メトホルミンはヒトに食事制限のような状態を引き起こす
2016年4月22日 更新者：Xiang Guang-da
慢性メトホルミン治療は過体重のヒトに食事制限のような状態を引き起こす
メトホルミン治療ががんや心血管疾患のリスク低下と関連しているという事実は、他の加齢関連疾患に対するメトホルミンの有益な役割の可能性を高めています。 メトホルミンの作用はカロリー制限 (CR) の効果にある程度似ており、マイクロアレイ分析では、メトホルミンが動物の CR の遺伝子発現プロファイルと一致する遺伝子発現プロファイルを誘導することが示されています。 研究の目的は、メトホルミン治療がヒトに食事制限のような状態を誘発できるかどうかを調査することです。
この研究には60人の過体重被験者が含まれ、参加者はメトホルミン群（0.85、1日2回）、標準食群、CR群の3群（各群20例）に分けられる。 すべての被験者は6か月間治療されます。 この研究の最後に、血液サンプルと筋肉サンプルが採取されます。
調査の概要
詳細な説明
血液サンプルはすべての個人から採取されます。
血中脂質、炎症マーカー、インスリン、グルコース、レプチン、アディポネクチン、アラアミノトランスフェラーゼ、aspアミノトランスフェラーゼ、クレアチンホスホキナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、シクロオキシゲナーゼ、クエン酸シンターゼ、腎機能、白血球テロメア長比、テロメラーゼ活性また、治療の前後に高インスリン正常血糖クランプが行われます。
研究の終わりに、9人（各グループから3例）の筋肉サンプルが生検によって取得されます。
筋肉サンプルからの遺伝子発現プロファイルについてマイクロアレイ分析が実行されます。
アサデノシン一リン酸活性化プロテインキナーゼ (AMPK)、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体コアクチベーター 1a (PGC-1a) 活性などの他のタンパク質発現は、ウェスタンブロットによってチェックされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430070
- 募集
- Zhang Jiajia
-
コンタクト：
- Guangda Xiang, MD, PhD
- 電話番号：02750772981
- メール：Guangda64@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 太りすぎ
- 男
除外基準:
- 女性
- 肥満
- 他の薬物を使用している場合
- 18歳未満
- > 60歳
- 精神障害
- 腹部の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メトホルミン群
メトホルミン 0.85 を 1 日 2 回、6 か月間投与
|
|
|
介入なし：標準的な食事グループ
|
|
|
他の：CRグループ
このグループにはカロリー制限食が与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 つのグループ間の遺伝子発現プロファイルの違い。
時間枠：6ヵ月
|
遺伝子発現プロファイルをマイクロアレイで確認し、3 つのグループ間の経路の数の違いを比較します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3つのグループにおけるインスリン感受性の違い
時間枠：6ヵ月
|
インスリン感受性はインスリンクランプアッセイによって測定され、6か月の前後およびこの研究の終了時に3つのグループ間で比較されます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Guangda Xiang, MD,PhD、Wuhan General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。