYCF-praxis. MNCH-program erbjuder den bästa möjligheten för att uppnå storskalighet och hållbarhet. GOB främjar också integrering av näringsinterventioner i hälso- och sjukvården. Med tanke på beteendeförändringens fokus i Alive & Thrive-strategin kommer ansträngningarna att koncentreras på att förbättra kostvanor, särskilt förbättrad mångfald av livsmedel och energiintag för gravida kvinnor, och förbättra intaget av kalcium och järn/folsyratillskott. BRAC:s försörjningssystem kommer att användas för att säkerställa tillgång till kalcium och järn/folsyratillskott. Den nuvarande regeringen i Bangladesh riktlinjer för att komplettera gravida kvinnor med järn och folsyra och kalcium, intagna med mat (för att minimera negativa effekter) skulle vara fokus för beteendeförändringsinterventioner.

De primära målen för den föreslagna utvärderingen är att svara på följande frågor med hjälp av en klusterrandomiserad utvärderingsdesign:

  • Kan täckningen och utnyttjandet av viktiga näringsinsatser för modern förbättras på ett rättvist sätt genom att integrera näringsfokuserad BCC och samhällsmobilisering i BRAC:s landsbygds-MNCH-program?
  • Vilka faktorer påverkar högkvalitativ integration av näringsinterventioner i en väletablerad MNCH-programplattform?

Sekundära mål är att undersöka följande fråga:

• Kan en intensiv, formativ forskningsbaserad BCC-intervention för moderns näring förbättra kvaliteten på dieter för gravida kvinnor på landsbygden i Bangladesh och underlätta bättre tidig amning än via rutinmässiga MNCH-tjänster?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20006
        • International Food Policy Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månaders ålder
  • Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern och hennes män
  • Frontline hälsoarbetare i områdena

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Psykiska störningar som inte kan förstå och svara på frågorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A&T-intensiv
Den A&T-intensiva armen får standard MNCH-tjänster och intensifierade insatser för förändrad näringsbeteende hos modern som fokuserar på att förbättra dietpraxis, specifikt förbättrad mångfald av livsmedel och energiintag hos gravida kvinnor, och förbättrat intag av kalcium och järn/folsyra (IFA)-tillskott.
Inget ingripande: A&T-icke intensiv
A&T-icke-intensiva mål tar endast emot MNCH-tjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av järn-folsyratillskott
Tidsram: IFA-tabletter som användes under 9 månader av senaste graviditeten bland nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månader gamla i juni 2016
Kom ihåg det totala antalet IFA-tabletter som konsumerats under den senaste graviditeten
IFA-tabletter som användes under 9 månader av senaste graviditeten bland nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månader gamla i juni 2016
Användning av kalciumtillskott
Tidsram: Kalciumtabletter som användes under 9 månader av senaste graviditeten bland nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månader gamla i juni 2016
Kom ihåg det totala antalet kalciumtabletter som konsumerats under den senaste graviditeten
Kalciumtabletter som användes under 9 månader av senaste graviditeten bland nyligen förlösta kvinnor med barn <6 månader gamla i juni 2016
Kostmångfald under graviditeten
Tidsram: Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern av graviditeten (4-9 månader) senast juni-augusti 2016
Antal livsmedelsgrupper kvinnor konsumerade
Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern av graviditeten (4-9 månader) senast juni-augusti 2016
Intag av mikronäringsämnen i kosten
Tidsram: Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern av graviditeten (4-9 månader) senast juni-augusti 2016
Mängden mikronäringsintag med 24-timmars återkallelse kompletterat med matvägning.
Gravida kvinnor i andra och tredje trimestern av graviditeten (4-9 månader) senast juni-augusti 2016
Täckning av moderns näringsintervention
Tidsram: 1 år
Andelen gravida och nyligen förlossade kvinnor som exponeras för och använder MNCH-plattformen under det senaste året
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig inledning av amning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till juni-augusti 2016
Andelen nyfödda barn under 6 månader som ammades inom 1 timme efter födseln
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till juni-augusti 2016
Exklusiv amning
Tidsram: Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till juni-augusti 2016
Andelen spädbarn under 6 månader som enbart ammades dagen före intervjun.
Spädbarn upp till 6 månader i en tvärsnittsundersökning planerad till juni-augusti 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera