Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин вызывает у человека состояние, подобное диетическому ограничению

22 апреля 2016 г. обновлено: Xiang Guang-da

Хроническое лечение метформином вызывает состояние, подобное диетическим ограничениям, у людей с избыточным весом

Тот факт, что лечение метформином связано со снижением риска развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний, повышает вероятность полезной роли метформина при других возрастных заболеваниях. Действия метформина в некоторой степени напоминают эффекты ограничения калорийности (CR), и анализ микрочипов показал, что метформин индуцирует профиль экспрессии генов, который соответствует профилю CR у животных. Цель исследования — выяснить, может ли лечение метформином вызывать состояние, подобное диетическому ограничению, у человека.

В это исследование будут включены шестьдесят субъектов с избыточным весом, и участники будут разделены на 3 группы (по 20 случаев в каждой группе), включая группу метформина (0,85, два раза в день), группу стандартной диеты и группу CR. Все предметы будут лечиться 6 месяцев. В конце этого исследования будут получены образцы крови и образцы мышц.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образцы крови будут получены от всех лиц. липиды крови, маркеры воспаления, инсулин, глюкоза, лептин, адипонектин, ала-аминотрансфераза, асп-аминотрансфераза, креатинфосфокиназа, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, билирубин, циклооксигеназа, цитратсинтаза, функция почек, отношение длины теломер лейкоцитов и активность теломеразы. измерять до и после лечения. Кроме того, до и после лечения будет проводиться гиперинсулинемический-эугликемический зажим. Образцы мышц будут получены путем биопсии у 9 человек (по 3 случая из каждой группы) в конце исследования. Анализ микрочипа будет выполняться для профиля экспрессии генов из образцов мышц. Экспрессия других белков, таких как протеинкиназа, активируемая монофосфатом аденозина (AMPK), активность коактиватора рецептора 1a, активируемого пролифератором пероксисом (PGC-1a), будет проверена вестерн-блоттингом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Рекрутинг
        • Zhang Jiajia
        • Контакт:
          • Guangda Xiang, MD, PhD
          • Номер телефона: 02750772981
          • Электронная почта: Guangda64@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес
  • Мужской

Критерий исключения:

  • Женский
  • Ожирение
  • Использование любых других наркотиков
  • < 18 лет
  • > 60 лет
  • Психические расстройства
  • История операции на животе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа метформина
Метформин 0,85 2 раза в день в течение 6 мес.
Лекарство: метформин 0,85 2 раза в день в течение 6 мес.
Без вмешательства: Стандартная диетическая группа
Другой: CR группа
Этой группе будет назначена диета с ограничением калорий.
Поведенческий: Ограничение калорий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия профиля экспрессии генов среди 3 групп.
Временное ограничение: 6 месяцев
Профиль экспрессии гена будет проверяться с помощью микрочипа и сравнивать количество различий путей между 3 группами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия чувствительности к инсулину в 3 группах
Временное ограничение: 6 месяцев
Чувствительность к инсулину будет измеряться с помощью клэмп-анализа инсулина и сравниваться до и после 6 месяцев, а также среди 3 групп в конце этого исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiang Guang-da

Следователи

  • Учебный стул: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Wze2016009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться