Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini aiheuttaa ruokavaliorajoituksia muistuttavan tilan ihmisessä

perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Xiang Guang-da

Krooninen metformiinihoito aiheuttaa ruokavaliorajoituksia muistuttavan tilan ylipainoiselle ihmiselle

Se, että metformiinihoitoon on yhdistetty pienentynyt syöpä- ja sydän- ja verisuonisairauksien riski, lisää metformiinin hyödyllisen roolin mahdollisuutta muihin ikään liittyviin sairauksiin. Metformiinin vaikutukset muistuttavat jossain määrin kalorirajoituksen (CR) vaikutuksia, ja microarray-analyysit ovat osoittaneet, että metformiini indusoi geenin ilmentymisprofiilin, joka on linjassa CR:n kanssa eläimessä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko metformiinihoito aiheuttaa ihmisellä ruokavaliorajoituksen kaltaista tilaa.

Kuusikymmentä ylipainoista henkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ja osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään (20 tapausta kussakin ryhmässä), mukaan lukien metformiiniryhmä (0,85, kahdesti päivässä), vakioruokavalioryhmä ja CR-ryhmä. Kaikkia koehenkilöitä hoidetaan 6 kuukautta. Tämän tutkimuksen lopussa otetaan verinäytteitä ja lihasnäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilta henkilöiltä otetaan verinäytteitä. veren lipidit, tulehdusmarkkerit, insuliini, glukoosi, leptiini, adiponektiini, ala-aminotransferaasi, asp-aminotransferaasi, kreatiinifosfokinaasi, laktaattidehydrogenaasi, alkalinen fosfataasi, bilirubiini, syklo-oksigenaasi, sitraattisyntaasi, munuaisten toiminta, leukosyyttien aktiivisuus, tahdon pituussuhde ja telomin pituus mitataan ennen ja jälkeen hoitoja. Myös hyperinsulinemis-euglykeeminen puristin tehdään ennen ja jälkeen hoitoja. Lihasnäytteet otetaan biopsialla 9 yksilöltä (3 tapausta kustakin ryhmästä) tutkimuksen lopussa. Lihasnäytteistä saadun geeniekspressioprofiilin selvittämiseksi tehdään mikrosiruanalyysi. Muut proteiiniekspressiot, kuten asadenosiinimonofosfaattiaktivoitu proteiinikinaasi (AMPK), peroksisomiproliferaattorilla aktivoitu reseptorin koaktivaattori 1a (PGC-1a) -aktiivisuus, tarkistetaan Western blot -menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430070
        • Rekrytointi
        • Zhang Jiajia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • Lihavuus
  • Käyttää muita lääkkeitä
  • < 18 vuotta vanha
  • > 60 vuotta vanha
  • Mielenterveyshäiriöt
  • Vatsan leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini ryhmä
Metformiini 0,85 kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: metformiini 0,85 kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: Normaali ruokavalioryhmä
Muut: CR ryhmä
Tälle ryhmälle annetaan kalorirajoitusruokavalio.
Käyttäytyminen: Kalorirajoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geeniekspressioprofiilin erot kolmen ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Geenin ilmentymisprofiili tarkistetaan mikrosirulla ja verrataan reittien lukumääräeroja kolmen ryhmän välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden erot 3 ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Insuliiniherkkyys mitataan insuliinipuristinmäärityksillä, ja sitä verrataan ennen ja 6 kuukauden jälkeen sekä kolmen ryhmän kesken tämän tutkimuksen lopussa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang Guang-da

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wze2016009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa