Metformin inducerer en diætrestriktionslignende tilstand hos mennesker
Kronisk metforminbehandling inducerer en diætrestriktionslignende tilstand hos overvægtige mennesker
Det faktum, at metforminbehandling har været forbundet med reduceret risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme, øger muligheden for en gavnlig rolle for metformin for andre aldersrelaterede sygdomme. Virkningerne af metformin ligner virkningerne af kalorierestriktion (CR) til en vis grad, og mikroarray-analyser har vist, at metformin inducerer en genekspressionsprofil, der stemmer overens med CR i dyr. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om metforminbehandling kan inducere diætrestriktionslignende tilstand hos mennesker.
Tres overvægtige forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og deltagerne vil blive delt i 3 grupper (20 tilfælde i hver gruppe) inklusive metformin-gruppen (0,85, to gange dagligt), standard diætgruppe og CR-gruppe. Alle forsøgspersoner vil blive behandlet 6 måneder. Ved afslutningen af denne undersøgelse vil der blive taget blodprøver og muskelprøver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guangda Xiang, MD
- Telefonnummer: 13517275283
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guangda Xiang, MD,PhD
- Telefonnummer: 02750772198
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Rekruttering
- Zhang Jiajia
-
Kontakt:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Telefonnummer: 02750772981
- E-mail: Guangda64@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Fedme
- Brug af andre stoffer
- < 18 år gammel
- > 60 år gammel
- Psykiske lidelser
- Operationshistorie for maven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metformin gruppe
Metformin 0,85 to gange dagligt i 6 måneder
|
|
|
Ingen indgriben: Standard diætgruppe
|
|
|
Andet: CR gruppe
Kaloriebegrænsende diæt vil blive givet til denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellene i genekspressionsprofil mellem 3 grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Genekspressionsprofilen vil blive kontrolleret af mikroarray og sammenlignet antallet af forskelle på veje mellem 3 grupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellene i insulinfølsomhed i 3 grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
Insulinfølsomheden vil blive målt ved insulinklemmeassays og sammenlignet før og efter 6 måneder såvel som blandt 3 grupper ved afslutningen af denne undersøgelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wze2016009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .