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어린이의 심잡음: 심장 표지자의 예측 가치 (CAMUS)

2024년 5월 28일 업데이트: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

심잡음은 일반적으로 임상 진료 중에 어린 소아에게서 흔히 발견됩니다. 심잡음은 심방 중격 결손과 같이 치료가 필요한 구조적 심장 질환의 신호일 수 있습니다. 따라서 심잡음이 있는 소아는 심초음파를 특징으로 하는 소아과 병원 부서에서 종합적인 심장 검사를 일상적으로 의뢰합니다('골드 스탠다드'). 그러나 그러한 중얼거림의 대다수는 순진하거나 생리적인 것입니다. 즉, 이들은 심장 장애를 나타내지 않습니다. 일상적인 무작위 청진 중에 이러한 순진한 심잡음의 유병률은 30%로 추정됩니다.

일반 개업의 사무실에서 심장 질환이 있는 환자를 더 많이 식별할 수 있다면 유리할 것입니다.

  • 건강한 어린이는 포괄적인 심장 검사에 노출되지 않습니다.
  • 가족의 부담이 줄어들 것입니다.
  • 고도로 전문화 된 부서의 부족한 의료 자원은 실제 심장병 환자에게 더 잘 할당됩니다.

이 연구의 주요 목적은 심잡음이 있는 소아에서 심장 표지자의 예측 가치를 확립하는 것입니다. 2차 목표는 a) 일반 진료에서 소아 심장 초음파 검사의 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. b) 어린이의 심장 표지자에 대한 연령 조정 참조 범위를 설정하고 c) 어린이의 심혈관 생리학 측면을 탐구합니다.

조사자들은 심잡음 평가를 위해 Akershus 대학병원 소아과로 연속적으로 의뢰된 생후 4주에서 10세 사이의 총 500명의 어린이를 포함할 것입니다. 모든 참가자는 임상 검사, 증상 평가, 산소 포화도 측정, 혈액 샘플링(트로포닌 T, proBNP 및 기타 바이오마커용), ECG 기록 및 심초음파 검사를 받게 됩니다. 무작위 하위 그룹의 어린이는 소아 심장학에 대한 정식 교육을 받지 않은 일반의가 수행하는 심초음파 검사도 받게 됩니다. 가능한 예측 변수의 값은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선의 구성과 음의 예측 값 계산을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, 노르웨이, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아는 일반적인 진료에서 자발적으로 발견된 심잡음을 위해 Akerhus 대학 병원에 연속적으로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 일반 개업의 사무실에서 자발적으로 발견된 심잡음

제외 기준:

  • 알려진 심장 질환
  • 기타 만성 또는 급성 장애
  • 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심잡음이 있는 소아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파로 평가한 선천성 심장병 환자 수
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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