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韓国における慢性閉塞性肺疾患(COPD)の経済的負担 (BOC)

2017年7月18日 更新者：Kwang-Ha Yoo、Konkuk University Medical Center

韓国におけるCOPD患者の経済的負担

この研究の目的は、直接的/間接的な医療費を推定し、韓国における COPD の医療費を削減するための効率的な戦略を確立する証拠を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、1年間にわたるCOPDの経済的負担に関する多施設研究です。 これは、次の 3 つのフェーズで構成されます。

フェーズ 1: COPD 患者における直接費用の推定 (N = 400) 直接費用は、医療機関が治療に費やした金額として決定されます。 医療保険審査機関 (HIRA) と国民健康栄養検査調査 (NHANES) のデータに基づいて推定費用が収集されます。

フェーズ 2: COPD 患者のサンプリング調査による間接費用の推定 間接費用は、交通費、医療器具、在宅介護サービス、労働能力の減少などの費用を含む、入院費用を除いた特別な費用です。 情報は、12 週間にわたって構造化されたアンケートによって収集されました。

フェーズ 3: フェーズ 1 および 2 で収集された情報に基づいて、GOLD ガイドラインで定義された重大度に従って直接/間接コストが検証および分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

390

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Seoul
      • Gwangjin gu、Seoul、大韓民国、05030
        • Konkuk University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患（COPD）

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • COPD患者

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マイルドグループ
FEV₁/FVC <70% および FEV₁≥80% 直接/間接コスト
他の：直接費
HIRAに基づいて医療機関でCOPDの治療に費やされた金額
他の：間接費
入院費を除いた追加費用
穏健派
FEV₁/FVC <70% および 50%≤FEV₁≤80% 直接/間接コスト
他の：直接費
HIRAに基づいて医療機関でCOPDの治療に費やされた金額
他の：間接費
入院費を除いた追加費用
重篤なグループ
FEV₁/FVC <70% および 30%≤FEV₁≤50% 直接/間接コスト
他の：直接費
HIRAに基づいて医療機関でCOPDの治療に費やされた金額
他の：間接費
入院費を除いた追加費用
非常に厳しいグループ
FEV₁/FVC <70% および FEV₁<30% 直接/間接コスト
他の：直接費
HIRAに基づいて医療機関でCOPDの治療に費やされた金額
他の：間接費
入院費を除いた追加費用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの総費用
時間枠：1年
韓国ウォン、KRW
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性増悪の数
時間枠：1年
イベント数
1年
代替薬の使用にかかる費用
時間枠：3ヶ月
漢方薬、健康補助食品、医療機器、呼吸リハビリテーションの費用を合算します。 患者によって、代替医療の使用項目は異なります。
3ヶ月
生産性の損失によるコスト
時間枠：アンケートへの記入から過去 7 日間
遅刻・欠勤の場合は労働時間や月収が減額されます。
アンケートへの記入から過去 7 日間
ユーロクオール五次元(EQ-5D)
時間枠：3ヶ月
EQ -5D によるアンケートに基づいて測定 (EQ-5D は基本的に EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) の 2 ページで構成されます。 EQ-5D-5L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。 各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります)
3ヶ月
総訪問数
時間枠：1年
プライマリクリニック、救急外来、入院。
1年
介護費
時間枠：1 年間 (アンケートに記入する前の過去 1 年間)
看護師の支払い（韓国ウォン、KRW）
1 年間 (アンケートに記入する前の過去 1 年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Konkuk University Medical Center

協力者

GlaxoSmithKline

捜査官

  • 主任研究者：Kwang-Ha NA Yoo, Doctor、Konkuk University Hospial

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUH1010636

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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