Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin táplálkozási megszorításokhoz hasonló állapotot idéz elő emberben

2016. április 22. frissítette: Xiang Guang-da

A krónikus metformin-kezelés étrend-korlátozáshoz hasonló állapotot idéz elő túlsúlyos emberben

Az a tény, hogy a metformin-kezelést összefüggésbe hozták a rák és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenésével, felveti annak lehetőségét, hogy a metformin jótékony hatást gyakoroljon más életkorral összefüggő betegségekre. A metformin hatásai bizonyos mértékig hasonlítanak a kalóriakorlátozás (CR) hatásaira, és a microarray elemzések kimutatták, hogy a metformin olyan génexpressziós profilt indukál, amely megfelel a CR-nek az állatokban. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a metformin-kezelés képes-e táplálkozási megszorításokhoz hasonló állapotot előidézni emberben.

Hatvan túlsúlyos alany vesz részt ebben a vizsgálatban, és a résztvevőket 3 csoportra osztják (minden csoportban 20 eset), beleértve a metformin csoportot (0,85, naponta kétszer), a standard diétás csoportot és a CR csoportot. Minden alanyt 6 hónapig kezelnek. A vizsgálat végén vér- és izommintákat vesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden személytől vérmintát vesznek. vérlipidek, gyulladásjelzők, inzulin, glükóz, leptin, adiponektin, ala aminotranszferáz, asp aminotranszferáz, kreatin-foszfokináz, laktát-dehidrogenáz, alkalikus foszfatáz, bilirubin, ciklo-oxigenáz, citrát szintáz, vesefunkció, leukocita aktivitás, telóma hosszarány A kezelések előtt és után mérni kell. A kezelések előtt és után hiperinzulinemiás-euglikémiás bilincset is végzünk. A vizsgálat végén 9 személy (csoportonként 3 eset) biopsziával izommintákat vesznek. Microarray analízist végeznek az izomminták génexpressziós profiljára. Más fehérjeexpressziókat, például az adenozin-monofoszfáttal aktivált protein kinázt (AMPK), a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor koaktivátor 1a (PGC-1a) aktivitását Western blot segítségével ellenőrizzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430070
        • Toborzás
        • Zhang Jiajia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúly
  • Férfi

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • Elhízottság
  • Bármilyen más gyógyszer használata
  • < 18 éves
  • > 60 éves
  • Mentális zavarok
  • A hasi műtét története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin csoport
Metformin 0,85 naponta kétszer 6 hónapig
Drog: metformin 0,85 naponta kétszer 6 hónapig
Nincs beavatkozás: Standard diétás csoport
Egyéb: CR csoport
Ez a csoport kalóriakorlátozó diétát fog kapni.
Viselkedési: Kalória korlátozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A génexpressziós profil különbségei 3 csoport között.
Időkeret: 6 hónap
A génexpressziós profilt microarray segítségével ellenőrizzük, és 3 csoportban hasonlítjuk össze az útvonalak számbeli különbségeit.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység különbségei 3 csoportban
Időkeret: 6 hónap
Az inzulinérzékenységet inzulinbilincs-tesztekkel mérjük, és összehasonlítjuk 6 hónap elteltével és után, valamint a vizsgálat végén 3 csoport között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiang Guang-da

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Wze2016009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel