Metformina Induz um Estado de Restrição Alimentar em Humanos
Tratamento Crônico com Metformina Induz um Estado de Restrição Alimentar em Humanos com Excesso de Peso
O fato de o tratamento com metformina ter sido associado à redução do risco de câncer e doenças cardiovasculares levanta a possibilidade de um papel benéfico da metformina para outras doenças relacionadas à idade. As ações da metformina se assemelham aos efeitos da restrição calórica (CR) até certo ponto, e as análises de microarray mostraram que a metformina induz um perfil de expressão gênica que se alinha com o da CR em animais. O objetivo do estudo é investigar se o tratamento com metformina pode induzir um estado de restrição alimentar em humanos.
Sessenta indivíduos com sobrepeso serão incluídos neste estudo, e os participantes serão divididos em 3 grupos (20 casos em cada grupo), incluindo grupo metformina (0,85, duas vezes ao dia), grupo dieta padrão e grupo CR. Todos os indivíduos serão tratados 6 meses. Ao final deste estudo, amostras de sangue e amostras de músculo serão obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430070
- Recrutamento
- Zhang Jiajia
-
Contato:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Número de telefone: 02750772981
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso
- Macho
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Obesidade
- Usando qualquer outra droga
- < 18 anos
- > 60 anos
- Problemas mentais
- Histórico de cirurgia para abdômen
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo metformina
Metformina 0,85 duas vezes ao dia por 6 meses
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Sem intervenção: Grupo de dieta padrão
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Outro: Grupo CR
Dieta de restrição calórica será dada a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As diferenças do perfil de expressão gênica entre 3 grupos.
Prazo: 6 meses
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O perfil de expressão gênica será verificado por microarray, e comparadas as diferenças numéricas das vias entre os 3 grupos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As diferenças de sensibilidade à insulina em 3 grupos
Prazo: 6 meses
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A sensibilidade à insulina será medida por ensaios de clamp de insulina e comparada antes e após 6 meses, bem como entre 3 grupos no final deste estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wze2016009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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