Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine induceert een dieetbeperkingachtige toestand bij de mens

22 april 2016 bijgewerkt door: Xiang Guang-da

Chronische behandeling met metformine induceert een dieetbeperkingachtige toestand bij mensen met overgewicht

Het feit dat behandeling met metformine in verband is gebracht met een verminderd risico op kanker en hart- en vaatziekten, verhoogt de mogelijkheid van een gunstige rol van metformine voor andere leeftijdsgerelateerde ziekten. De werking van metformine lijkt tot op zekere hoogte op de effecten van calorierestrictie (CR), en microarray-analyses hebben aangetoond dat metformine een genexpressieprofiel induceert dat overeenkomt met dat van CR bij dieren. Het doel van de studie is om te onderzoeken of behandeling met metformine een voedingsbeperkingachtige toestand bij de mens kan veroorzaken.

Zestig proefpersonen met overgewicht zullen in deze studie worden opgenomen en de deelnemers zullen in 3 groepen worden verdeeld (20 gevallen in elke groep), waaronder de metforminegroep (0,85, tweemaal daags), de standaarddieetgroep en de CR-groep. Alle proefpersonen zullen 6 maanden worden behandeld. Aan het einde van dit onderzoek zullen bloedmonsters en spiermonsters worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van alle personen worden bloedmonsters afgenomen. bloedlipiden, ontstekingsmarkers, insuline, glucose, leptine, adiponectine, ala-aminotransferase, asp-aminotransferase, creatinefosfokinase, lactaatdehydrogenase, alkalische fosfatase, bilirubine, cyclo-oxygenase, citraatsynthase, nierfunctie, leukocyten-telomeerlengteverhouding en telomerase-activiteit zullen gemeten worden voor en na de behandelingen. Ook zal er voor en na de behandelingen een hyperinsulinemische-euglycemische klem worden uitgevoerd. Spiermonsters zullen worden verkregen door biopsie van 9 personen (3 gevallen uit elke groep) aan het einde van het onderzoek. Microarray-analyse zal worden uitgevoerd voor het genexpressieprofiel van de spiermonsters. Andere eiwitexpressies zoals adenosine monofosfaat-geactiveerde proteïne kinase (AMPK), peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor co-activator la (PGC-1a) activiteit, zullen worden gecontroleerd met Western blot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430070
        • Werving
        • Zhang Jiajia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht
  • Mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Obesitas
  • Andere medicijnen gebruiken
  • < 18 jaar oud
  • > 60 jaar oud
  • Psychische aandoening
  • Operatiegeschiedenis voor de buik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine groep
Metformine 0,85 tweemaal daags gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: metformine 0,85 tweemaal daags gedurende 6 maanden
Geen tussenkomst: Standaard dieetgroep
Ander: CR-groep
Deze groep krijgt een caloriebeperkt dieet.
Gedragsmatig: Calorie beperking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillen in genexpressieprofiel tussen 3 groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het genexpressieprofiel zal worden gecontroleerd door middel van microarray en het aantal verschillen in routes tussen 3 groepen worden vergeleken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verschillen in insulinegevoeligheid in 3 groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
De insulinegevoeligheid zal worden gemeten door middel van insulineklemtesten en zal worden vergeleken voor en na 6 maanden, evenals tussen 3 groepen aan het einde van dit onderzoek.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang Guang-da

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Wze2016009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren