Metformin induserer en diettrestriksjonslignende tilstand hos mennesker
Kronisk metforminbehandling induserer en diettrestriksjonslignende tilstand hos overvektige mennesker
Det faktum at metforminbehandling har vært assosiert med redusert risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer øker muligheten for en gunstig rolle for metformin for andre aldersrelaterte sykdommer. Virkningene til metformin ligner til en viss grad effekten av kalorirestriksjon (CR), og mikroarray-analyser har vist at metformin induserer en genekspresjonsprofil som stemmer overens med CR hos dyr. Målet med studien er å undersøke om metforminbehandling kan indusere diettrestriksjonslignende tilstand hos mennesker.
Seksti overvektige forsøkspersoner vil bli inkludert i denne studien, og deltakerne vil bli delt inn i 3 grupper (20 tilfeller i hver gruppe) inkludert metformingruppen (0,85, to ganger daglig), standard diettgruppe og CR-gruppe. Alle forsøkspersoner vil bli behandlet i 6 måneder. På slutten av denne studien vil det bli tatt blodprøver og muskelprøver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430070
- Rekruttering
- Zhang Jiajia
-
Ta kontakt med:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Telefonnummer: 02750772981
- E-post: Guangda64@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Overvekt
- Bruker andre rusmidler
- < 18 år gammel
- > 60 år gammel
- Psykiske lidelser
- Kirurgihistorie for magen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metformin gruppe
Metformin 0,85 to ganger daglig i 6 måneder
|
|
|
Ingen inngripen: Standard diettgruppe
|
|
|
Annen: CR gruppe
Kaloribegrensningsdiett vil bli gitt til denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i genekspresjonsprofil mellom 3 grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Genekspresjonsprofilen vil bli sjekket med mikroarray, og sammenlignet antall forskjeller av veier mellom 3 grupper.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellene i insulinfølsomhet i 3 grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
Insulinfølsomheten vil bli målt ved hjelp av insulinklemmeanalyser, og sammenlignes før og etter 6 måneder, samt blant 3 grupper ved slutten av denne studien.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wze2016009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .