Souffles cardiaques chez l'enfant : valeur prédictive des marqueurs cardiaques (CAMUS)
Les souffles cardiaques sont fréquemment découverts chez les jeunes enfants lors de rencontres cliniques en médecine générale. Les souffles cardiaques peuvent signaler une maladie cardiaque structurelle qui doit être traitée, telle qu'une communication interauriculaire. Ainsi, les enfants souffrant de souffles cardiaques sont systématiquement référés à un examen cardiaque complet dans un service hospitalier pédiatrique avec échocardiographie ("gold standard"). Cependant, la grande majorité de ces murmures sont innocents ou physiologiques ; c'est-à-dire qu'ils ne représentent pas un trouble cardiaque. La prévalence de ces souffles innocents lors d'une auscultation aléatoire de routine est estimée à 30 %.
Il serait avantageux que les patients cardiaques soient davantage identifiés au cabinet du médecin généraliste :
- Les enfants en bonne santé ne seraient pas exposés à un examen cardiaque complet
- Le fardeau de la famille s'atténuerait.
- Les ressources médicales rares dans les services hautement spécialisés seraient mieux allouées, au profit des patients atteints de véritables maladies cardiaques.
L'objectif principal de cette étude est d'établir la valeur prédictive des marqueurs cardiaques chez les enfants souffrant de souffle cardiaque. Les objectifs secondaires sont a) Réaliser une étude pilote sur l'échographie cardiaque pédiatrique en médecine générale ; b) Établir une plage de référence ajustée selon l'âge pour les marqueurs cardiaques chez les enfants, et c) Explorer les aspects de la physiologie cardiovasculaire chez les enfants.
Les enquêteurs incluront un total de 500 enfants âgés de 4 semaines à 10 ans qui sont consécutivement référés au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire d'Akershus, pour l'évaluation des souffles cardiaques. Tous les participants seront soumis à un examen clinique, une évaluation des symptômes, une oxymétrie de pouls, un prélèvement sanguin (pour la troponine T, le proBNP et d'autres biomarqueurs), un enregistrement ECG et une échocardiographie. Un sous-groupe randomisé d'enfants subira également une échocardiographie réalisée par un médecin généraliste qui n'a pas reçu de formation formelle en cardiologie pédiatrique. La valeur des prédicteurs possibles sera évaluée par la construction de courbes de caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et le calcul de la valeur prédictive négative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Norvège, N-1478
- Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Souffle cardiaque découvert spontanément au cabinet du médecin généraliste
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue
- Autre trouble chronique ou aigu
- Médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants avec souffle cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients atteints d'une cardiopathie congénitale, évalué par échocardiographie
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMUS
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