메트포르민은 인간에서 식이 제한과 같은 상태를 유도합니다.
2016년 4월 22일 업데이트: Xiang Guang-da
만성 메트포르민 치료는 과체중 인간에서식이 제한과 같은 상태를 유발합니다
메트포르민 치료가 암 및 심혈관 질환의 위험 감소와 관련이 있다는 사실은 다른 연령 관련 질병에 대한 메트포르민의 유익한 역할 가능성을 높입니다. 메트포르민의 작용은 어느 정도 칼로리 제한(CR)의 효과와 유사하며, 마이크로어레이 분석은 메트포르민이 동물에서 CR의 것과 일치하는 유전자 발현 프로필을 유도한다는 것을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 메트포르민 치료가 인간에서 식이 제한과 같은 상태를 유발할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
본 연구에는 60명의 과체중 피험자가 포함되며 참가자는 메트포르민군(0.85, 1일 2회), 표준식이군, CR군 등 3개 군(군당 20건)으로 나누어진다. 모든 피험자는 6개월 동안 치료를 받게 됩니다. 이 연구가 끝나면 혈액 샘플과 근육 샘플을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 개인에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈중 지질, 염증 마커, 인슐린, 포도당, 렙틴, 아디포넥틴, ala 아미노전이효소, asp 아미노전이효소, 크레아틴 포스포키나아제, 젖산 탈수소효소, 알칼리성 포스파타아제, 빌리루빈, 시클로옥시게나아제, 구연산 합성효소, 신장 기능, 백혈구 텔로미어 길이 비율 및 텔로머라아제 활성은 치료 전과 후에 측정합니다. 또한 치료 전과 후에 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 시행합니다.
근육 샘플은 연구가 끝날 때 9명의 개인(각 그룹에서 3건)에 대한 생검으로 얻을 것입니다.
근육 샘플의 유전자 발현 프로필에 대해 마이크로어레이 분석을 수행합니다.
AMPK(adenosine monophosphate-activated protein kinase), PGC-1a(peroxisome proliferator-activated receptor coactivator 1a) 활성과 같은 다른 단백질 발현은 웨스턴 블롯으로 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430070
- 모병
- Zhang Jiajia
-
연락하다:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- 전화번호: 02750772981
- 이메일: Guangda64@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 초과 중량
- 남성
제외 기준:
- 여성
- 비만
- 다른 약물 사용
- 18세 미만
- > 60세
- 정신 질환
- 복부 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민 그룹
Metformin 0.85 6개월 동안 매일 두 번
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간섭 없음: 표준 다이어트 그룹
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다른: CR 그룹
이 그룹에는 칼로리 제한 다이어트가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 그룹 간의 유전자 발현 프로파일의 차이.
기간: 6 개월
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유전자 발현 프로필은 마이크로어레이로 확인하고 3개 그룹 간의 경로 수 차이를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3군에서 인슐린 감수성의 차이
기간: 6 개월
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인슐린 민감도는 인슐린 클램프 분석법으로 측정하고 6개월 전과 후 그리고 본 연구가 끝날 때 3개 그룹 사이에서 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Wze2016009
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예
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