小児の心雑音: 心臓マーカーの予測値 (CAMUS)
心雑音は一般診療で幼児に発見されることがよくあります。 心雑音は、心房中隔欠損などの治療が必要な構造的心臓疾患を示している可能性があります。 したがって、心雑音のある子供は定期的に、心エコー検査(「ゴールドスタンダード」)を備えた小児科病院の総合的な心臓検査に紹介されます。 しかし、そのようなつぶやきの大部分は無害または生理的なものです。つまり、心臓疾患を表すものではありません。 日常的なランダム聴診中のこのような無害な雑音の有病率は 30 % と推定されています。
より重度の心臓病を患っている患者を一般開業医のオフィスで特定できれば有利です。
- 健康な子供は総合的な心臓検査を受けられない
- 家族の負担も軽減されるでしょう。
- 高度に専門化された部門の希少な医療リソースは、実際の心臓病を患う患者の利益のために、より適切に割り当てられるだろう。
この研究の主な目的は、心雑音のある小児における心臓マーカーの予測値を確立することです。 第 2 の目的は、a) 一般診療における小児心臓超音波検査のパイロット研究を行うこと。 b) 小児の心臓マーカーの年齢調整された基準範囲を確立すること、および c) 小児の心臓血管生理機能の側面を調査すること。
研究者には、心雑音の評価のためにアーケシュフース大学病院小児科に継続的に紹介される生後4週間から10歳までの合計500人の小児が含まれる。 すべての参加者は、臨床検査、症状評価、パルスオキシメトリー、採血(トロポニン T、proBNP、その他のバイオマーカー用)、ECG 記録、および心エコー検査を受けます。 無作為化された小児のサブグループは、小児心臓学の正式な訓練を受けていない一般開業医によって行われる心エコー検査も受けます。 考えられる予測子の値は、受信者動作特性 (ROC) 曲線の構築と陰性的中率の計算を通じて評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Akershus
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Lørenskog、Akershus、ノルウェー、N-1478
- Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一般開業医の診察室で心雑音を偶然発見
除外基準:
- 既知の心臓病
- その他の慢性または急性疾患
- 薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心雑音のある小児
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査によって評価された先天性心疾患患者の数
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vegard Wyller、University Hospital, Akershus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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