Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечные шумы у детей: прогностическая ценность сердечных маркеров (CAMUS)

28 мая 2024 г. обновлено: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Шумы в сердце обычно обнаруживаются у детей младшего возраста во время клинических визитов в общей практике. Шумы в сердце могут сигнализировать о структурном заболевании сердца, которое необходимо лечить, например о дефекте межпредсердной перегородки. Таким образом, детей с шумами в сердце в плановом порядке направляют на комплексное кардиологическое обследование в педиатрическое отделение больницы с проведением эхокардиографии («золотой стандарт»). Однако подавляющее большинство таких шумов невиновны или физиологически; т. е. они не представляют сердечного расстройства. Распространенность таких невинных шумов при рутинной случайной аускультации оценивается в 30 %.

Было бы выгодно, если бы пациентов с пороком сердца в большей степени можно было бы выявить в кабинете врача общей практики:

  • Здоровые дети не будут подвергаться комплексному кардиологическому обследованию
  • Бремя семьи снизится.
  • Скудные медицинские ресурсы в узкоспециализированных отделениях лучше распределить в пользу пациентов с реальными заболеваниями сердца.

Основная цель этого исследования - установить прогностическую ценность сердечных маркеров у детей с шумами в сердце. Вторичные цели: а) провести пилотное исследование ультразвукового исследования сердца у детей в общей практике; б) установить скорректированный по возрасту референсный диапазон сердечных маркеров у детей и в) изучить аспекты физиологии сердечно-сосудистой системы у детей.

Исследователи будут включать в общей сложности 500 детей в возрасте от 4 недель до 10 лет, которых последовательно направляют в отделение педиатрии Университетской больницы Акерсхуса для оценки шумов в сердце. Все участники будут подвергнуты клиническому обследованию, оценке симптомов, пульсоксиметрии, забору крови (на тропонин Т, проМНП и другие биомаркеры), записи ЭКГ и эхокардиографии. Рандомизированная подгруппа детей также будет подвергнута эхокардиографии, выполненной врачом общей практики, не прошедшим формального обучения в области детской кардиологии. Ценность возможных предикторов будет оцениваться путем построения кривых рабочих характеристик приемника (ROC) и расчета отрицательной прогностической ценности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия, N-1478
        • Dept. of Pediatrics, Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети последовательно направлялись в университетскую клинику Акерхуса по поводу спонтанно обнаруженных сердечных шумов в условиях общей практики.

Описание

Критерии включения:

  • Спонтанно обнаруженный шум в сердце в кабинете терапевта

Критерий исключения:

  • Известное заболевание сердца
  • Другое хроническое или острое заболевание
  • Лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с сердечными шумами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с любым врожденным пороком сердца по данным эхокардиографии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAMUS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться