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Herzgeräusche bei Kindern: Vorhersagewert von Herzmarkern (CAMUS)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Herzgeräusche werden häufig bei kleinen Kindern bei klinischen Begegnungen in der Allgemeinmedizin entdeckt. Herzgeräusche können auf eine strukturelle Herzerkrankung hinweisen, die behandelt werden muss, beispielsweise auf einen Vorhofseptumdefekt. Daher werden Kinder mit Herzgeräuschen routinemäßig einer umfassenden Herzuntersuchung in einer pädiatrischen Klinikabteilung mit Echokardiographie („Goldstandard“) überwiesen. Allerdings ist die große Mehrheit dieser Geräusche harmlos oder physiologisch; Das heißt, sie stellen keine Herzerkrankung dar. Die Prävalenz solcher harmloser Geräusche während der routinemäßigen Zufallsauskultation wird auf 30 % geschätzt.

Es wäre von Vorteil, wenn Patienten mit einer Herzerkrankung in größerem Umfang in der Hausarztpraxis identifiziert werden könnten:

  • Gesunde Kinder würden keiner umfassenden Herzuntersuchung unterzogen
  • Die Belastung der Familie würde nachlassen.
  • Knappe medizinische Ressourcen in hochspezialisierten Abteilungen würden besser zum Nutzen von Patienten mit echten Herzerkrankungen eingesetzt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den prädiktiven Wert von Herzmarkern bei Kindern mit Herzgeräuschen zu ermitteln. Sekundäre Ziele sind a) Durchführung einer Pilotstudie zur pädiatrischen Herzultraschalluntersuchung in der Allgemeinmedizin; b) Festlegung eines altersangepassten Referenzbereichs für Herzmarker bei Kindern und c) Untersuchung von Aspekten der kardiovaskulären Physiologie bei Kindern.

Zu den Ermittlern werden insgesamt 500 Kinder im Alter von 4 Wochen bis 10 Jahren gehören, die nacheinander zur Beurteilung von Herzgeräuschen an die Abteilung für Pädiatrie des Universitätsklinikums Akershus überwiesen werden. Alle Teilnehmer werden einer klinischen Untersuchung, Symptombeurteilung, Pulsoximetrie, Blutentnahme (für Troponin T, proBNP und andere Biomarker), EKG-Aufzeichnung und Echokardiographie unterzogen. Eine randomisierte Untergruppe von Kindern wird außerdem einer Echokardiographie unterzogen, die von einem Allgemeinarzt durchgeführt wird, der keine formelle Ausbildung in Kinderkardiologie erhalten hat. Der Wert möglicher Prädiktoren wird durch die Erstellung von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristics) und die Berechnung des negativen Vorhersagewerts bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder wurden nacheinander wegen spontan entdecktem Herzgeräusch in der Allgemeinmedizin an das Universitätskrankenhaus Akerhus überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Hausarztpraxis wurde spontan ein Herzgeräusch entdeckt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herzerkrankung
  • Andere chronische oder akute Erkrankung
  • Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Herzgeräuschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit angeborenen Herzfehlern, beurteilt durch Echokardiographie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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