La metformina induce un estado similar a la restricción dietética en humanos
El tratamiento crónico con metformina induce un estado similar a la restricción dietética en humanos con sobrepeso
El hecho de que el tratamiento con metformina se haya asociado con un riesgo reducido de cáncer y enfermedades cardiovasculares plantea la posibilidad de un papel beneficioso de la metformina para otras enfermedades relacionadas con la edad. Las acciones de la metformina se asemejan a los efectos de la restricción calórica (RC) hasta cierto punto, y los análisis de micromatrices han demostrado que la metformina induce un perfil de expresión génica que se alinea con el de la CR en animales. El objetivo del estudio es investigar si el tratamiento con metformina puede inducir un estado de restricción dietética en humanos.
Sesenta sujetos con sobrepeso se incluirán en este estudio, y los participantes se dividirán en 3 grupos (20 casos en cada grupo), incluido el grupo de metformina (0,85, dos veces al día), el grupo de dieta estándar y el grupo CR. Todos los temas serán tratados 6 meses. Al final de este estudio, se obtendrán muestras de sangre y muestras de músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430070
- Reclutamiento
- Zhang Jiajia
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Contacto:
- Guangda Xiang, MD, PhD
- Número de teléfono: 02750772981
- Correo electrónico: Guangda64@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exceso de peso
- Masculino
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Obesidad
- Usar cualquier otra droga
- < 18 años
- > 60 años
- Desordenes mentales
- Historial de cirugía de abdomen.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo metformina
Metformina 0,85 dos veces al día durante 6 meses
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Sin intervención: Grupo de dieta estándar
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Otro: Grupo RC
A este grupo se le dará dieta de restricción calórica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias del perfil de expresión génica entre 3 grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El perfil de expresión génica se verificará mediante microarrays y se compararán las diferencias numéricas de las vías entre los 3 grupos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las diferencias de sensibilidad a la insulina en 3 grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sensibilidad a la insulina se medirá mediante ensayos de pinzamiento de insulina y se comparará antes y después de 6 meses, así como entre 3 grupos al final de este estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guangda Xiang, MD,PhD, Wuhan General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wze2016009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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