Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartgeruis bij kinderen: voorspellende waarde van cardiale markeringen (CAMUS)

28 mei 2024 bijgewerkt door: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Hartgeruis wordt vaak ontdekt bij jonge kinderen tijdens klinische ontmoetingen in de huisartsenpraktijk. Hartgeruis kan duiden op een structurele hartaandoening die moet worden behandeld, zoals atriumseptumdefect. Zo worden kinderen met hartruis routinematig doorverwezen voor een uitgebreid hartonderzoek op een kinderziekenhuisafdeling met echocardiografie ('gouden standaard'). De overgrote meerderheid van dergelijke gemompel is echter onschuldig of fysiologisch; dat wil zeggen, ze vertegenwoordigen geen hartaandoening. De prevalentie van dergelijk onschuldig geruis tijdens routinematige willekeurige auscultatie wordt geschat op 30%.

Het zou goed zijn als patiënten met een hartaandoening in grotere mate bij de huisarts kunnen worden opgespoord:

  • Gezonde kinderen zouden niet worden blootgesteld aan uitgebreid hartonderzoek
  • De last voor het gezin zou afnemen.
  • Schaarse medische middelen op zeer gespecialiseerde afdelingen zouden beter kunnen worden ingezet, ten voordele van patiënten met een echte hartaandoening.

Het primaire doel van deze studie is het vaststellen van de voorspellende waarde van cardiale markers bij kinderen met hartgeruis. Secundaire doelstellingen zijn a) Het uitvoeren van een pilotstudie van pediatrisch echografisch onderzoek van het hart in de huisartsenpraktijk; b) Vaststellen van een voor leeftijd gecorrigeerd referentiebereik voor cardiale markers bij kinderen, en c) Aspecten van cardiovasculaire fysiologie bij kinderen onderzoeken.

De onderzoekers zullen in totaal 500 kinderen in de leeftijd van 4 weken tot 10 jaar omvatten die achtereenvolgens worden doorverwezen naar de Afdeling Kindergeneeskunde, Akershus Universitair Ziekenhuis, voor beoordeling van hartgeruis. Alle deelnemers worden onderworpen aan klinisch onderzoek, symptoombeoordeling, pulsoximetrie, bloedafname (voor troponine T, proBNP en andere biomarkers), ECG-opname en echocardiografie. Een gerandomiseerde subgroep van kinderen zal ook echocardiografie ondergaan, uitgevoerd door een huisarts die geen formele opleiding in kindercardiologie heeft gevolgd. De waarde van mogelijke voorspellers zal worden beoordeeld door de constructie van Receiver Operating Characteristics (ROC)-curven en berekening van negatieve voorspellende waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Achtereenvolgens verwezen kinderen naar het Akerhus Universitair Ziekenhuis wegens spontaan geconstateerd hartgeruis in de huisartsenpraktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spontaan hartruis ontdekt bij huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartziekte
  • Andere chronische of acute aandoening
  • Medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met hartruis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een aangeboren hartaandoening zoals beoordeeld door echocardiografie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

21 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren