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La metformine induit un état de type restriction alimentaire chez l'homme

22 avril 2016 mis à jour par: Xiang Guang-da

Le traitement chronique à la metformine induit un état de type restriction alimentaire chez l'homme en surpoids

Le fait que le traitement par la metformine ait été associé à un risque réduit de cancer et de maladies cardiovasculaires soulève la possibilité d'un rôle bénéfique de la metformine pour d'autres maladies liées à l'âge. Les actions de la metformine ressemblent dans une certaine mesure aux effets de la restriction calorique (CR), et des analyses de puces à ADN ont montré que la metformine induit un profil d'expression génique qui s'aligne sur celui de la CR chez l'animal. L'objectif de l'étude est de déterminer si le traitement par la metformine peut induire un état semblable à une restriction alimentaire chez l'homme.

Soixante sujets en surpoids seront inclus dans cette étude, et les participants seront divisés en 3 groupes (20 cas dans chaque groupe), y compris le groupe metformine (0,85, deux fois par jour), le groupe régime standard et le groupe CR. Tous les sujets seront traités 6 mois. À la fin de cette étude, des échantillons de sang et des échantillons de muscle seront obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les individus. les lipides sanguins, les marqueurs de l'inflammation, l'insuline, le glucose, la leptine, l'adiponectine, l'ala aminotransférase, l'asp aminotransférase, la créatine phosphokinase, la lactate déshydrogénase, la phosphatase alcaline, la bilirubine, la cyclo-oxygénase, la citrate synthase, la fonction rénale, le rapport de longueur des télomères des leucocytes et l'activité de la télomérase. être mesuré avant et après les traitements. De plus, un clamp hyperinsulinémique-euglycémique sera effectué avant et après les traitements. Des échantillons musculaires seront obtenus par biopsie pour 9 individus (3 cas de chaque groupe) à la fin de l'étude. Une analyse par puce à ADN sera effectuée pour le profil d'expression génique à partir des échantillons de muscle. D'autres expressions protéiques telles que l'activité de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK), l'activité du coactivateur 1a du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes (PGC-1a), seront vérifiées par Western blot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430070
        • Recrutement
        • Zhang Jiajia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • en surpoids
  • Homme

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Obésité
  • Utilisation de toute autre drogue
  • < 18 ans
  • > 60 ans
  • Les troubles mentaux
  • Antécédents chirurgicaux de l'abdomen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe metformine
Metformine 0,85 deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: metformine 0,85 deux fois par jour pendant 6 mois
Aucune intervention: Groupe de régime standard
Autre: Groupe CR
Un régime de restriction calorique sera administré à ce groupe.
Comportemental: Restriction calorique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les différences de profil d'expression génique entre 3 groupes.
Délai: 6 mois
Le profil d'expression génique sera vérifié par puce à ADN et comparé les différences de nombre de voies entre 3 groupes.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les différences de sensibilité à l'insuline dans 3 groupes
Délai: 6 mois
La sensibilité à l'insuline sera mesurée par des tests de clamp à insuline, et sera comparée avant et après 6 mois ainsi qu'entre 3 groupes à la fin de cette étude.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiang Guang-da

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wze2016009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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