Soplos cardíacos en niños: valor predictivo de los marcadores cardíacos (CAMUS)
Los soplos cardíacos se descubren comúnmente en niños pequeños durante encuentros clínicos en la práctica general. Los soplos cardíacos pueden indicar una enfermedad cardíaca estructural que debe tratarse, como la comunicación interauricular. Por lo tanto, los niños con soplos cardíacos se derivan rutinariamente a un examen cardíaco completo en un departamento de un hospital pediátrico con ecocardiografía ("estándar de oro"). Sin embargo, la gran mayoría de tales soplos son inocentes o fisiológicos; es decir, no representan un trastorno cardíaco. La prevalencia de tales soplos inocentes durante la auscultación aleatoria de rutina se estima en un 30 %.
Sería ventajoso que los pacientes con enfermedades del corazón pudieran ser identificados en mayor medida en la consulta del médico general:
- Los niños sanos no estarían expuestos a un examen cardíaco completo
- La carga sobre la familia disminuiría.
- Sería mejor asignar los escasos recursos médicos en departamentos altamente especializados, en beneficio de los pacientes con enfermedades cardíacas reales.
El objetivo principal de este estudio es establecer el valor predictivo de los marcadores cardíacos en niños con soplos cardíacos. Los objetivos secundarios son a) Hacer un estudio piloto del examen de ultrasonido cardíaco pediátrico en la práctica general; b) establecer un rango de referencia ajustado por edad para marcadores cardíacos en niños, yc) explorar aspectos de la fisiología cardiovascular en niños.
Los investigadores incluirán un total de 500 niños de 4 semanas a 10 años que se derivan consecutivamente al Departamento de Pediatría del Hospital Universitario de Akershus para la evaluación de los soplos cardíacos. Todos los participantes estarán sujetos a examen clínico, evaluación de síntomas, oximetría de pulso, muestreo de sangre (para troponina T, proBNP y otros biomarcadores), registro de ECG y ecocardiografía. Un subgrupo aleatorio de niños también se someterá a una ecocardiografía realizada por un médico general que no haya recibido capacitación formal en cardiología pediátrica. El valor de los posibles predictores se evaluará mediante la construcción de curvas de características operativas del receptor (ROC) y el cálculo del valor predictivo negativo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, N-1478
- Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soplo cardíaco descubierto espontáneamente en el consultorio del médico general
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca conocida
- Otro trastorno crónico o agudo
- medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con soplo cardiaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con alguna cardiopatía congénita evaluada por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAMUS
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