Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertemislyder hos barn: Prediktiv verdi av hjertemarkører (CAMUS)

28. mai 2024 oppdatert av: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Hjertelyd er ofte oppdaget hos små barn under kliniske møter i allmennpraksis. Bilyd kan signalisere en strukturell hjertesykdom som må behandles, for eksempel atrieseptumdefekt. Barn med bilyd blir derfor rutinemessig henvist til omfattende hjerteundersøkelse ved en pediatrisk sykehusavdeling med ekkokardiografi ('gullstandard'). Imidlertid er det store flertallet av slike bilyd uskyldige eller fysiologiske; dvs. de representerer ikke en hjertelidelse. Forekomsten av slike uskyldige bilyd under rutinemessig tilfeldig auskultasjon er estimert til 30 %.

Det vil være en fordel om pasienter med hjertesykdom i større grad kunne identifiseres ved allmennlegekontoret:

  • Friske barn vil ikke bli utsatt for omfattende hjerteundersøkelse
  • Byrden for familien ville avta.
  • Knappe medisinske ressurser ved høyt spesialiserte avdelinger ville vært bedre fordelt, til beste for pasienter med reell hjertesykdom.

Hovedmålet med denne studien er å etablere den prediktive verdien av hjertemarkører hos barn med bilyd. Sekundære mål er a) Å gjøre en pilotstudie av pediatrisk hjerteultralydundersøkelse i allmennpraksis; b) Å etablere aldersjustert referanseområde for hjertemarkører hos barn, og c) Å utforske aspekter ved kardiovaskulær fysiologi hos barn.

Etterforskerne vil inkludere totalt 500 barn i alderen 4 uker til 10 år som henvises fortløpende til Barneavdelingen, Akershus universitetssykehus, for vurdering av bilyd. Alle deltakere vil bli utsatt for klinisk undersøkelse, symptomvurdering, pulsoksymetri, blodprøvetaking (for troponin T, proBNP og andre biomarkører), EKG-registrering og ekkokardiografi. En randomisert undergruppe av barn vil også gjennomgå ekkokardiografi utført av en allmennlege som ikke har fått formell opplæring i barnekardiologi. Verdien av mulige prediktorer vil bli vurdert gjennom konstruksjon av Receiver Operating Characteristics (ROC) kurver, og beregning av negativ prediktiv verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn henviste fortløpende til Akerhus universitetssykehus for spontant oppdaget bilyd i allmennpraksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spontant oppdaget bilyd på allmennlegekontoret

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjertesykdom
  • Annen kronisk eller akutt lidelse
  • Medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med bilyd i hjertet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med medfødt hjertesykdom, vurdert ved ekkokardiografi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere