Sydämen sivuäänet lapsilla: Sydämen merkkiaineiden ennakoiva arvo (CAMUS)
Sydämen sivuääniä havaitaan yleisesti pienillä lapsilla yleislääkärin kliinisissä kohtaamisissa. Sydämen sivuäänet voivat olla merkki rakenteellisesta sydänsairaudesta, joka on hoidettava, kuten eteisväliseinän vajaatoiminta. Siten lapsia, joilla on sivuääniä, ohjataan rutiininomaisesti kattavaan sydäntutkimukseen lastensairaalan osastolla, jossa on kaikukardiografia ("kultastandardi"). Suurin osa sellaisista sivuäänistä on kuitenkin viattomia tai fysiologisia; eli ne eivät edusta sydänsairautta. Tällaisten viattomien sivuäänien esiintyvyyden rutiininomaisen satunnaisen auskultoinnin aikana arvioidaan olevan 30 %.
Olisi edullista, jos potilaat, joilla on enemmän sydänsairautta, voitaisiin tunnistaa yleislääkärin vastaanotolla:
- Terveet lapset eivät joutuisi kattavaan sydäntutkimukseen
- Perheen taakka laantuisi.
- Niukat lääketieteelliset resurssit pitkälle erikoistuneilla osastoilla kohdennettaisiin paremmin potilaiden, joilla on todellinen sydänsairaus, hyödyksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää sydämen merkkiaineiden ennustearvo lapsilla, joilla on sivuääniä. Toissijaiset tavoitteet ovat a) Pilottitutkimus lasten sydämen ultraäänitutkimuksesta yleislääkärin vastaanotolla; b) Luoda iän mukaan sovitettu vertailualue sydänmarkkereille lapsille ja c) tutkia lasten sydän- ja verisuonifysiologian näkökohtia.
Tutkijoihin kuuluu yhteensä 500 lasta iältään 4 viikosta 10 vuoteen, jotka lähetetään peräkkäin Akershusin yliopistollisen sairaalan lastentautien osastolle sydämen sivuäänien arvioimiseksi. Kaikille osallistujille tehdään kliininen tutkimus, oireiden arviointi, pulssioksimetria, verinäytteitä (troponiini T:lle, proBNP:lle ja muille biomarkkereille), EKG-tallennus ja kaikukardiografia. Satunnaistetulle alaryhmälle lapsia tehdään myös kaikukardiografia, jonka suorittaa yleislääkäri, joka ei ole saanut muodollista lastenkardiologian koulutusta. Mahdollisten ennustajien arvoa arvioidaan rakentamalla vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) -käyrät ja laskemalla negatiivinen ennustearvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja, N-1478
- Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärin vastaanotolla havaittiin spontaanisti sydämen sivuääni
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Muu krooninen tai akuutti sairaus
- Lääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on sydämen sivuääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .