Metformina wywołuje u ludzi stan podobny do restrykcji dietetycznych
Przewlekłe leczenie metforminą wywołuje stan podobny do restrykcji dietetycznych u ludzi z nadwagą
Fakt, że leczenie metforminą wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem raka i chorób sercowo-naczyniowych, stwarza możliwość korzystnej roli metforminy w innych chorobach związanych z wiekiem. Działania metforminy przypominają w pewnym stopniu skutki ograniczenia kalorii (CR), a analizy mikromacierzy wykazały, że metformina indukuje profil ekspresji genów, który jest zgodny z profilem CR u zwierząt. Celem pracy jest zbadanie, czy leczenie metforminą może wywoływać u ludzi stan przypominający restrykcje dietetyczne.
Do badania zostanie włączonych 60 osób z nadwagą, a uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy (po 20 przypadków w każdej grupie), w tym grupę z metforminą (0,85, dwa razy dziennie), grupę ze standardową dietą i grupę CR. Wszyscy pacjenci będą leczeni przez 6 miesięcy. Pod koniec tego badania zostaną pobrane próbki krwi i próbki mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
- Rekrutacyjny
- Zhang Jiajia
-
Kontakt:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Numer telefonu: 02750772981
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta
- Otyłość
- Używanie jakichkolwiek innych leków
- < 18 lat
- > 60 lat
- Zaburzenia psychiczne
- Historia operacji brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Metforminy
Metformina 0,85 dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
|
|
Brak interwencji: Standardowa grupa dietetyczna
|
|
|
Inny: Grupa CR
Tej grupie zostanie podana dieta ograniczająca kalorie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w profilu ekspresji genów pomiędzy 3 grupami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil ekspresji genów zostanie sprawdzony za pomocą mikromacierzy i porównany w liczbie różnic szlaków między 3 grupami.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice wrażliwości na insulinę w 3 grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wrażliwość na insulinę zostanie zmierzona za pomocą testów klamry insulinowej i porównana przed i po 6 miesiącach, a także między 3 grupami pod koniec tego badania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wze2016009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .