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小児の心雑音: 心臓マーカーの予測値 (CAMUS)

2024年5月28日 更新者:Vegard Wyller、University Hospital, Akershus

心雑音は一般診療で幼児に発見されることがよくあります。 心雑音は、心房中隔欠損などの治療が必要な構造的心臓疾患を示している可能性があります。 したがって、心雑音のある子供は定期的に、心エコー検査(「ゴールドスタンダード」)を備えた小児科病院の総合的な心臓検査に紹介されます。 しかし、そのようなつぶやきの大部分は無害または生理的なものです。つまり、心臓疾患を表すものではありません。 日常的なランダム聴診中のこのような無害な雑音の有病率は 30 % と推定されています。

より重度の心臓病を患っている患者を一般開業医のオフィスで特定できれば有利です。

  • 健康な子供は総合的な心臓検査を受けられない
  • 家族の負担も軽減されるでしょう。
  • 高度に専門化された部門の希少な医療リソースは、実際の心臓病を患う患者の利益のために、より適切に割り当てられるだろう。

この研究の主な目的は、心雑音のある小児における心臓マーカーの予測値を確立することです。 第 2 の目的は、a) 一般診療における小児心臓超音波検査のパイロット研究を行うこと。 b) 小児の心臓マーカーの年齢調整された基準範囲を確立すること、および c) 小児の心臓血管生理機能の側面を調査すること。

研究者には、心雑音の評価のためにアーケシュフース大学病院小児科に継続的に紹介される生後4週間から10歳までの合計500人の小児が含まれる。 すべての参加者は、臨床検査、症状評価、パルスオキシメトリー、採血(トロポニン T、proBNP、その他のバイオマーカー用)、ECG 記録、および心エコー検査を受けます。 無作為化された小児のサブグループは、小児心臓学の正式な訓練を受けていない一般開業医によって行われる心エコー検査も受けます。 考えられる予測子の値は、受信者動作特性 (ROC) 曲線の構築と陰性的中率の計算を通じて評価されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Akershus
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー、N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子どもたちは、一般診療中に心雑音を自然発生的に発見したため、アーケルフス大学病院に連続して紹介されました。

説明

包含基準:

  • 一般開業医の診察室で心雑音を偶然発見

除外基準:

  • 既知の心臓病
  • その他の慢性または急性疾患
  • 薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心雑音のある小児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心エコー検査によって評価された先天性心疾患患者の数
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vegard Wyller、University Hospital, Akershus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月18日

最初の投稿 (推定)

2016年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAMUS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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